- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06647797
Förbättra kommunikationen om bevarande av relationer, säkrare befruktning och PrEP för att främja hiv-testning i Uganda
15 januari 2026 uppdaterad av: Emily Hurley, Children's Mercy Hospital Kansas City
Vår nya kommunikationsstrategi syftar till att främja HIV-testning i Uganda med lugnande budskap om förmågan att ha stabila relationer och friska familjer med den ökade tillgängligheten av pre-exponeringsprofylax (PrEP).
Vi kommer att utvärdera genomförbarheten och acceptansen av denna kommunikationsstrategi bland klienter och partners inom assisterad partneranmälan och mödravårdsprogram på två sjukhus och utvärdera preliminära effekter.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att optimera upptaget av HIV-tester är avgörande för att uppfylla 95-95-95 mål i Afrika söder om Sahara.
Eftersom 30 % av nya infektioner inträffar inom gifta eller samboende par, har maximerande testning bland individer som är eller kan vara i seriösa heterosexuella relationer identifierats som en av de mest kostnadseffektiva strategierna för att stävja epidemin.
Barnfödande värderas högt i hela Afrika söder om Sahara, och rädslan för upplösning av relationer och förlust av förmågan att skaffa barn är fortfarande betydande hinder för hiv-testning.
Den ökande tillgängligheten av före-exponeringsprofylax (PrEP) ger en möjlighet att motverka dessa rädslor med strategisk kommunikation (NOT-MH-21-105) som försäkrar par om deras förmåga att ha en frisk familj även om en eller båda medlemmarna är HIV-positiva .
Vårt långsiktiga mål är att utnyttja den växande tillgängligheten av PrEP för att avgöra om och hur en kommunikationsstrategi fokuserad på relationsbevarande och säkrare befruktning kan öka testning och inträde i behandling (antiretroviral terapi) eller förebyggande (PrEP) bland partner i Uganda.
Vi har nyligen framgångsrikt piloterat denna kommunikationsstrategi inom Ugandas program för avisering av assisterade partner (APN).
I denna R34 kommer vi att: (1) genomföra formativ forskning för att utöka kommunikationsstrategin till en multikomponentintervention med bredare räckvidd; och (2) genomföra ett pilotförsök av interventionen, PrEPing Healthy Families.
För att uppnå mål 1 kommer vi att samarbeta med en community advisory board (CAB) av leverantörer för att a) skapa kommunikationsmaterial (broschyrer, manus) och rådgivningsprotokoll skräddarsydda för klienter och partners över hela mångfalden av pars testvägar inom APN och mödravård. (ANC).
Eftersom CAB-leverantörer piloterar material och spårningssystem med kunder och partners under denna utvecklingsfas kommer studiepersonalen att genomföra fältobservationer och kvalitativa intervjuer fokuserade på genomförbarhet och acceptans, och informera om reviderat interventionsmaterial.
För att uppnå mål 2 kommer vi att samla in baslinjedata vid APN- och ANC-kliniker inom två stora offentliga vårdinrättningar under nio månader.
Webbplatserna kommer sedan att randomiseras för att implementera PrEPing Healthy Families eller deras befintliga kommunikationsmetod (vanlig vård) under de kommande nio månaderna.
Vi kommer att samla in data med blandade metoder om genomförbarhet och acceptans genom interventionsspårning i APN/ANC-register, kundutträdesundersökningar och kvalitativa intervjuer med kunder, partners och leverantörer.
Genom registerextraktion kommer vi att undersöka begränsad effekt på utfall som skulle vara relevanta för en större studie (partner HIV-testning, initiering av klienttjänstupptag av PrEP/ART) och utforska potentiella moderatorer.
Sammantaget kommer resultaten att ge viktiga insikter i en lovande ny kommunikationsstrategi (NOT-MH-21-105) som kan koppla fler individer till HIV-kaskaderna av vård för behandling eller förebyggande och förbereda oss för en storskalig, kluster randomiserad kontrollerad studie för att bestämma inverkan på testning och initiering av PrEP/ART.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
7666
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Gombe, Uganda
- Gombe Hospital
-
Mityana, Uganda
- Mityana Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klient eller partner till klient som får aviseringstjänster för förlossning eller assisterad partner på ett av två studiesjukhus (Gombe Hospital eller Mityana Hospital)
Uteslutningskriterier:
- Individer under 18 år (endast för intervjuer och undersökningar)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Vanlig skötsel
|
|
|
Experimentell: Kommunikationsintervention "HOPE"
|
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändring i graden av partnerhiv-testning (mödravård)
Tidsram: 7 månaders baslinjeperiod och 7 månaders interventionsperiod
|
7 månaders baslinjeperiod och 7 månaders interventionsperiod
|
|
Förändring i frekvensen av partnerhiv-testning (avisering om assisterad partner)
Tidsram: 7 månaders baslinjeperiod och 7 månaders interventionsperiod
|
7 månaders baslinjeperiod och 7 månaders interventionsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Ändra övergripande HIV-testning på anläggningsnivå
Tidsram: 7 månaders baslinjeperiod och 7 månaders interventionsperiod
|
7 månaders baslinjeperiod och 7 månaders interventionsperiod
|
|
Förändring i PrEP-upptag bland kvalificerade hiv-negativa partners
Tidsram: 7 månaders baslinjeperiod och 7 månaders interventionsperiod
|
7 månaders baslinjeperiod och 7 månaders interventionsperiod
|
|
Förändring i ART-upptag bland kvalificerade HIV-positiva partners
Tidsram: 7 månaders baslinjeperiod och 7 månaders interventionsperiod
|
7 månaders baslinjeperiod och 7 månaders interventionsperiod
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy Kansas City
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 september 2024
Primärt slutförande (Faktisk)
4 juli 2025
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
16 januari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 januari 2026
Senast verifierad
1 januari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00002400
- 5R34MH132473 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Avidentifierad datauppsättning och annat material kommer att göras tillgängligt för enskilda forskare på rimlig begäran.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .