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Formazione continua ad intervallo elevato rispetto a intensità moderata sui biomarcatori solubili st2 nell'insufficienza cardiaca cronica

15 ottobre 2024 aggiornato da: Dina Reda Ali, Cairo University
Questo studio è stato progettato per confrontare l'effetto dell'allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIT) e dell'allenamento continuo a intensità moderata (MICT) sui biomarcatori solubili ST2 tra i pazienti con insufficienza cardiaca cronica, inoltre misurare il miglioramento della qualità della vita con diverse modalità di esercizio e con ciò è più vantaggioso per il paziente con insufficienza cardiaca

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I dati relativi allo studio, inclusi i livelli del biomarcatore ST2 solubile, la frazione di eiezione e l'MLHFQ, sono stati misurati prima e dopo dodici settimane di trattamento. In questo studio sono stati selezionati dalla clinica ambulatoriale un totale di sessanta pazienti maschi con insufficienza cardiaca cronica di classe NYHA (I e II). , Ospedale El-Demerdash, Università di Ain-shams. La loro età variava dai 50 ai 60 anni. I pazienti sono stati assegnati in modo casuale in due gruppi, il gruppo A che ha ricevuto l'HIIT insieme al trattamento medico prescritto e il gruppo B che ha ricevuto l'MCT insieme al trattamento medico prescritto.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Giza, Egitto, 0000
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • La selezione dei pazienti è avvenuta secondo i seguenti criteri:

    • Pazienti con diagnosi di insufficienza cardiaca cronica (classe I e II della New York Heart Association) con disfunzione ventricolare sinistra sistolica.
    • La loro frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) <40%.
    • Il trattamento medico è stato ottimizzato almeno tre mesi prima dell’ingresso nello studio.
    • Tutti i pazienti non hanno partecipato ad alcun programma di riabilitazione prima dello studio.

Criteri di esclusione:

  • Sono stati esclusi dallo studio i pazienti che soddisfacevano uno dei seguenti criteri:

    1. Segni di insufficienza cardiaca acuta, angina instabile o aritmia grave tre mesi prima dell'arruolamento nello studio.
    2. Pacemaker.
    3. Broncopneumopatia cronica ostruttiva.
    4. Altri disturbi che contrastano le condizioni del test da sforzo che limitano la mobilità degli arti inferiori (ad esempio, ustioni, fratture)
    5. Malattie neuromuscolari preesistenti (ad esempio Miastenia Gravis).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo A
allenamento ad intervalli ad alta intensità
Altro: HIIT

Frequenza: l'HIIT si svolgerà in 2 sessioni supervisionate a settimana per 12 settimane sul tapis roulant.

durata della sessione da 30-40 minuti compreso il riscaldamento e il raffreddamento Intensità: HIIT incluso intervalli di 4 minuti mirati al 60-85% della riserva di frequenza cardiaca
Sperimentale: gruppo B
allenamento continuo di intensità moderata
Altro: MIT

Frequenza: è prevista una formazione continua moderata 2 volte a settimana per 12 settimane.

Intensità: l'esercizio è stato applicato sul tapis roulant con il 40%-59% di riserva di frequenza cardiaca) durata della sessione da 30-40 minuti compreso il riscaldamento e il raffreddamento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello del biomarcatore ST2 solubile
Lasso di tempo: prima dell'inizio del percorso e alla fine del percorso 3 mesi
è stato prelevato un campione dalla vena cubica all'inizio del programma e anche alla sua fine
prima dell'inizio del percorso e alla fine del percorso 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
frazione di eiezione
Lasso di tempo: prima dell'inizio del percorso e alla fine del percorso 3 mesi
La disfunzione sistolica ventricolare sinistra è stata valutata utilizzando la frazione di eiezione mediante il metodo Simpson 2D
prima dell'inizio del percorso e alla fine del percorso 3 mesi
mannisota del punteggio del questionario sulla vita quotidiana
Lasso di tempo: prima dell'inizio del percorso e alla fine del percorso 3 mesi
Il questionario con ventuno elementi è stato utilizzato da 0 (nessuno) a 5 (moltissimo). Fornisce un punteggio totale (intervallo 0-105, dal migliore al peggiore HRQoL), nonché punteggi per due dimensioni, fisica (8 elementi, intervallo 0-40) ed emotiva (5 elementi, intervallo 0-25). Gli altri otto item (su un totale di 21) vengono considerati solo per il calcolo del punteggio totale.
prima dell'inizio del percorso e alla fine del percorso 3 mesi
picco di risposta all’esercizio
Lasso di tempo: prima dell'inizio del percorso e alla fine del percorso 3 mesi
monitorare la risposta di picco all’esercizio
prima dell'inizio del percorso e alla fine del percorso 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Donia M Elmasry, Doctorate, Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

16 ottobre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 giugno 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/004017

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

protocollo di studio e risultati finali

Periodo di condivisione IPD

Da agosto 2024 a dicembre 2024

Criteri di accesso alla condivisione IPD

ricercatori

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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