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Melhorar a comunicação sobre preservação de relacionamentos, concepção mais segura e PrEP para promover testes de HIV em Uganda

15 de janeiro de 2026 atualizado por: Emily Hurley, Children's Mercy Hospital Kansas City
A nossa nova estratégia de comunicação visa promover a testagem do VIH no Uganda com mensagens tranquilizadoras sobre a capacidade de ter relacionamentos estáveis ​​e famílias saudáveis ​​com a maior disponibilidade de profilaxia pré-exposição (PrEP). Avaliaremos a viabilidade e aceitabilidade desta estratégia de comunicação entre clientes e parceiros no âmbito de programas de notificação de parceiros assistidos e cuidados pré-natais em dois hospitais e avaliaremos os efeitos preliminares.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A optimização da realização de testes de VIH é fundamental para cumprir os objectivos 95-95-95 na África Subsariana. Como 30% das novas infecções ocorrem em casais casados ​​ou que coabitam, a maximização dos testes entre indivíduos que estão ou poderão algum dia estar em relações heterossexuais sérias foi identificada como uma das estratégias mais custo-efetivas para conter a epidemia. A maternidade é altamente valorizada em toda a África Subsariana e os receios de dissolução de relações e perda da capacidade de ter filhos continuam a ser barreiras significativas à testagem do VIH. A disponibilidade crescente de profilaxia pré-exposição (PrEP) apresenta uma oportunidade para combater estes receios com comunicação estratégica (NOT-MH-21-105) que tranquiliza os casais sobre a sua capacidade de ter uma família saudável, mesmo que um ou ambos os membros sejam seropositivos. . O nosso objectivo a longo prazo é aproveitar a crescente disponibilidade da PrEP para determinar se e como uma estratégia de comunicação focada na preservação do relacionamento e na concepção mais segura pode aumentar os testes e a entrada em tratamento (terapia anti-retroviral) ou prevenção (PrEP) entre indivíduos parceiros no Uganda. Recentemente, testámos com sucesso esta estratégia de comunicação no âmbito do programa de notificação de parceiros assistidos (APN) do Uganda. Neste R34, iremos: (1) realizar investigação formativa para expandir a estratégia de comunicação numa intervenção multicomponente com alcance mais amplo; e (2) conduzir um ensaio piloto da intervenção, PrEPing Healthy Families. Para atingir o objetivo 1, trabalharemos com um conselho consultivo comunitário (CAB) de provedores para a) criar materiais de comunicação (brochuras, roteiros) e protocolos de aconselhamento adaptados a clientes e parceiros em toda a variedade de caminhos de testagem de casais em EPA e cuidados pré-natais (ANC). À medida que os fornecedores de CAB testam materiais e sistemas de rastreamento com clientes e parceiros durante esta fase de desenvolvimento, a equipe do estudo realizará observações de campo e entrevistas qualitativas focadas na viabilidade e aceitabilidade, informando materiais de intervenção revisados. Para atingir o Objectivo 2, iremos recolher dados de base em clínicas de APN e ANC em duas grandes unidades de saúde públicas durante nove meses. Os locais serão então randomizados para implementar a PrEPing Healthy Families ou sua abordagem de comunicação existente (cuidados habituais) durante os próximos nove meses. Recolheremos dados de métodos mistos sobre viabilidade e aceitabilidade através do acompanhamento de intervenções nos registos APN/ANC, inquéritos de saída de clientes e entrevistas qualitativas com clientes, parceiros e prestadores. Através da extração de registros, examinaremos a eficácia limitada nos resultados que seriam relevantes para um ensaio maior (testes de HIV em parceiros, início da adesão ao serviço ao cliente de PrEP/TARV) e exploraremos potenciais moderadores. No geral, os resultados produzirão insights importantes em uma nova e promissora estratégia de comunicação (NOT-MH-21-105) que pode conectar mais indivíduos às cascatas de cuidados de tratamento ou prevenção do HIV e nos preparar para um ensaio clínico randomizado e controlado em grande escala. para determinar o impacto nos testes e no início da PrEP/TARV.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

7666

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gombe, Uganda
        • Gombe Hospital
      • Mityana, Uganda
        • Mityana Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Cliente ou parceiro de cliente que recebe serviços de notificação pré-natal ou de parceiro assistido em um dos dois hospitais do estudo (Hospital Gombe ou Hospital Mityana)

Critérios de exclusão:

  • Indivíduos menores de 18 anos (somente para entrevistas e pesquisas)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Cuidados usuais
Experimental: Intervenção de comunicação “ESPERANÇA”
  • Materiais educativos voltados para o paciente
  • Provedor de aconselhamento de trabalho e treinamento
  • Materiais educacionais voltados para o paciente
  • Treinamento de aconselhamento de provedores e auxílio de trabalho

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na taxa de testes de HIV em parceiros (cuidados pré-natais)
Prazo: Período de referência de 7 meses e período de intervenção de 7 meses
Período de referência de 7 meses e período de intervenção de 7 meses
Mudança na taxa de testes de HIV em parceiros (notificação de parceiro assistido)
Prazo: Período de referência de 7 meses e período de intervenção de 7 meses
Período de referência de 7 meses e período de intervenção de 7 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Alterar a testagem geral do VIH a nível das instalações
Prazo: Período de referência de 7 meses e período de intervenção de 7 meses
Período de referência de 7 meses e período de intervenção de 7 meses
Mudança na adesão à PrEP entre parceiros HIV negativos elegíveis
Prazo: Período de referência de 7 meses e período de intervenção de 7 meses
Período de referência de 7 meses e período de intervenção de 7 meses
Mudança na adesão à TARV entre parceiros HIV positivos elegíveis
Prazo: Período de referência de 7 meses e período de intervenção de 7 meses
Período de referência de 7 meses e período de intervenção de 7 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy Kansas City

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

4 de julho de 2025

Conclusão do estudo (Real)

1 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

16 de janeiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de janeiro de 2026

Última verificação

1 de janeiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • STUDY00002400
  • 5R34MH132473 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Conjunto de dados desidentificados e outros materiais serão disponibilizados a pesquisadores individuais mediante solicitação razoável.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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