Kontinuerlig trening med høyt intervall versus moderat intensitet på løselige st2 biomarkører ved kronisk hjertesvikt
15. oktober 2024 oppdatert av: Dina Reda Ali, Cairo University
Denne studien ble designet for å sammenligne effekten av høy intensitets intervalltrening (HIIT) og moderat intensitet kontinuerlig trening (MICT) på løselige ST2 biomarkører blant pasienter med kronisk hjertesvikt, også måle forbedringen i livskvalitet med ulike treningsformer og med av det er mer fordelaktig for hjertesviktpasienten
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Dataene knyttet til studien inkludert oppløselige ST2 biomarkørnivåer, ejeksjonsfraksjon og MLHFQ ble målt før og etter tolv ukers behandling. I denne studien ble totalt seksti mannlige pasienter med kronisk hjertesvikt NYHA klasse (I & II) valgt fra poliklinikken , El-Demerdash sykehus, Ain-shams University.
Deres alder varierte fra 50-60 år.
Pasienter ble tilfeldig fordelt i to grupper, gruppe A som fikk HIIT sammen med foreskrevet medisinsk behandling og gruppe B som fikk MCT sammen med foreskrevet medisinsk behandling.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 0000
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Pasientutvalget var i henhold til følgende kriterier:
- Pasienter diagnostisert med kronisk hjertesvikt (New York hjerteforening klasse I& II) med systolisk venstre ventrikkel dysfunksjon.
- Deres venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) <40 %.
- Medisinsk behandling ble optimalisert minst tre måneder før studiestart.
- Alle pasientene deltok ikke i noen rehabiliteringsprogrammer før studien.
Ekskluderingskriterier:
Pasienter som hadde oppfylt ett av følgende kriterier ble ekskludert fra studien:
- Tegn på akutt hjertesvikt, ustabil angina eller alvorlig arytmi tre måneder før innmelding i studien.
- Pacemakere.
- Kronisk obstruktiv lungesykdom.
- Andre lidelser som motvirker treningstestingstilstander som begrenser mobilitet i underekstremiteter (for eksempel brannskader, brudd)
- Eksisterende nevromuskulære sykdommer (for eksempel Myasthenia Gravis).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: gruppe A
intervalltrening med høy intensitet
|
Frekvens: HIIT vil være i 2 veilede økter per uke i 12 uker på tredemølle. øktvarighet fra 30-40 minutter inkludert oppvarming og nedkjøling. Intensitet: HIIT inkluderte 4 minutters intervaller med sikte på 60-85 % av pulsreserven |
|
Eksperimentell: gruppe B
moderat intensitet kontinuerlig trening
|
Frekvens: Moderat kontinuerlig trening er planlagt 2 ganger per uke i 12 uker. Intensitet: trening hadde blitt brukt på tredemøllen med 40%-59% av hjertefrekvensreserven) øktvarighet fra 30-40 minutter inkludert oppvarming og nedkjøling |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
oppløselig ST2 biomarkør nivå
Tidsramme: før løypestart og ved løypeslutt 3 måneder
|
prøven ble tatt ved den cubited venen i begynnelsen av programmet og også på slutten
|
før løypestart og ved løypeslutt 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ejeksjonsfraksjon
Tidsramme: før løypestart og ved løypeslutt 3 måneder
|
Systolisk dysfunksjon i venstre ventrikkel ble vurdert ved bruk av ejeksjonsfraksjonen ved 2D simpson-metoden
|
før løypestart og ved løypeslutt 3 måneder
|
|
mannisota of daily living spørreskjemascore
Tidsramme: før løypestart og ved løypeslutt 3 måneder
|
Spørreskjemaet med tjueen element ble brukt fra 0 (ingen) til 5 (veldig mye).
Det gir en total poengsum (område 0-105, fra beste til dårligste HRQoL), samt poeng for to dimensjoner, fysisk (8 elementer, område 0-40) og emosjonell (5 elementer, område 0-25).
De øvrige åtte elementene (av totalt 21) tas kun i betraktning ved beregning av totalpoengsum.
|
før løypestart og ved løypeslutt 3 måneder
|
|
topp treningsrespons
Tidsramme: før løypestart og ved løypeslutt 3 måneder
|
overvåking av maksimal treningsrespons
|
før løypestart og ved løypeslutt 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Donia M Elmasry, Doctorate, Cairo University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2022
Primær fullføring (Faktiske)
20. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
16. oktober 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- P.T.REC/012/004017
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
studieprotokoll og sluttresultater
IPD-delingstidsramme
August 2024 til desember 2024
Tilgangskriterier for IPD-deling
forskere
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .