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Entrenamiento continuo de intervalo alto versus entrenamiento continuo de intensidad moderada sobre biomarcadores st2 solubles en insuficiencia cardíaca crónica

15 de octubre de 2024 actualizado por: Dina Reda Ali, Cairo University
Este estudio fue diseñado para comparar el efecto del entrenamiento interválico de alta intensidad (HIIT) y el entrenamiento continuo de intensidad moderada (MICT) sobre los biomarcadores ST2 solubles entre pacientes con insuficiencia cardíaca crónica, también medir la mejora en la calidad de vida con diferentes modos de ejercicio y con ello es más beneficioso para el paciente con insuficiencia cardíaca

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los datos relacionados con el estudio, incluidos los niveles de biomarcadores ST2 solubles, la fracción de eyección y MLHFQ, se midieron antes y después de doce semanas de tratamiento. En este estudio, se seleccionaron de la clínica ambulatoria un total de sesenta pacientes masculinos con insuficiencia cardíaca crónica clase NYHA (I y II). , hospital El-Demerdash, Universidad Ain-shams. Su edad oscilaba entre los 50 y los 60 años. Los pacientes fueron asignados aleatoriamente a dos grupos: el grupo A recibió HIIT junto con el tratamiento médico prescrito y el grupo B recibió MCT junto con el tratamiento médico prescrito.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Giza, Egipto, 0000
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • La selección de los pacientes se realizó según los siguientes criterios:

    • Pacientes diagnosticados de insuficiencia cardíaca crónica (clase I y II de la Asociación cardíaca de Nueva York) con disfunción sistólica del ventrículo izquierdo.
    • Su fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) <40%.
    • El tratamiento médico se optimizó al menos tres meses antes del ingreso al estudio.
    • Todos los pacientes no participaron en ningún programa de rehabilitación antes del estudio.

Criterios de exclusión:

  • Se excluyeron del estudio los pacientes que cumplían uno de los siguientes criterios:

    1. Signos de insuficiencia cardíaca aguda, angina inestable o arritmia grave tres meses antes de la inscripción en el estudio.
    2. Marcapasos.
    3. Enfermedad pulmonar obstructiva crónica.
    4. Otros trastornos que contrarrestan las condiciones de las pruebas de ejercicio que limitan la movilidad de las extremidades inferiores (por ejemplo, quemaduras, fracturas)
    5. Enfermedades neuromusculares preexistentes (por ejemplo miastenia gravis).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo A
entrenamiento en intervalos de alta intensidad
Otro: HIITS

Frecuencia: HIIT será en 2 sesiones supervisadas por semana durante 12 semanas en cinta.

Duración de la sesión de 30 a 40 minutos, incluido el calentamiento y el enfriamiento. Intensidad: HIIT incluyó intervalos de 4 minutos con el objetivo del 60-85 % de la reserva de frecuencia cardíaca.
Experimental: grupo B
entrenamiento continuo de intensidad moderada
Otro: MICT

Frecuencia: Se programa entrenamiento continuo moderado 2 veces por semana durante 12 semanas.

Intensidad: el ejercicio se aplicó en la cinta con 40%-59% de reserva de frecuencia cardíaca) duración de la sesión de 30-40 minutos, incluido el calentamiento y el enfriamiento

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de biomarcador ST2 soluble
Periodo de tiempo: antes del inicio del recorrido y al final del recorrido 3 meses
La muestra se tomó en la vena cúbica al inicio del programa y también al final.
antes del inicio del recorrido y al final del recorrido 3 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
fracción de eyección
Periodo de tiempo: antes del inicio del recorrido y al final del recorrido 3 meses
La disfunción sistólica del ventrículo izquierdo se evaluó mediante la fracción de eyección mediante el método de Simpson 2D.
antes del inicio del recorrido y al final del recorrido 3 meses
puntuación del cuestionario mannisota de la vida diaria
Periodo de tiempo: antes del inicio del recorrido y al final del recorrido 3 meses
Se utilizó el cuestionario de veintiún ítems, de 0 (ninguno) a 5 (mucho). Proporciona una puntuación total (rango 0-105, de mejor a peor CVRS), así como puntuaciones para dos dimensiones, física (8 ítems, rango 0-40) y emocional (5 ítems, rango 0-25). Los otros ocho ítems (del total de 21) sólo se consideran para el cálculo de la puntuación total.
antes del inicio del recorrido y al final del recorrido 3 meses
respuesta máxima al ejercicio
Periodo de tiempo: antes del inicio del recorrido y al final del recorrido 3 meses
monitorear la respuesta máxima al ejercicio
antes del inicio del recorrido y al final del recorrido 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Director de estudio: Donia M Elmasry, Doctorate, Cairo University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2022

Finalización primaria (Actual)

20 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

16 de octubre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de octubre de 2024

Última verificación

1 de octubre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • P.T.REC/012/004017

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

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SÍ

Descripción del plan IPD

protocolo de estudio y resultados finales

Marco de tiempo para compartir IPD

Agosto 2024 hasta diciembre 2024

Criterios de acceso compartido de IPD

investigadores

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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