Magas intervallum versus közepes intenzitású folyamatos edzés oldható st2 biomarkereken krónikus szívelégtelenségben
2024. október 15. frissítette: Dina Reda Ali, Cairo University
Ezt a vizsgálatot arra tervezték, hogy összehasonlítsa a nagy intenzitású intervallum edzés (HIIT) és a közepes intenzitású folyamatos edzés (MICT) hatását az oldható ST2 biomarkerekre krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek körében, valamint mérje az életminőség javulását különböző edzésmódokkal és a szívelégtelenségben szenvedő betegek számára előnyösebb
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálattal kapcsolatos adatokat, beleértve az oldható ST2 biomarkerszinteket, az ejekciós frakciót és az MLHFQ-t, tizenkét hetes kezelés előtt és után mérték. Ebben a vizsgálatban összesen hatvan, NYHA osztályú (I és II) krónikus szívelégtelenségben szenvedő férfibeteget választottak ki a járóbeteg-klinikáról. , El-Demerdash kórház, Ain-shams Egyetem.
Életkoruk 50-60 év között mozgott.
A betegeket véletlenszerűen két csoportba osztották: az A csoport HIIT-t kapott az előírt orvosi kezelés mellett, és a B csoport kapott MCT-t az előírt orvosi kezeléssel együtt.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Giza, Egyiptom, 0000
- Faculty of physical therapy cairo university
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
A betegek kiválasztása a következő kritériumok szerint történt:
- Krónikus szívelégtelenséggel (New York I. és II. osztályú szívasszociációval) diagnosztizált betegek szisztolés bal kamrai diszfunkcióval.
- Bal kamrai ejekciós frakciójuk (LVEF) <40%.
- Az orvosi kezelést legalább három hónappal a vizsgálatba lépés előtt optimalizálták.
- A vizsgálat előtt egyetlen beteg sem vett részt semmilyen rehabilitációs programban.
Kizárási kritériumok:
Azokat a betegeket, akik megfeleltek az alábbi kritériumok egyikének, kizárták a vizsgálatból:
- Akut szívelégtelenség, instabil angina vagy súlyos aritmia jelei három hónappal a vizsgálatba való felvétel előtt.
- Pacemakerek.
- Krónikus obstruktív tüdőbetegség.
- Egyéb rendellenességek, amelyek ellensúlyozzák az alsó végtag mobilitását korlátozó terheléses vizsgálati körülményeket (például égési sérülések, törések)
- Meglévő neuromuszkuláris betegségek (például Myasthenia Gravis).
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
nagy intenzitású intervallum edzés
|
Gyakoriság: A HIIT heti 2 felügyelt edzésben lesz 12 héten át a futópadon. edzés időtartama 30-40 perc, beleértve a fel- és lehűlést is Intenzitás: A HIIT 4 perces intervallumokat tartalmazott, a pulzustartalék 60-85%-át célozva |
|
Kísérleti: B csoport
közepes intenzitású folyamatos edzés
|
Gyakoriság: Mérsékelt folyamatos edzés heti 2 alkalommal 12 héten keresztül. Intenzitás: a gyakorlatot a futópadon végezték a pulzustartalék 40-59%-ával) az edzés időtartama 30-40 perc, beleértve a bemelegítést és a lehűtést |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
oldható ST2 biomarker szint
Időkeret: a nyomvonal kezdete előtt és a nyomvonal végén 3 hónappal
|
mintát vettünk a könyökös vénából a program elején és a végén is
|
a nyomvonal kezdete előtt és a nyomvonal végén 3 hónappal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
ejekciós frakció
Időkeret: a nyomvonal kezdete előtt és a nyomvonal végén 3 hónappal
|
A bal kamra szisztolés diszfunkcióját az ejekciós frakcióval határoztuk meg 2D Simpson módszerrel
|
a nyomvonal kezdete előtt és a nyomvonal végén 3 hónappal
|
|
mannisota a mindennapi élet kérdőív pontszámának
Időkeret: a nyomvonal kezdete előtt és a nyomvonal végén 3 hónappal
|
A huszonegy tételes kérdőívet 0-tól (nincs) 5-ig (nagyon) használtuk.
Teljes pontszámot biztosít (0-105 tartomány, a legjobbtól a legrosszabb HRQoL-ig), valamint két dimenzió pontszámát, a fizikai (8 elem, 0-40 tartomány) és az érzelmi (5 pont, 0-25 tartomány) pontszámát.
A többi nyolc elemet (az összesen 21-ből) csak az összpontszám kiszámításakor veszik figyelembe.
|
a nyomvonal kezdete előtt és a nyomvonal végén 3 hónappal
|
|
csúcsterhelésre adott válasz
Időkeret: a nyomvonal kezdete előtt és a nyomvonal végén 3 hónappal
|
a csúcsterhelési reakció nyomon követése
|
a nyomvonal kezdete előtt és a nyomvonal végén 3 hónappal
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Donia M Elmasry, Doctorate, Cairo University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. augusztus 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. október 16.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. június 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 15.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 15.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/004017
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
vizsgálati protokoll és végeredmény
IPD megosztási időkeret
2024 augusztusától 2024 decemberéig
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
kutatók
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .