Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontinuální trénink s vysokým intervalem versus středně intenzivní kontinuální trénink na rozpustných biomarkerech st2 u chronického srdečního selhání

15. října 2024 aktualizováno: Dina Reda Ali, Cairo University
Tato studie byla navržena tak, aby porovnala mezi účinkem vysokointenzivního intervalového tréninku (HIIT) a středně intenzivního kontinuálního tréninku (MICT) na rozpustné biomarkery ST2 u pacientů s chronickým srdečním selháním a také změřila zlepšení kvality života s různými způsoby cvičení a z toho je výhodnější pro pacienty se srdečním selháním

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Data týkající se studie včetně hladin rozpustného biomarkeru ST2, ejekční frakce a MLHFQ byla měřena před a po dvanácti týdnech léčby. V této studii bylo z ambulance vybráno celkem šedesát pacientů mužského pohlaví s chronickým srdečním selháním třídy NYHA (I a II). , nemocnice El-Demerdash, Univerzita Ain-Shams. Jejich věk se pohyboval od 50 do 60 let. Pacienti byli náhodně rozděleni do dvou skupin, skupina A dostávala HIIT spolu s předepsanou léčbou a skupina B dostávala MCT spolu s předepsanou léčbou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Giza, Egypt, 0000
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Výběr pacientů probíhal podle následujících kritérií:

    • Pacienti s diagnózou chronického srdečního selhání (třída I&II podle New York Heart Association) se systolickou dysfunkcí levé komory.
    • Jejich ejekční frakce levé komory (LVEF) < 40 %.
    • Lékařská léčba byla optimalizována nejméně tři měsíce před vstupem do studie.
    • Všichni pacienti se před studií neúčastnili žádných rehabilitačních programů.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří splnili jedno z následujících kritérií, byli ze studie vyloučeni:

    1. Známky akutního srdečního selhání, nestabilní anginy pectoris nebo těžké arytmie tři měsíce před zařazením do studie.
    2. Kardiostimulátory.
    3. Chronická obstrukční plicní nemoc.
    4. Jiné poruchy působící proti podmínkám zátěžového testu, které omezují pohyblivost dolních končetin (například popáleniny, zlomeniny)
    5. Preexistující neuromuskulární onemocnění (například Myasthenia Gravis).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: skupina A
vysoce intenzivní intervalový trénink
Jiný: HIITS

Frekvence: HIIT bude ve 2 sezeních pod dohledem týdně po dobu 12 týdnů na běžeckém pásu.

délka sezení od 30 do 40 minut včetně zahřátí a ochlazení Intenzita: HIIT zahrnuje 4minutové intervaly s cílem 60-85 % rezervy srdečního tepu
Experimentální: skupina B
kontinuální trénink střední intenzity
Jiný: MICT

Frekvence: Mírný nepřetržitý trénink je naplánován 2x týdně po dobu 12 týdnů.

Intenzita: cvičení bylo aplikováno na běžeckém pásu s 40%-59% rezervou tepové frekvence) délka sezení 30-40 minut včetně zahřátí a ochlazení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň rozpustného biomarkeru ST2
Časové okno: před zahájením stezky a na konci stezky 3 měsíce
byl odebrán vzorek z loketní žíly na začátku programu a také na jeho konci
před zahájením stezky a na konci stezky 3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ejekční frakce
Časové okno: před zahájením stezky a na konci stezky 3 měsíce
Systolická dysfunkce levé komory byla hodnocena pomocí ejekční frakce 2D simpsonovou metodou
před zahájením stezky a na konci stezky 3 měsíce
mannisota skóre dotazníku každodenního života
Časové okno: před zahájením stezky a na konci stezky 3 měsíce
Dotazník s dvaceti jedna položkami byl použit od 0 (žádný) do 5 (velmi často). Poskytuje celkové skóre (rozsah 0-105, od nejlepší po nejhorší HRQoL), stejně jako skóre pro dvě dimenze, fyzickou (8 položek, rozsah 0-40) a emocionální (5 položek, rozsah 0-25). Dalších osm položek (z celkových 21) se bere v úvahu pouze pro výpočet celkového skóre.
před zahájením stezky a na konci stezky 3 měsíce
maximální odezva na cvičení
Časové okno: před zahájením stezky a na konci stezky 3 měsíce
sledování špičkové zátěžové odezvy
před zahájením stezky a na konci stezky 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Donia M Elmasry, Doctorate, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2022

Primární dokončení (Aktuální)

20. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

16. října 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. června 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/004017

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

protokol studie a konečné výsledky

Časový rámec sdílení IPD

Srpna 2024 do prosince 2024

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

výzkumníci

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční selhání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mozambique

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit