Formation continue à intervalles élevés ou d'intensité modérée sur les biomarqueurs st2 solubles dans l'insuffisance cardiaque chronique
15 octobre 2024 mis à jour par: Dina Reda Ali, Cairo University
Cette étude a été conçue pour comparer l'effet de l'entraînement fractionné à haute intensité (HIIT) et de l'entraînement continu d'intensité modérée (MICT) sur les biomarqueurs ST2 solubles chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique, mesurer également l'amélioration de la qualité de vie avec différents modes d'exercice et avec cela, c'est plus bénéfique pour le patient souffrant d'insuffisance cardiaque
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données concernées par l'étude, notamment les niveaux de biomarqueurs ST2 solubles, la fraction d'éjection et le MLHFQ, ont été mesurées avant et après douze semaines de traitement. Dans cette étude, un total de soixante patients de sexe masculin souffrant d'insuffisance cardiaque chronique de classe NYHA (I et II) ont été sélectionnés dans la clinique externe. , hôpital El-Demerdash, Université Ain-shams.
Leur âge variait entre 50 et 60 ans.
Les patients ont été répartis au hasard en deux groupes, le groupe A recevant le HIIT avec un traitement médical prescrit et le groupe B recevant le MCT avec un traitement médical prescrit.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Giza, Egypte, 0000
- Faculty of Physical Therapy Cairo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
La sélection des patients s'est faite selon les critères suivants :
- Patients diagnostiqués avec une insuffisance cardiaque chronique (classe I et II de l'association cardiaque de New York) avec dysfonctionnement ventriculaire gauche systolique.
- Leur fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) <40 %.
- Le traitement médical a été optimisé au moins trois mois avant l'entrée à l'étude.
- Tous les patients n'ont participé à aucun programme de rééducation avant l'étude.
Critères d'exclusion :
Les patients répondant à l’un des critères suivants ont été exclus de l’étude :
- Signes d'insuffisance cardiaque aiguë, d'angor instable ou d'arythmie sévère trois mois avant l'inscription à l'étude.
- Stimulateurs cardiaques.
- Bronchopneumopathie chronique obstructive.
- Autres troubles neutralisant les conditions des tests d'effort qui limitent la mobilité des membres inférieurs (par exemple, brûlures, fractures)
- Maladies neuromusculaires préexistantes (par exemple myasthénie grave).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe A
entraînement fractionné de haute intensité
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Fréquence : Le HIIT se fera en 2 séances encadrées par semaine pendant 12 semaines sur tapis roulant. durée de la séance de 30 à 40 minutes, échauffement et récupération compris Intensité : HIIT comprenait des intervalles de 4 minutes visant 60 à 85 % de la réserve de fréquence cardiaque |
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Expérimental: groupe B
entraînement continu d'intensité modérée
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Fréquence : Une formation continue modérée est programmée 2 fois par semaine pendant 12 semaines. Intensité : l'exercice a été appliqué sur le tapis roulant avec 40 % à 59 % de réserve de fréquence cardiaque) durée de la séance de 30 à 40 minutes, y compris l'échauffement et la récupération. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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niveau de biomarqueur ST2 soluble
Délai: avant le début du trail et à la fin du trail 3 mois
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un échantillon a été prélevé au niveau de la veine coudée au début et à la fin du programme
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avant le début du trail et à la fin du trail 3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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fraction d'éjection
Délai: avant le début du trail et à la fin du trail 3 mois
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Le dysfonctionnement systolique ventriculaire gauche a été évalué à l'aide de la fraction d'éjection par la méthode Simpson 2D
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avant le début du trail et à la fin du trail 3 mois
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Mannisota du score du questionnaire de la vie quotidienne
Délai: avant le début du trail et à la fin du trail 3 mois
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Le questionnaire à vingt et un items a été utilisé de 0 (aucun) à 5 (beaucoup).
Il fournit un score total (plage de 0 à 105, du meilleur au pire HRQoL), ainsi que des scores pour deux dimensions, physique (8 éléments, plage de 0 à 40) et émotionnelle (5 éléments, plage de 0 à 25).
Les huit autres items (sur un total de 21) ne sont pris en compte que pour le calcul du score total.
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avant le début du trail et à la fin du trail 3 mois
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réponse à l'exercice maximal
Délai: avant le début du trail et à la fin du trail 3 mois
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surveiller la réponse à l'exercice de pointe
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avant le début du trail et à la fin du trail 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Donia M Elmasry, Doctorate, Cairo University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2022
Achèvement primaire (Réel)
20 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
16 octobre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2024
Première publication (Réel)
18 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- P.T.REC/012/004017
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
protocole d'étude et résultats finaux
Délai de partage IPD
Août 2024 à décembre 2024
Critères d'accès au partage IPD
chercheurs
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .