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Treinamento contínuo de alto intervalo versus treinamento contínuo de intensidade moderada em biomarcadores st2 solúveis na insuficiência cardíaca crônica

15 de outubro de 2024 atualizado por: Dina Reda Ali, Cairo University
Este estudo foi desenhado para comparar entre o efeito do treinamento intervalado de alta intensidade (HIIT) e do treinamento contínuo de intensidade moderada (MICT) em biomarcadores solúveis ST2 entre pacientes com insuficiência cardíaca crônica, também medir a melhora na qualidade de vida com diferentes modos de exercício e com isso é mais benéfico para o paciente com insuficiência cardíaca

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os dados relativos ao estudo, incluindo níveis de biomarcadores ST2 solúveis, fração de ejeção e MLHFQ, foram medidos antes e depois de doze semanas de tratamento. Neste estudo, um total de sessenta pacientes do sexo masculino com insuficiência cardíaca crônica classe NYHA (I e II) foram selecionados no ambulatório. , Hospital El-Demerdash, Universidade Ain-shams. A idade deles variou de 50 a 60 anos. Os pacientes foram divididos aleatoriamente em dois grupos, o grupo A que recebeu HIIT junto com tratamento médico prescrito e o grupo B que recebeu MCT junto com tratamento médico prescrito.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Egito
      • Giza, Egito, 0000
        • Faculty of Physical Therapy Cairo University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • A seleção dos pacientes ocorreu de acordo com os seguintes critérios:

    • Pacientes com diagnóstico de insuficiência cardíaca crônica (classe I e II da New York Heart Association) com disfunção sistólica do ventrículo esquerdo.
    • A fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) <40%.
    • O tratamento médico foi otimizado pelo menos três meses antes da entrada no estudo.
    • Todos os pacientes não participaram de nenhum programa de reabilitação antes do estudo.

Critérios de exclusão:

  • Foram excluídos do estudo pacientes que atendessem a um dos seguintes critérios:

    1. Sinais de insuficiência cardíaca aguda, angina instável ou arritmia grave três meses antes da inscrição no estudo.
    2. Marcapassos.
    3. Doença pulmonar obstrutiva crônica.
    4. Outros distúrbios que contrariam condições de teste ergométrico que limitam a mobilidade dos membros inferiores (por exemplo, queimaduras, fraturas)
    5. Doenças neuromusculares pré-existentes (por exemplo Miastenia Gravis).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: grupo A
treinamento intervalado de alta intensidade
Outro: HIITS

Frequência: O HIIT será em 2 sessões supervisionadas por semana durante 12 semanas na esteira.

duração da sessão de 30 a 40 minutos incluindo aquecimento e resfriamento Intensidade: HIIT incluiu intervalos de 4 minutos visando 60 a 85% da reserva de frequência cardíaca
Experimental: grupo B
treinamento contínuo de intensidade moderada
Outro: MICT

Frequência: O treinamento contínuo moderado é programado 2 vezes por semana durante 12 semanas.

Intensidade: o exercício foi aplicado na esteira com 40%-59% da frequência cardíaca de reserva) duração da sessão de 30-40 min incluindo aquecimento e resfriamento

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível de biomarcador ST2 solúvel
Prazo: antes do início da trilha e no final da trilha 3 meses
a amostra foi coletada na veia cubada no início do programa e também no seu final
antes do início da trilha e no final da trilha 3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
fração de ejeção
Prazo: antes do início da trilha e no final da trilha 3 meses
A disfunção sistólica do ventrículo esquerdo foi avaliada pela fração de ejeção pelo método Simpson 2D
antes do início da trilha e no final da trilha 3 meses
mannisota da pontuação do questionário de vida diária
Prazo: antes do início da trilha e no final da trilha 3 meses
O questionário de vinte e um itens foi utilizado de 0 (nenhum) a 5 (muito). Fornece uma pontuação total (variação de 0 a 105, da melhor à pior QVRS), bem como pontuações para duas dimensões, física (8 itens, faixa de 0 a 40) e emocional (5 itens, faixa de 0 a 25). Os outros oito itens (do total de 21) são considerados apenas para o cálculo da pontuação total.
antes do início da trilha e no final da trilha 3 meses
resposta máxima ao exercício
Prazo: antes do início da trilha e no final da trilha 3 meses
monitorando a resposta máxima ao exercício
antes do início da trilha e no final da trilha 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Cairo University

Investigadores

  • Diretor de estudo: Donia M Elmasry, Doctorate, Cairo University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

20 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

16 de outubro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de junho de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/004017

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

protocolo do estudo e resultados finais

Prazo de Compartilhamento de IPD

Agosto de 2024 até dezembro de 2024

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

pesquisadores

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • CIF

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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