Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Mejorar la comunicación sobre la preservación de las relaciones, la concepción más segura y la PrEP para promover las pruebas del VIH en Uganda

15 de enero de 2026 actualizado por: Emily Hurley, Children's Mercy Hospital Kansas City
Nuestra novedosa estrategia de comunicación tiene como objetivo promover las pruebas del VIH en Uganda con mensajes tranquilizadores sobre la capacidad de tener relaciones estables y familias saludables con una mayor disponibilidad de profilaxis previa a la exposición (PrEP). Evaluaremos la viabilidad y aceptabilidad de esta estrategia de comunicación entre clientes y socios dentro de los programas de atención prenatal y notificación asistida a la pareja en dos hospitales y evaluar los efectos preliminares.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Optimizar la adopción de las pruebas del VIH es fundamental para alcanzar los objetivos 95-95-95 en el África subsahariana. Dado que el 30% de las nuevas infecciones ocurren dentro de parejas casadas o que conviven, maximizar las pruebas entre personas que tienen o podrían tener algún día relaciones heterosexuales serias se ha identificado como una de las estrategias más rentables para frenar la epidemia. La maternidad es muy valorada en todo el África subsahariana, y el temor a la disolución de la relación y la pérdida de la capacidad de tener hijos siguen siendo barreras importantes para las pruebas del VIH. La creciente disponibilidad de profilaxis previa a la exposición (PrEP) presenta una oportunidad para contrarrestar estos temores con una comunicación estratégica (NOT-MH-21-105) que tranquilice a las parejas sobre su capacidad de tener una familia saludable incluso si uno o ambos miembros son VIH positivos. . Nuestro objetivo a largo plazo es aprovechar la creciente disponibilidad de PrEP para determinar si y cómo una estrategia de comunicación centrada en la preservación de la relación y una concepción más segura puede aumentar las pruebas y el ingreso al tratamiento (terapia antirretroviral) o la prevención (PrEP) entre personas en pareja en Uganda. Recientemente pusimos a prueba con éxito esta estrategia de comunicación dentro del programa de notificación asistida a socios (APN) de Uganda. En este R34,: (1) realizaremos una investigación formativa para expandir la estrategia de comunicación a una intervención de múltiples componentes con un alcance más amplio; y (2) realizar una prueba piloto de la intervención, PrEPing Healthy Families. Para lograr el objetivo 1, trabajaremos con una junta asesora comunitaria (CAB) de proveedores para a) crear materiales de comunicación (folletos, guiones) y protocolos de asesoramiento adaptados a clientes y socios en toda la gama de vías de pruebas para parejas en APN y atención prenatal. (CONGRESO NACIONAL AFRICANO). A medida que los proveedores de CAB prueben materiales y sistemas de seguimiento con clientes y socios durante esta fase de desarrollo, el personal del estudio realizará observaciones de campo y entrevistas cualitativas centradas en la viabilidad y aceptabilidad, informando los materiales de intervención revisados. Para lograr el objetivo 2, recopilaremos datos de referencia en las clínicas APN y ANC dentro de dos grandes centros de salud públicos durante nueve meses. Luego, los sitios serán asignados al azar para implementar PrEPing Healthy Families o su enfoque de comunicación existente (atención habitual) durante los próximos nueve meses. Recopilaremos datos de métodos mixtos sobre viabilidad y aceptabilidad mediante el seguimiento de intervenciones en registros APN/ANC, encuestas de salida de clientes y entrevistas cualitativas con clientes, socios y proveedores. A través de la extracción de registros, examinaremos la eficacia limitada en los resultados que serían relevantes para un ensayo más grande (pruebas de VIH de la pareja, inicio de PrEP/ART por parte del servicio al cliente) y exploraremos moderadores potenciales. En general, los resultados arrojarán información importante sobre una nueva y prometedora estrategia de comunicación (NOT-MH-21-105) que puede conectar a más personas con las cascadas de atención del VIH para el tratamiento o la prevención y prepararnos para un ensayo controlado aleatorio grupal a gran escala. para determinar el impacto en las pruebas y el inicio de PrEP/ART.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

7666

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Gombe, Uganda
        • Gombe Hospital
      • Mityana, Uganda
        • Mityana Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cliente o pareja de cliente que recibe servicios de notificación prenatal o de pareja asistida en uno de los dos hospitales del estudio (Hospital Gombe o Hospital Mityana)

Criterios de exclusión:

  • Personas menores de 18 años (solo para entrevistas y encuestas)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Cuidado usual
Experimental: Intervención comunicacional "ESPERANZA"
  • Materiales educativos de cara al paciente
  • Asesoramiento para proveedores, ayuda laboral y capacitación.
  • Materiales educativos de cara al paciente
  • Capacitación en asesoramiento de proveedores y ayuda laboral.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambio en la tasa de pruebas del VIH en la pareja (atención prenatal)
Periodo de tiempo: Período de referencia de 7 meses y período de intervención de 7 meses
Período de referencia de 7 meses y período de intervención de 7 meses
Cambio en la tasa de pruebas de VIH de la pareja (notificación asistida a la pareja)
Periodo de tiempo: Período de referencia de 7 meses y período de intervención de 7 meses
Período de referencia de 7 meses y período de intervención de 7 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambiar las pruebas generales del VIH a nivel de establecimiento
Periodo de tiempo: Período de referencia de 7 meses y período de intervención de 7 meses
Período de referencia de 7 meses y período de intervención de 7 meses
Cambio en la adopción de PrEP entre parejas VIH negativas elegibles
Periodo de tiempo: Período de referencia de 7 meses y período de intervención de 7 meses
Período de referencia de 7 meses y período de intervención de 7 meses
Cambio en la adopción de TAR entre parejas VIH positivas elegibles
Periodo de tiempo: Período de referencia de 7 meses y período de intervención de 7 meses
Período de referencia de 7 meses y período de intervención de 7 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy Kansas City

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de septiembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

4 de julio de 2025

Finalización del estudio (Actual)

1 de octubre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de octubre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de octubre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

16 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY00002400
  • 5R34MH132473 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Se pondrán a disposición de investigadores individuales conjuntos de datos no identificados y otros materiales previa solicitud razonable.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre VIH

Suscribir