Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkean intervallin vs. kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu liukoisilla st2-biomarkkerilla kroonisessa sydämen vajaatoiminnassa

tiistai 15. lokakuuta 2024 päivittänyt: Dina Reda Ali, Cairo University
Tämä tutkimus on suunniteltu vertaamaan korkean intensiteetin intervalliharjoittelun (HIIT) ja keskitehoisen jatkuvan harjoittelun (MICT) vaikutusta liukoisiin ST2-biomarkkereihin kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, sekä mittaamaan elämänlaadun paranemista eri liikuntamuodoilla ja sen kanssa on hyödyllisempää sydämen vajaatoimintapotilaalle

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimukseen liittyvät tiedot, mukaan lukien liukoisten ST2-biomarkkerien tasot, ejektiofraktio ja MLHFQ, mitattiin ennen ja jälkeen 12 viikon hoidon. Tässä tutkimuksessa poliklinikalta valittiin yhteensä kuusikymmentä miespotilasta, joilla oli krooninen sydämen vajaatoiminta luokkaan NYHA (I & II). , El-Demerdash sairaala, Ain-shams University. Heidän ikänsä vaihteli 50-60 vuoden välillä. Potilaat jaettiin satunnaisesti kahteen ryhmään: ryhmä A sai HIIT:tä määrätyn lääketieteellisen hoidon ohella ja ryhmä B sai MCT:tä yhdessä määrätyn lääketieteellisen hoidon kanssa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Giza, Egypti, 0000
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Potilaiden valinta tehtiin seuraavien kriteerien mukaan:

    • Potilaat, joilla on diagnosoitu krooninen sydämen vajaatoiminta (New Yorkin sydänassosiaatioluokka I ja II) ja systolinen vasemman kammion toimintahäiriö.
    • Heidän vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) <40 %.
    • Lääketieteellinen hoito optimoitiin vähintään kolme kuukautta ennen tutkimukseen tuloa.
    • Kaikki potilaat eivät osallistuneet kuntoutusohjelmiin ennen tutkimusta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka olivat täyttäneet yhden seuraavista kriteereistä, suljettiin pois tutkimuksesta:

    1. Merkkejä akuutista sydämen vajaatoiminnasta, epästabiilista angina pectorista tai vaikeasta rytmihäiriöstä kolme kuukautta ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
    2. Sydämentahdistimet.
    3. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus.
    4. Muut häiriöt, jotka estävät alaraajojen liikkuvuutta rajoittavia rasitustestiolosuhteita (esimerkiksi palovammat, murtumat)
    5. Aiemmin olemassa olevat hermo-lihassairaudet (esim. Myasthenia Gravis).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä A
korkean intensiteetin intervalliharjoittelu
Muut: HIITS

Taajuus: HIIT on 2 ohjattua harjoitusta viikossa 12 viikon ajan juoksumatolla.

istunnon kesto 30-40 min sisältäen lämmittelyn ja jäähdyttelyn Intensiteetti: HIIT sisälsi 4 minuutin intervallit, jotka tähtäävät 60-85% sykereserviin
Kokeellinen: ryhmä B
kohtalaisen intensiteetin jatkuva harjoittelu
Muut: MICT

Toistuvuus: Kohtalainen jatkuva harjoittelu on suunniteltu 2 kertaa viikossa 12 viikon ajan.

Intensiteetti: harjoitusta oli käytetty juoksumatolla 40-59% sykereservistä) istunnon kesto 30-40 min sisältäen lämmittelyn ja jäähdytyksen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liukoisen ST2-biomarkkerin taso
Aikaikkuna: ennen polun alkua ja polun lopussa 3 kuukautta
Näyte otettiin kyynärsuonesta ohjelman alussa ja myös sen lopussa
ennen polun alkua ja polun lopussa 3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
poistofraktio
Aikaikkuna: ennen polun alkua ja polun lopussa 3 kuukautta
Vasemman kammion systolinen toimintahäiriö arvioitiin ejektiofraktiolla 2D Simpson -menetelmällä
ennen polun alkua ja polun lopussa 3 kuukautta
mannisota päivittäisen elämän kyselylomakkeen pisteistä
Aikaikkuna: ennen polun alkua ja polun lopussa 3 kuukautta
Kahdenkymmenenyhden kohdan kyselylomaketta käytettiin 0 (ei mitään) - 5 (erittäin paljon). Se tarjoaa kokonaispistemäärän (alue 0–105, parhaasta huonoimpaan HRQoL:iin) sekä pisteet kahdelle ulottuvuudelle, fyysiselle (8 kohdetta, vaihteluväli 0–40) ja emotionaaliselle (5 kohdetta, vaihteluväli 0–25). Muut kahdeksan kohtaa (yhteensä 21:stä) otetaan huomioon vain kokonaispistemäärää laskettaessa.
ennen polun alkua ja polun lopussa 3 kuukautta
harjoituksen huippuvaste
Aikaikkuna: ennen polun alkua ja polun lopussa 3 kuukautta
seurata harjoituksen huippuvastetta
ennen polun alkua ja polun lopussa 3 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Donia M Elmasry, Doctorate, Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 20. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 16. lokakuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. kesäkuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. lokakuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. lokakuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • P.T.REC/012/004017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

tutkimuspöytäkirja ja lopputulokset

IPD-jaon aikakehys

Elokuu 2024 - joulukuu 2024

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

tutkijat

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sydämen vajaatoiminta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ghana

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa