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우간다에서 HIV 테스트를 촉진하기 위해 관계 보존, 안전한 임신 및 PrEP에 대한 커뮤니케이션 강화

2026년 1월 15일 업데이트: Emily Hurley, Children's Mercy Hospital Kansas City
우리의 새로운 커뮤니케이션 전략은 노출 전 예방 조치(PrEP)의 가용성이 높아짐에 따라 안정적인 관계와 건강한 가족을 가질 수 있는 능력에 대한 안심 메시지를 통해 우간다에서 HIV 테스트를 홍보하는 것을 목표로 합니다. 우리는 두 병원의 보조 파트너 알림 및 산전 관리 프로그램 내에서 클라이언트와 파트너 간의 이 의사소통 전략의 타당성과 수용성을 평가하고 예비 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

사하라 이남 아프리카에서 95-95-95 목표를 달성하려면 HIV 테스트 활용을 최적화하는 것이 중요합니다. 새로운 감염의 30%가 결혼했거나 동거하는 커플 내에서 발생하므로, 심각한 이성애 관계에 있거나 언젠가 있을 수 있는 개인들에 대한 테스트를 최대화하는 것이 전염병을 억제하는 가장 비용 효율적인 전략 중 하나로 확인되었습니다. 출산은 사하라 이남 아프리카 전역에서 매우 중요하게 여겨지며, 관계 해체에 대한 두려움과 자녀를 가질 수 있는 능력의 상실은 HIV 검사에 대한 중요한 장벽으로 남아 있습니다. 노출 전 예방요법(PrEP)의 가용성 확대는 구성원 중 한 명 또는 두 명이 HIV 양성인 경우에도 부부에게 건강한 가족을 가질 수 있는 능력이 있음을 확신시키는 전략적 의사소통(NOT-MH-21-105)을 통해 이러한 두려움에 대응할 수 있는 기회를 제공합니다. . 우리의 장기적인 목표는 점점 늘어나는 PrEP의 가용성을 활용하여 관계 보존 및 보다 안전한 개념에 초점을 맞춘 의사소통 전략이 우간다의 파트너 개인들 사이에서 검사 및 치료(항레트로바이러스 치료) 또는 예방(PrEP) 시작을 늘릴 수 있는지 여부와 방법을 결정하는 것입니다. 우리는 최근 우간다의 APN(지원 파트너 알림 프로그램) 내에서 이 커뮤니케이션 전략을 성공적으로 시험했습니다. 이 R34에서 우리는 (1) 커뮤니케이션 전략을 더 넓은 범위의 다중 구성 요소 개입으로 확장하기 위한 형성 연구를 수행할 것입니다. (2) PrEPing Healthy Families라는 중재의 시범 시험을 실시합니다. 목표 1을 달성하기 위해 우리는 공급자의 커뮤니티 자문위원회(CAB)와 협력하여 a) APN 및 산전 관리에 대한 다양한 커플의 테스트 경로에 걸쳐 고객과 파트너에게 맞춤화된 커뮤니케이션 자료(브로셔, 스크립트) 및 상담 프로토콜을 만들 것입니다. (ANC). CAB 제공업체는 이 개발 단계에서 고객 및 파트너와 함께 자료 및 추적 시스템을 시범적으로 운영하므로 연구 직원은 타당성과 수용성에 초점을 맞춘 현장 관찰 및 정성적 인터뷰를 수행하여 수정된 개입 자료를 알립니다. 목표 2를 달성하기 위해 우리는 9개월에 걸쳐 두 개의 대규모 공공 의료 시설 내 APN 및 ANC 클리닉에서 기준 데이터를 수집할 것입니다. 그런 다음 사이트는 다음 9개월 동안 PrEPing Healthy Families 또는 기존 의사소통 접근 방식(일반적인 치료)을 구현하기 위해 무작위로 선정됩니다. 우리는 APN/ANC 등록의 개입 추적, 클라이언트 종료 설문 조사, 클라이언트, 파트너 및 공급자와의 질적 인터뷰를 통해 타당성과 수용 가능성에 대한 혼합 방법 데이터를 수집할 것입니다. 등록 추출을 통해 대규모 시험(파트너 HIV 테스트, PrEP/ART의 고객 서비스 활용 시작)과 관련된 결과에 대한 제한된 유효성을 조사하고 잠재적 조정자를 탐색할 것입니다. 전반적으로 결과는 더 많은 개인을 치료 또는 예방을 위한 HIV 단계적 치료에 연결하고 대규모 클러스터 무작위 대조 시험을 준비할 수 있는 유망한 새로운 의사소통 전략(NOT-MH-21-105)에 대한 중요한 통찰력을 제공할 것입니다. PrEP/ART의 테스트 및 시작에 미치는 영향을 확인합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

7666

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 우간다
      • Gombe, 우간다
        • Gombe Hospital
      • Mityana, 우간다
        • Mityana Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 두 연구 병원(Gombe 병원 또는 Mityana 병원) 중 한 곳에서 산전 또는 보조 파트너 알림 서비스를 받는 클라이언트 또는 클라이언트의 파트너

제외 기준:

  • 만 18세 미만 개인(인터뷰 및 설문조사에만 해당)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
실험적: 의사소통 개입 "HOPE"
  • 환자 대상 교육 자료
  • 제공자 상담 직업 지원 및 훈련
행동: HOPE 임상 커뮤니케이션 캠페인
  • 환자 대상 교육 자료
  • 제공자 상담 교육 및 직업 지원

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
파트너 HIV 검사 비율 변화(산전 관리)
기간: 7개월의 기준 기간과 7개월의 개입 기간
7개월의 기준 기간과 7개월의 개입 기간
파트너 HIV 테스트 비율 변경(파트너 알림 지원)
기간: 7개월의 기준 기간과 7개월의 개입 기간
7개월의 기준 기간과 7개월의 개입 기간

2차 결과 측정

결과 측정
기간
전체 시설 수준 HIV 테스트 변경
기간: 7개월의 기준 기간과 7개월의 개입 기간
7개월의 기준 기간과 7개월의 개입 기간
적격 HIV 음성 파트너 간의 PrEP 섭취량 변화
기간: 7개월의 기준 기간과 7개월의 개입 기간
7개월의 기준 기간과 7개월의 개입 기간
적격 HIV 양성 파트너 간의 ART 섭취량 변화
기간: 7개월의 기준 기간과 7개월의 개입 기간
7개월의 기준 기간과 7개월의 개입 기간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Children's Mercy Hospital Kansas City

협력자

National Institute of Mental Health (NIMH)
Makerere University

수사관

  • 수석 연구원: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy Kansas City

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 9월 15일

기본 완료 (실제)

2025년 7월 4일

연구 완료 (실제)

2025년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 10월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 16일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 15일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • STUDY00002400
  • 5R34MH132473 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

식별되지 않은 데이터 세트 및 기타 자료는 합당한 요청이 있는 경우 개별 연구원에게 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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