Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Højt interval versus moderat intensitet Kontinuerlig træning på opløselige st2 biomarkører ved kronisk hjertesvigt

15. oktober 2024 opdateret af: Dina Reda Ali, Cairo University
Denne undersøgelse var designet til at sammenligne effekten af ​​høj intensitet intervaltræning (HIIT) og moderat intensitet kontinuerlig træning (MICT) på opløselige ST2 biomarkører blandt patienter med kronisk hjertesvigt, også måle forbedringen i livskvaliteten med forskellige træningsformer og med af det er mere gavnligt for hjertesvigt patienten

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dataene vedrørende undersøgelsen, herunder opløselige ST2-biomarkørniveauer, ejektionsfraktion og MLHFQ, blev målt før og efter 12 ugers behandling. I denne undersøgelse blev i alt 60 mandlige patienter med kronisk hjertesvigt NYHA klasse (I & II) udvalgt fra ambulatoriet , El-Demerdash hospital, Ain-shams University. Deres alder varierede fra 50-60 år. Patienterne blev tilfældigt fordelt i to grupper, gruppe A, der modtog HIIT sammen med ordineret medicinsk behandling, og gruppe B, der modtog MCT sammen med ordineret medicinsk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Giza, Egypten, 0000
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientudvælgelsen var i henhold til følgende kriterier:

    • Patienter diagnosticeret med kronisk hjertesvigt (New York hjerteforening klasse I& II) med systolisk venstre ventrikulær dysfunktion.
    • Deres venstre ventrikulære ejektionsfraktion (LVEF) <40%.
    • Medicinsk behandling blev optimeret mindst tre måneder før studiestart.
    • Alle patienter deltog ikke i nogen rehabiliteringsprogrammer før undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der havde opfyldt et af følgende kriterier, blev udelukket fra undersøgelsen:

    1. Tegn på akut hjertesvigt, ustabil angina eller svær arytmi tre måneder før optagelse i undersøgelsen.
    2. Pacemakere.
    3. Kronisk obstruktiv lungesygdom.
    4. Andre lidelser, der modvirker træningstesttilstande, der begrænser mobiliteten i underekstremiteterne (f.eks. forbrændinger, brud)
    5. Eksisterende neuromuskulære sygdomme (for eksempel Myasthenia Gravis).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: gruppe A
høj intensitet intervaltræning
Andet: HIITS

Hyppighed: HIIT vil være i 2 overvågede sessioner om ugen i 12 uger på løbebåndet.

sessionsvarighed fra 30-40 minutter inklusive opvarmning og nedkøling. Intensitet: HIIT inkluderede 4 minutters intervaller med sigte på 60-85 % af pulsreserven
Eksperimentel: gruppe B
moderat intensitet kontinuerlig træning
Andet: MICT

Hyppighed: Moderat kontinuerlig træning er planlagt 2 gange om ugen i 12 uger.

Intensitet: træning var blevet brugt på løbebåndet med 40%-59% af pulsreserven) sessionsvarighed fra 30-40 minutter inklusive opvarmning og nedkøling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opløseligt ST2 biomarkør niveau
Tidsramme: før sporets start og ved sporets afslutning 3 måneder
prøven blev taget ved den cubited vene i begyndelsen af ​​programmet og også ved dets afslutning
før sporets start og ved sporets afslutning 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
udstødningsfraktion
Tidsramme: før sporets start og ved sporets afslutning 3 måneder
Venstre ventrikulær systolisk dysfunktion blev vurderet ved hjælp af ejektionsfraktionen ved 2D simpson-metoden
før sporets start og ved sporets afslutning 3 måneder
mannisota of daily living spørgeskemascore
Tidsramme: før sporets start og ved sporets afslutning 3 måneder
Spørgeskemaet med 21 emner blev brugt fra 0 (ingen) til 5 (meget). Det giver en samlet score (interval 0-105, fra bedste til værste HRQoL), samt score for to dimensioner, fysisk (8 elementer, interval 0-40) og følelsesmæssig (5 elementer, interval 0-25). De øvrige otte elementer (af de i alt 21) tages kun i betragtning ved beregningen af ​​den samlede score.
før sporets start og ved sporets afslutning 3 måneder
maksimal træningsrespons
Tidsramme: før sporets start og ved sporets afslutning 3 måneder
overvågning af den maksimale træningsrespons
før sporets start og ved sporets afslutning 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Efterforskere

  • Studieleder: Donia M Elmasry, Doctorate, Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

16. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juni 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • P.T.REC/012/004017

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

undersøgelsesprotokol og endelige resultater

IPD-delingstidsramme

August 2024 til december 2024

IPD-delingsadgangskriterier

forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

Kliniske forsøg med HIITS

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner