Непрерывная тренировка с высоким интервалом и средней интенсивностью на растворимые биомаркеры st2 при хронической сердечной недостаточности
15 октября 2024 г. обновлено: Dina Reda Ali, Cairo University
Это исследование было разработано для сравнения влияния высокоинтенсивных интервальных тренировок (HIIT) и непрерывных тренировок средней интенсивности (MICT) на растворимые биомаркеры ST2 у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, а также для измерения улучшения качества жизни при различных режимах упражнений и с этим более полезно для пациента с сердечной недостаточностью
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Данные, относящиеся к исследованию, включая уровни растворимого биомаркера ST2, фракцию выброса и MLHFQ, измерялись до и после двенадцати недель лечения. В этом исследовании в общей сложности шестьдесят пациентов мужского пола с хронической сердечной недостаточностью класса NYHA (I и II) были отобраны из амбулаторной клиники. , Больница Эль-Демердаш, Университет Айн-Шамс.
Их возраст колебался в пределах 50-60 лет.
Пациенты были случайным образом разделены на две группы: группа А, получавшая HIIT вместе с назначенным лечением, и группа B, получавшая MCT вместе с назначенным лечением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Giza, Египет, 0000
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
Отбор пациентов осуществлялся по следующим критериям:
- Пациенты с диагнозом хроническая сердечная недостаточность (класс I и II по Нью-Йоркской кардиологической ассоциации) с систолической дисфункцией левого желудочка.
- Их фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ) <40%.
- Медицинское лечение было оптимизировано как минимум за три месяца до включения в исследование.
- Все пациенты до исследования не участвовали ни в каких программах реабилитации.
Критерии исключения:
Из исследования были исключены пациенты, которые соответствовали одному из следующих критериев:
- Признаки острой сердечной недостаточности, нестабильной стенокардии или тяжелой аритмии за три месяца до включения в исследование.
- Кардиостимуляторы.
- Хроническая обструктивная болезнь легких.
- Другие нарушения, противодействующие нагрузочным нагрузкам, ограничивающие подвижность нижних конечностей (например, ожоги, переломы)
- Ранее существовавшие нервно-мышечные заболевания (например, миастения Гравис).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа А
интервальная тренировка высокой интенсивности
|
Частота: HIIT будет проводиться 2 контролируемых занятия в неделю в течение 12 недель на беговой дорожке. продолжительность сеанса 30-40 минут, включая разминку и заминку. Интенсивность: HIIT включала 4-минутные интервалы с целью сохранения 60-85% резерва сердечного ритма. |
|
Экспериментальный: группа Б
непрерывные тренировки средней интенсивности
|
Частота: Умеренные непрерывные тренировки назначаются 2 раза в неделю в течение 12 недель. Интенсивность: упражнения выполнялись на беговой дорожке с резервом сердечного ритма 40-59%) продолжительность занятия 30-40 мин, включая разминку и заминку. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
уровень растворимого биомаркера ST2
Временное ограничение: до начала тропы и в конце тропы 3 месяца
|
проба была взята из кубитированной вены в начале программы, а также в ее конце
|
до начала тропы и в конце тропы 3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
фракция выброса
Временное ограничение: до начала тропы и в конце тропы 3 месяца
|
Систолическую дисфункцию левого желудочка оценивали по фракции выброса по 2D-методу Симпсона.
|
до начала тропы и в конце тропы 3 месяца
|
|
Маннисота, оценка по опроснику повседневной жизни
Временное ограничение: до начала тропы и в конце тропы 3 месяца
|
Использовалась анкета из двадцати одного пункта от 0 (нет) до 5 (очень много).
Он предоставляет общий балл (диапазон 0–105, от лучшего к худшему HRQoL), а также баллы по двум измерениям: физическому (8 пунктов, диапазон 0–40) и эмоциональному (5 пунктов, диапазон 0–25).
Остальные восемь пунктов (из 21) учитываются только при подсчете общего балла.
|
до начала тропы и в конце тропы 3 месяца
|
|
пиковая реакция на упражнения
Временное ограничение: до начала тропы и в конце тропы 3 месяца
|
мониторинг пиковой реакции на тренировку
|
до начала тропы и в конце тропы 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Donia M Elmasry, Doctorate, Cairo University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 августа 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
16 октября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 июня 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
15 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 октября 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 октября 2024 г.
Последняя проверка
1 октября 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/004017
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
протокол исследования и окончательные результаты
Сроки обмена IPD
С августа 2024 г. по декабрь 2024 г.
Критерии совместного доступа к IPD
исследователи
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .