加强关系维护、更安全受孕和 PrEP 方面的沟通,以促进乌干达的艾滋病毒检测
2026年1月15日 更新者:Emily Hurley、Children's Mercy Hospital Kansas City
我们新颖的沟通策略旨在通过增加暴露前预防 (PrEP) 的可用性来促进乌干达的艾滋病毒检测,并传达令人放心的信息,即建立稳定的关系和健康的家庭的能力。
我们将在两家医院的辅助伴侣通知和产前护理项目中评估这种沟通策略在客户和伴侣之间的可行性和可接受性,并评估初步效果。
研究概览
详细说明
优化艾滋病毒检测的采用对于撒哈拉以南非洲地区实现 95-95-95 目标至关重要。
由于 30% 的新感染发生在已婚或同居夫妇中,因此最大限度地对已经或将来可能存在严重异性关系的人进行检测已被认为是遏制这种流行病的最具成本效益的策略之一。
在整个撒哈拉以南非洲地区,生育受到高度重视,对关系破裂和失去生育能力的担忧仍然是艾滋病毒检测的重大障碍。
暴露前预防 (PrEP) 的普及提供了一个机会,通过战略沟通 (NOT-MH-21-105) 来应对这些恐惧,让夫妇放心,即使其中一名或两名成员均为 HIV 阳性,他们也有能力拥有一个健康的家庭。
我们的长期目标是利用日益增多的 PrEP 的可用性来确定以关系维护和更安全受孕为重点的沟通策略是否以及如何能够增加乌干达合作个体之间的检测和治疗(抗逆转录病毒治疗)或预防(PrEP)。
我们最近在乌干达的协助合作伙伴通知计划 (APN) 中成功试点了这一沟通策略。
在本 R34 中,我们将:(1)进行形成性研究,将沟通策略扩展为影响范围更广的多成分干预措施; (2) 开展干预措施“PrEPing Healthy Families”的试点试验。
为了实现目标 1,我们将与提供商组成的社区咨询委员会 (CAB) 合作,a) 为 APN 和产前护理中一系列夫妇测试途径的客户和合作伙伴量身定制沟通材料(小册子、脚本)和咨询方案(非国大)。
由于 CAB 在此开发阶段与客户和合作伙伴一起提供试点材料和跟踪系统,研究人员将进行实地观察和定性访谈,重点关注可行性和可接受性,为修订干预材料提供信息。
为了实现目标 2,我们将在九个月内收集两个大型公共医疗机构内的 APN 和 ANC 诊所的基线数据。
然后,地点将在接下来的九个月内随机实施 PrEPing 健康家庭或其现有的沟通方法(常规护理)。
我们将通过 APN/ANC 登记册中的干预跟踪、客户退出调查以及对客户、合作伙伴和提供商的定性访谈来收集有关可行性和可接受性的混合方法数据。
通过登记提取,我们将检查与更大规模试验相关的结果的有限功效(合作伙伴 HIV 检测、客户服务采用 PrEP/ART),并探索潜在的调节因素。
总体而言,结果将为有希望的新沟通策略(NOT-MH-21-105)提供重要见解,该策略可能会将更多的人连接到艾滋病毒级联护理以进行治疗或预防,并为我们进行大规模、集群随机对照试验做好准备以确定对 PrEP/ART 测试和启动的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
7666
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Gombe、乌干达
- Gombe Hospital
-
Mityana、乌干达
- Mityana Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 在两家研究医院(贡贝医院或米蒂亚纳医院)之一接受产前或协助伴侣通知服务的客户或客户的伴侣
排除标准:
- 18岁以下个人(仅用于访谈和调查)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:日常护理
|
|
|
实验性的:沟通干预“希望”
|
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
伴侣艾滋病毒检测率的变化(产前护理)
大体时间:7个月基线期和7个月干预期
|
7个月基线期和7个月干预期
|
|
伴侣艾滋病毒检测率的变化(协助伴侣通知)
大体时间:7个月基线期和7个月干预期
|
7个月基线期和7个月干预期
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
改变整体设施级别的艾滋病毒检测
大体时间:7个月基线期和7个月干预期
|
7个月基线期和7个月干预期
|
|
符合条件的 HIV 阴性伴侣中 PrEP 接受率的变化
大体时间:7个月基线期和7个月干预期
|
7个月基线期和7个月干预期
|
|
符合条件的艾滋病毒阳性伴侣接受抗逆转录病毒治疗的变化
大体时间:7个月基线期和7个月干预期
|
7个月基线期和7个月干预期
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Emily Hurley, PhD、Children's Mercy Kansas City
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月15日
初级完成 (实际的)
2025年7月4日
研究完成 (实际的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2024年10月16日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月16日
首次发布 (实际的)
2024年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2026年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月15日
最后验证
2026年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- STUDY00002400
- 5R34MH132473 (美国 NIH 拨款/合同)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
是的
IPD 计划说明
根据合理要求,将向个别研究人员提供去识别化的数据集和其他材料。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.