Högt intervall kontra måttlig intensitet Kontinuerlig träning på lösliga st2 biomarkörer vid kronisk hjärtsvikt
15 oktober 2024 uppdaterad av: Dina Reda Ali, Cairo University
Denna studie var utformad för att jämföra effekten av högintensiv intervallträning (HIIT) och måttlig intensitet kontinuerlig träning (MICT) på lösliga ST2-biomarkörer bland patienter med kronisk hjärtsvikt, även mäta förbättringen av livskvaliteten med olika träningssätt och med av det är mer fördelaktigt för hjärtsviktspatienten
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
De data som rör studien inklusive nivåer av lösliga ST2-biomarkörer, ejektionsfraktion och MLHFQ mättes före och efter tolv veckors behandling. I denna studie valdes totalt sextio manliga patienter med kronisk hjärtsvikt NYHA-klass (I & II) ut från polikliniken , El-Demerdash sjukhus, Ain-shams University.
Deras ålder varierade från 50-60 år.
Patienterna delades slumpmässigt in i två grupper, grupp A som fick HIIT tillsammans med ordinerad medicinsk behandling och grupp B som fick MCT tillsammans med ordinerad medicinsk behandling.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Giza, Egypten, 0000
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Patienturvalet var enligt följande kriterier:
- Patienter diagnostiserade med kronisk hjärtsvikt (New York heart association class I& II) med systolisk vänsterkammardysfunktion.
- Deras vänsterkammars ejektionsfraktion (LVEF) <40%.
- Medicinsk behandling optimerades minst tre månader före studiestart.
- Alla patienter deltog inte i några rehabiliteringsprogram före studien.
Uteslutningskriterier:
Patienter som hade uppfyllt ett av följande kriterier uteslöts från studien:
- Tecken på akut hjärtsvikt, instabil angina eller svår arytmi tre månader före inskrivning i studien.
- Pacemakers.
- Kronisk obstruktiv lungsjukdom.
- Andra störningar som motverkar träningstestförhållanden som begränsar rörligheten i nedre extremiteter (till exempel brännskador, frakturer)
- Redan existerande neuromuskulära sjukdomar (till exempel Myasthenia Gravis).
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: grupp A
högintensiv intervallträning
|
Frekvens: HIIT kommer att vara i 2 övervakade sessioner per vecka under 12 veckor på löpbandet. sessionslängd från 30-40 min inklusive uppvärmning och nedkylning Intensitet: HIIT inkluderade 4 minuters intervaller som syftar till 60-85 % av pulsreserven |
|
Experimentell: grupp B
måttlig intensitet kontinuerlig träning
|
Frekvens: Måttlig kontinuerlig träning är schemalagd 2 gånger per vecka under 12 veckor. Intensitet: träning hade applicerats på löpbandet med 40%-59% av pulsreserv) sessionslängd från 30-40 minuter inklusive uppvärmning och nedkylning |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
löslig ST2-biomarkörnivå
Tidsram: innan leden startar och i slutet av leden 3 månader
|
prov togs vid den cubitude venen i början av programmet och även i slutet
|
innan leden startar och i slutet av leden 3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
ejektionsfraktion
Tidsram: innan leden startar och i slutet av leden 3 månader
|
Systolisk dysfunktion i vänster kammare bedömdes med hjälp av ejektionsfraktionen med 2D simpson-metoden
|
innan leden startar och i slutet av leden 3 månader
|
|
mannisota of daily living frågeformulärpoäng
Tidsram: innan leden startar och i slutet av leden 3 månader
|
Frågeformuläret med tjugoen artiklar användes från 0 (ingen) till 5 (väldigt mycket).
Det ger en totalpoäng (intervall 0-105, från bästa till sämsta HRQoL), samt poäng för två dimensioner, fysisk (8 objekt, intervall 0-40) och emotionell (5 objekt, intervall 0-25).
De övriga åtta objekten (av totalt 21) beaktas endast för beräkningen av totalpoängen.
|
innan leden startar och i slutet av leden 3 månader
|
|
maximal träningsrespons
Tidsram: innan leden startar och i slutet av leden 3 månader
|
övervakning av den maximala träningsresponsen
|
innan leden startar och i slutet av leden 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Donia M Elmasry, Doctorate, Cairo University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
20 augusti 2023
Avslutad studie (Faktisk)
16 oktober 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/004017
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
studieprotokoll och slutresultat
Tidsram för IPD-delning
Augusti 2024 till december 2024
Kriterier för IPD Sharing Access
forskare
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .