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ウガンダでのHIV検査促進のため、関係維持、より安全な妊娠、PrEPに関するコミュニケーションを強化

2026年1月15日 更新者：Emily Hurley、Children's Mercy Hospital Kansas City
私たちの新しいコミュニケーション戦略は、暴露前予防（PrEP）の利用可能性が高まることで、安定した関係と健康な家族を築くことができるという心強いメッセージを送り、ウガンダでの HIV 検査を促進することを目的としています。 私たちは、2 つの病院におけるパートナー通知支援および産前ケア プログラム内で、クライアントとパートナーの間でこのコミュニケーション戦略の実現可能性と受容性を評価し、予備的な効果を評価します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

サハラ以南のアフリカで 95-95-95 の目標を達成するには、HIV 検査の受診率を最適化することが重要です。 新規感染の30％は夫婦または同棲中のカップル内で発生しているため、深刻な異性愛関係にある、またはいつかそうなる可能性のある個人に対する検査を最大限に増やすことが、流行を抑制するための最も費用対効果の高い戦略の1つであることが確認されています。 サハラ以南のアフリカでは出産が高く評価されており、関係の解消や子どもを産む能力の喪失に対する不安が依然として HIV 検査の大きな障壁となっている。 暴露前予防（PrEP）の利用可能性が拡大していることは、たとえ一方または両方が HIV 陽性であっても、カップルに健康な家族を築く能力があることを安心させる戦略的コミュニケーション (NOT-MH-21-105) によってこれらの恐怖に対抗する機会をもたらしています。 。 私たちの長期的な目標は、PrEP の利用可能性が高まっていることを活用して、関係の維持とより安全な妊娠に重点を置いたコミュニケーション戦略によって、ウガンダのパートナーとなっている個人の間で検査と治療 (抗レトロウイルス療法) または予防 (PrEP) への参加を増やすことができるかどうか、またその方法を判断することです。 私たちは最近、ウガンダのパートナー通知プログラム (APN) 内でこのコミュニケーション戦略の試験運用に成功しました。 この R34 では、次のことを行います。(1) コミュニケーション戦略を、より広範囲にわたる複数の要素からなる介入に拡張するための形成的研究を実施します。 (2) 健康な家族を対象とした介入のパイロット試験を実施します。 目的 1 を達成するために、私たちはプロバイダーのコミュニティ諮問委員会 (CAB) と協力して、a) APN および産前ケアにおける一連のカップルの検査経路にわたって、クライアントとパートナーに合わせたコミュニケーション資料 (パンフレット、台本) とカウンセリング プロトコルを作成します。 (ANC)。 CAB プロバイダーがこの開発段階でクライアントやパートナーとともに資料や追跡システムを試行する際、研究スタッフは実現可能性と受け入れ可能性に焦点を当てた現場観察と定性インタビューを実施し、修正された介入資料を通知します。 目標 2 を達成するために、2 つの大規模な公共医療施設内の APN クリニックと ANC クリニックで 9 か月間にわたってベースライン データを収集します。 その後、今後 9 か月間、健康な家族の PrEPing または既存のコミュニケーション アプローチ (通常のケア) を実施する施設がランダムに割り当てられます。 当社は、APN/ANC 登録における介入追跡、顧客離脱調査、および顧客、パートナー、プロバイダーとの定性的インタビューを通じて、実現可能性と受容性に関する混合方法データを収集します。 登録抽出を通じて、大規模な試験（パートナーの HIV 検査、クライアント サービスによる PrEP/ART の導入開始）に関連する結果に対する限られた有効性を検証し、潜在的なモデレーターを探索します。 全体として、結果は、より多くの人を治療または予防のための HIV ケアのカスケードに結びつけ、大規模なクラスターランダム化対照試験の準備を整える可能性のある有望な新しいコミュニケーション戦略 (NOT-MH-21-105) における重要な洞察をもたらすでしょう。 PrEP/ARTの検査と開始への影響を判断するため。

研究の種類

介入

入学 (実際)

7666

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ウガンダ
      • Gombe、ウガンダ
        • Gombe Hospital
      • Mityana、ウガンダ
        • Mityana Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 2 つの研究病院 (ゴンベ病院またはミティアナ病院) のいずれかで出生前通知サービスまたはパートナー通知サービスを受けているクライアントまたはクライアントのパートナー

除外基準:

  • 18歳未満の方（面接・アンケートのみ）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：普段のお手入れ
実験的：コミュニケーション介入「HOPE」
  • 患者向けの教育資料
  • プロバイダーのカウンセリングによる就職支援とトレーニング
行動：HOPEクリニカルコミュニケーションキャンペーン
  • 患者向けの教育教材
  • プロバイダーのカウンセリングトレーニングと就職支援

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
パートナーの HIV 検査（産前ケア）受診率の推移
時間枠：7 か月のベースライン期間と 7 か月の介入期間
7 か月のベースライン期間と 7 か月の介入期間
パートナーの HIV 検査率の変化（パートナーへの通知支援）
時間枠：7 か月のベースライン期間と 7 か月の介入期間
7 か月のベースライン期間と 7 か月の介入期間

二次結果の測定

結果測定
時間枠
施設レベルの HIV 検査全体を変更する
時間枠：7 か月のベースライン期間と 7 か月の介入期間
7 か月のベースライン期間と 7 か月の介入期間
適格な HIV 陰性パートナーにおける PrEP 摂取量の変化
時間枠：7 か月のベースライン期間と 7 か月の介入期間
7 か月のベースライン期間と 7 か月の介入期間
適格な HIV 陽性パートナーにおける ART 摂取量の変化
時間枠：7 か月のベースライン期間と 7 か月の介入期間
7 か月のベースライン期間と 7 か月の介入期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Children's Mercy Hospital Kansas City

協力者

National Institute of Mental Health (NIMH)
Makerere University

捜査官

  • 主任研究者：Emily Hurley, PhD、Children's Mercy Kansas City

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年9月15日

一次修了 (実際)

2025年7月4日

研究の完了 (実際)

2025年10月1日

試験登録日

最初に提出

2024年10月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年10月16日

最初の投稿 (実際)

2024年10月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2026年1月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年1月15日

最終確認日

2026年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • STUDY00002400
  • 5R34MH132473 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化されたデータセットおよびその他の資料は、合理的な要求に応じて個々の研究者に提供されます。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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