Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ciągły trening o wysokiej interwałach i umiarkowanej intensywności na rozpuszczalnych biomarkerach st2 w przewlekłej niewydolności serca

15 października 2024 zaktualizowane przez: Dina Reda Ali, Cairo University
Badanie to miało na celu porównanie wpływu treningu interwałowego o wysokiej intensywności (HIIT) i treningu ciągłego o umiarkowanej intensywności (MICT) na rozpuszczalne biomarkery ST2 u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca, a także zmierzenie poprawy jakości życia przy różnych rodzajach ćwiczeń i z tym jest bardziej korzystne dla pacjenta z niewydolnością serca

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane związane z badaniem, w tym poziomy rozpuszczalnych biomarkerów ST2, frakcję wyrzutową i MLHFQ, mierzono przed i po dwunastu tygodniach leczenia. Do badania tego w sumie wybrano sześćdziesięciu mężczyzn z przewlekłą niewydolnością serca w klasie NYHA (I i II) z przychodni ambulatoryjnej , szpital El-Demerdash, Uniwersytet Ain-Shams. Ich wiek wahał się od 50-60 lat. Pacjenci zostali losowo przydzieleni do dwóch grup: grupa A otrzymująca HIIT wraz z przepisanym leczeniem i grupa B otrzymująca MCT wraz z przepisanym leczeniem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Giza, Egipt, 0000
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dobór pacjentów opierał się na następujących kryteriach:

    • Pacjenci ze zdiagnozowaną przewlekłą niewydolnością serca (klasa I i II według nowojorskiego stowarzyszenia serca) z dysfunkcją skurczową lewej komory.
    • Ich frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF) <40%.
    • Leczenie zostało zoptymalizowane co najmniej trzy miesiące przed przystąpieniem do badania.
    • Wszyscy pacjenci nie uczestniczyli przed badaniem w żadnych programach rehabilitacyjnych.

Kryteria wykluczenia:

  • Z badania wyłączono pacjentów, którzy spełnili jedno z poniższych kryteriów:

    1. Objawy ostrej niewydolności serca, niestabilnej dławicy piersiowej lub ciężkiej arytmii na trzy miesiące przed włączeniem do badania.
    2. Rozruszniki serca.
    3. Przewlekła obturacyjna choroba płuc.
    4. Inne zaburzenia przeciwdziałające stanom ograniczającym ruchomość kończyn dolnych (np. oparzenia, złamania)
    5. Istniejące wcześniej choroby nerwowo-mięśniowe (na przykład miastenia).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa A
trening interwałowy o wysokiej intensywności
Inny: HIIT

Częstotliwość: HIIT będzie realizowany w 2 nadzorowanych sesjach tygodniowo przez 12 tygodni na bieżni.

czas trwania sesji od 30-40 min, łącznie z rozgrzewką i schładzaniem Intensywność: HIIT obejmuje 4-minutowe interwały mające na celu 60-85% rezerwy tętna
Eksperymentalny: grupa B
Trening ciągły o umiarkowanej intensywności
Inny: MICT

Częstotliwość: Umiarkowany trening ciągły planowany jest 2 razy w tygodniu przez 12 tygodni.

Intensywność: ćwiczenia wykonywano na bieżni z rezerwą tętna wynoszącą 40–59%) czas trwania sesji od 30–40 min, łącznie z rozgrzewką i schładzaniem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom rozpuszczalnego biomarkera ST2
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem szlaku i na końcu szlaku 3 miesiące
próbkę pobierano z żyły łokciowej na początku i na końcu programu
przed rozpoczęciem szlaku i na końcu szlaku 3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
frakcja wyrzutowa
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem szlaku i na końcu szlaku 3 miesiące
Do oceny dysfunkcji skurczowej lewej komory wykorzystano frakcję wyrzutową metodą Simpsona 2D
przed rozpoczęciem szlaku i na końcu szlaku 3 miesiące
wynik kwestionariusza życia codziennego w mannisocie
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem szlaku i na końcu szlaku 3 miesiące
Zastosowano kwestionariusz składający się z dwudziestu jeden pozycji, od 0 (brak) do 5 (bardzo dużo). Zapewnia całkowity wynik (zakres 0-105, od najlepszego do najgorszego HRQoL), a także wyniki w dwóch wymiarach: fizycznym (8 pozycji, zakres 0-40) i emocjonalnym (5 pozycji, zakres 0-25). Pozostałe osiem pozycji (z łącznej liczby 21) jest uwzględnianych jedynie przy obliczaniu całkowitego wyniku.
przed rozpoczęciem szlaku i na końcu szlaku 3 miesiące
szczytowa reakcja na wysiłek
Ramy czasowe: przed rozpoczęciem szlaku i na końcu szlaku 3 miesiące
monitorowanie szczytowej reakcji na wysiłek
przed rozpoczęciem szlaku i na końcu szlaku 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Donia M Elmasry, Doctorate, Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/004017

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

protokół badania i wyniki końcowe

Ramy czasowe udostępniania IPD

Od sierpnia 2024 r. do grudnia 2024 r

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

badacze

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność serca

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Czech Republic

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj