Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wzmocnienie komunikacji na temat zachowania związku, bezpieczniejszego poczęcia i PrEP w celu promowania testów na obecność wirusa HIV w Ugandzie

15 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Emily Hurley, Children's Mercy Hospital Kansas City
Nasza nowatorska strategia komunikacyjna ma na celu promowanie testów na obecność wirusa HIV w Ugandzie za pomocą uspokajających komunikatów o możliwości utrzymywania stabilnych związków i zdrowych rodzin przy zwiększonej dostępności profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP). Ocenimy wykonalność i akceptowalność tej strategii komunikacji wśród klientów i partnerów w ramach programów wspomaganego powiadamiania partnerów i opieki przedporodowej w dwóch szpitalach oraz ocenimy wstępne efekty.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Optymalizacja liczby testów na obecność wirusa HIV ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia celów 95-95-95 w Afryce Subsaharyjskiej. Ponieważ 30% nowych zakażeń występuje w parach małżeńskich lub konkubinacyjnych, maksymalizacja testów wśród osób, które są lub mogą kiedyś być w poważnych związkach heteroseksualnych, została uznana za jedną z najbardziej opłacalnych strategii ograniczenia epidemii. Rodzenie dzieci jest bardzo cenione w całej Afryce Subsaharyjskiej, a obawa przed rozpadem związku i utratą możliwości posiadania dzieci w dalszym ciągu stanowią poważną przeszkodę w wykonywaniu testów na obecność wirusa HIV. Rosnąca dostępność profilaktyki przedekspozycyjnej (PrEP) stwarza okazję do przeciwstawienia się tym obawom za pomocą komunikacji strategicznej (NOT-MH-21-105), która zapewnia pary o możliwości założenia zdrowej rodziny, nawet jeśli jeden lub obaj członkowie są nosicielami wirusa HIV . Naszym długoterminowym celem jest wykorzystanie rosnącej dostępności PrEP do ustalenia, czy i w jaki sposób strategia komunikacji skupiona na utrzymaniu związku i bezpieczniejszym poczęciu może zwiększyć liczbę testów i rozpoczynania leczenia (terapii antyretrowirusowej) lub profilaktyki (PrEP) wśród partnerskich osób w Ugandzie. Niedawno z sukcesem przeprowadziliśmy pilotaż tej strategii komunikacji w ramach programu powiadamiania partnerów wspomaganych (APN) w Ugandzie. W tym R34: (1) przeprowadzimy badania kształtujące, aby rozszerzyć strategię komunikacyjną na wieloskładnikową interwencję o szerszym zasięgu; oraz (2) przeprowadzić pilotażową próbę interwencji PrEPing Healthy Families. Aby osiągnąć Cel 1, będziemy współpracować ze społeczną radą doradczą (CAB) świadczeniodawców, aby a) stworzyć materiały komunikacyjne (broszury, skrypty) i protokoły doradcze dostosowane do klientów i partnerów w ramach szeregu ścieżek badań par w zakresie APN i opieki przedporodowej (ANK). Podczas gdy dostawcy CAB pilotażowo korzystają z materiałów i systemów śledzenia z klientami i partnerami na tym etapie opracowywania, personel badawczy przeprowadzi obserwacje w terenie i wywiady jakościowe skupiające się na wykonalności i akceptowalności, co wpłynie na zmienione materiały interwencyjne. Aby osiągnąć Cel 2, będziemy gromadzić dane wyjściowe w klinikach APN i ANC w dwóch dużych publicznych placówkach opieki zdrowotnej przez dziewięć miesięcy. Następnie w ciągu najbliższych dziewięciu miesięcy zostaną losowo wybrane ośrodki, które wdrożą program PrEPing Healthy Familes lub istniejące podejście komunikacyjne (zwykła opieka). Będziemy zbierać dane metodami mieszanymi na temat wykonalności i akceptowalności poprzez śledzenie interwencji w rejestrach APN/ANC, ankiety dotyczące wyjść klientów i wywiady jakościowe z klientami, partnerami i dostawcami. Poprzez wyodrębnienie rejestru zbadamy ograniczoną skuteczność w odniesieniu do wyników, które byłyby istotne w większym badaniu (test na obecność wirusa HIV u partnera, rozpoczęcie korzystania z usług PrEP/ART przez klienta) i zbadamy potencjalnych moderatorów. Ogólnie rzecz biorąc, wyniki dostarczą ważnych spostrzeżeń na temat nowej, obiecującej strategii komunikacyjnej (NOT-MH-21-105), która może włączyć więcej osób w kaskadę leczenia lub profilaktyki HIV i przygotować nas do zakrojonego na dużą skalę, randomizowanego, kontrolowanego badania klastrowego w celu określenia wpływu na testowanie i rozpoczęcie PrEP/ART.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

7666

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Gombe, Uganda
        • Gombe Hospital
      • Mityana, Uganda
        • Mityana Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Klientka lub partner klientki korzystającej z usług powiadamiania o porodzie lub pomocy partnera w jednym z dwóch szpitali badawczych (szpital Gombe lub szpital Mityana)

Kryteria wykluczenia:

  • Osoby poniżej 18 roku życia (wyłącznie w przypadku wywiadów i ankiet)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Interwencja komunikacyjna „NADZIEJA”
  • Materiały edukacyjne skierowane do pacjenta
  • Dostawca usług doradczych, pomoc w znalezieniu pracy i szkolenia
  • Materiały edukacyjne skierowane do pacjentów
  • Szkolenia z zakresu doradztwa i pomoc w znalezieniu pracy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana w częstości wykonywania testów na obecność wirusa HIV u partnerów (opieka przedporodowa)
Ramy czasowe: 7-miesięczny okres bazowy i 7-miesięczny okres interwencyjny
7-miesięczny okres bazowy i 7-miesięczny okres interwencyjny
Zmiana częstotliwości wykonywania testów na obecność wirusa HIV u partnerów (wspomagane powiadomienie partnera)
Ramy czasowe: 7-miesięczny okres bazowy i 7-miesięczny okres interwencyjny
7-miesięczny okres bazowy i 7-miesięczny okres interwencyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmień ogólne testy na obecność wirusa HIV na poziomie placówki
Ramy czasowe: 7-miesięczny okres bazowy i 7-miesięczny okres interwencyjny
7-miesięczny okres bazowy i 7-miesięczny okres interwencyjny
Zmiana w zakresie stosowania PrEP wśród kwalifikujących się partnerów HIV-ujemnych
Ramy czasowe: 7-miesięczny okres bazowy i 7-miesięczny okres interwencyjny
7-miesięczny okres bazowy i 7-miesięczny okres interwencyjny
Zmiana w zakresie stosowania ART wśród kwalifikujących się partnerów zakażonych wirusem HIV
Ramy czasowe: 7-miesięczny okres bazowy i 7-miesięczny okres interwencyjny
7-miesięczny okres bazowy i 7-miesięczny okres interwencyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy Kansas City

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

4 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • STUDY00002400
  • 5R34MH132473 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zidentyfikowany zbiór danych i inne materiały zostaną udostępnione indywidualnym badaczom na uzasadnioną prośbę.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HIV

Subskrybuj