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만성 심부전의 가용성 st2 바이오마커에 대한 높은 간격 대 중간 강도의 지속적인 훈련

2024년 10월 15일 업데이트: Dina Reda Ali, Cairo University
본 연구는 만성 심부전 환자의 용해성 ST2 바이오마커에 대한 고강도 간격 훈련(HIIT)과 중강도 연속 훈련(MICT)의 효과를 비교하고, 다양한 운동 방식에 따른 삶의 질 향상을 측정하기 위해 고안되었습니다. 그것으로 인해 심부전 환자에게 더 유익합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

수용성 ST2 바이오마커 수준, 박출률 및 MLHFQ를 포함한 연구 관련 데이터는 치료 12주 전후에 측정되었습니다. 이 연구에서는 외래 진료소에서 만성 심부전 NYHA 클래스(I & II)를 앓고 있는 총 60명의 남성 환자를 선정했습니다. , Ain-shams 대학의 El-Demerdash 병원. 그들의 나이는 50~60세였다. 환자들은 처방된 의학적 치료와 함께 HIIT를 받는 그룹 A와 처방된 의학적 치료와 함께 MCT를 받는 그룹의 두 그룹으로 무작위로 배정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Giza, 이집트, 0000
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자 선택은 다음 기준에 따라 이루어졌습니다.

    • 수축기 좌심실 기능 장애가 있는 만성 심부전(뉴욕 심장 협회 클래스 I 및 II)으로 진단받은 환자.
    • 좌심실 박출률(LVEF) <40%.
    • 의학적 치료는 연구 시작 최소 3개월 전에 최적화되었습니다.
    • 모든 환자는 연구 이전에 어떠한 재활 프로그램에도 참여하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 다음 기준 중 하나를 충족한 환자는 연구에서 제외되었습니다.

    1. 연구에 등록하기 3개월 전 급성 심부전, 불안정 협심증 또는 중증 부정맥의 징후.
    2. 심장박동기.
    3. 만성 폐쇄성 폐질환.
    4. 하지의 이동성을 제한하는 운동 검사 조건(예: 화상, 골절)에 대응하는 기타 장애
    5. 기존의 신경근 질환(예: 중증근육무력증).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 A
고강도 인터벌 트레이닝
다른: 히트

빈도: HIIT는 런닝머신에서 12주 동안 주당 2번의 감독 세션으로 진행됩니다.

준비 및 정리 시간을 포함하여 30~40분의 세션 시간 강도: HIIT에는 예비 심박수의 60~85%를 목표로 하는 4분 간격이 포함되었습니다.
실험적: 그룹 B
적당한 강도의 지속적인 훈련
다른: MICT

빈도: 중간 정도의 지속적인 훈련은 12주 동안 주당 2회 예정됩니다.

강도: 운동은 준비 심박수의 40%~59%로 런닝머신에서 적용되었습니다) 세션 시간은 워밍업 및 쿨링 다운을 포함하여 30~40분입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
가용성 ST2 바이오마커 수준
기간: 트레일 시작 전과 트레일 종료 시 3개월
샘플은 프로그램 시작 시와 끝 부분에서 큐빗 정맥에서 채취되었습니다.
트레일 시작 전과 트레일 종료 시 3개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방출 분율
기간: 트레일 시작 전과 트레일 종료 시 3개월
좌심실 수축기 기능 장애는 2D 심슨 방법에 의한 박출률을 사용하여 평가되었습니다.
트레일 시작 전과 트레일 종료 시 3개월
일상생활 설문지 점수 만니소타
기간: 트레일 시작 전과 트레일 종료 시 3개월
21문항 설문지는 0(전혀 없음)부터 5(매우 많음)까지 사용되었다. 총점(범위 0-105, 최고에서 최악까지)과 신체적(8개 항목, 범위 0-40) 및 감정적(5개 항목, 0-25 범위)의 두 가지 차원에 대한 점수를 제공합니다. 총 21개 항목 중 나머지 8개 항목은 총점 계산에만 고려됩니다.
트레일 시작 전과 트레일 종료 시 3개월
최고 운동 반응
기간: 트레일 시작 전과 트레일 종료 시 3개월
최대 운동 반응 모니터링
트레일 시작 전과 트레일 종료 시 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cairo University

수사관

  • 연구 책임자: Donia M Elmasry, Doctorate, Cairo university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 8월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 15일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 10월 15일

마지막으로 확인됨

2024년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/004017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 프로토콜 및 최종 결과

IPD 공유 기간

2024년 8월 ~ 2024년 12월

IPD 공유 액세스 기준

연구원

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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