- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06647797
Улучшение коммуникации по вопросам сохранения отношений, более безопасного зачатия и PrEP для продвижения тестирования на ВИЧ в Уганде
15 января 2026 г. обновлено: Emily Hurley, Children's Mercy Hospital Kansas City
Наша новая коммуникационная стратегия направлена на продвижение тестирования на ВИЧ в Уганде с помощью обнадеживающих сообщений о возможности иметь стабильные отношения и здоровые семьи благодаря увеличению доступности доконтактной профилактики (ПрЭП).
Мы оценим осуществимость и приемлемость этой коммуникационной стратегии среди клиентов и партнеров в рамках программ уведомления партнеров и дородовой помощи в двух больницах и оценим предварительные эффекты.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Оптимизация прохождения тестирования на ВИЧ имеет решающее значение для достижения целей 95-95-95 в странах Африки к югу от Сахары.
Поскольку 30% новых случаев заражения происходит среди супружеских или сожительствующих пар, максимальное тестирование среди людей, которые состоят или могут когда-нибудь состоять в серьезных гетеросексуальных отношениях, было определено как одна из наиболее экономически эффективных стратегий сдерживания эпидемии.
Деторождение высоко ценится во всей Африке к югу от Сахары, и страхи перед разрывом отношений и потерей способности иметь детей остаются серьезными препятствиями для тестирования на ВИЧ.
Растущая доступность доконтактной профилактики (ДКП) дает возможность противостоять этим страхам с помощью стратегических коммуникаций (NOT-MH-21-105), которые убеждают пары в их способности иметь здоровую семью, даже если один или оба ее члена ВИЧ-инфицированы. .
Наша долгосрочная цель — использовать растущую доступность ПрЭП, чтобы определить, может ли и каким образом коммуникационная стратегия, ориентированная на сохранение отношений и более безопасное зачатие, увеличить тестирование и участие в лечении (антиретровирусная терапия) или профилактике (ДКП) среди партнеров в Уганде.
Недавно мы успешно опробовали эту коммуникационную стратегию в рамках программы уведомления партнеров-партнеров Уганды (APN).
В этом R34 мы будем: (1) проводить формативные исследования, чтобы превратить коммуникационную стратегию в многокомпонентное вмешательство с более широким охватом; и (2) провести пилотное испытание метода PrEPing Healthy Families.
Для достижения цели 1 мы будем работать с общественным консультативным советом (CAB) поставщиков услуг, чтобы а) создать коммуникационные материалы (брошюры, сценарии) и протоколы консультирования, адаптированные для клиентов и партнеров по множеству путей тестирования пар в APN и дородовом уходе. (АНК).
Пока поставщики CAB пилотируют материалы и системы отслеживания вместе с клиентами и партнерами на этом этапе разработки, исследовательский персонал будет проводить полевые наблюдения и качественные интервью, ориентированные на осуществимость и приемлемость, информируя пересмотренные материалы вмешательства.
Для достижения цели 2 мы соберем исходные данные в клиниках APN и ANC в двух крупных государственных медицинских учреждениях в течение девяти месяцев.
Затем места будут рандомизированы для внедрения PrEPing Healthy Families или существующего подхода к коммуникации (обычный уход) в течение следующих девяти месяцев.
Мы будем собирать данные смешанными методами о осуществимости и приемлемости посредством отслеживания вмешательств в реестрах APN/ANC, опросов клиентов на выходе и качественных интервью с клиентами, партнерами и поставщиками услуг.
Посредством извлечения реестра мы изучим ограниченную эффективность результатов, которые будут иметь отношение к более масштабному исследованию (тестирование партнеров на ВИЧ, начало использования услуг ПрЭП/АРТ для клиентов), а также изучим потенциальных модераторов.
В целом, результаты дадут важную информацию о многообещающей новой коммуникационной стратегии (NOT-MH-21-105), которая может подключить больше людей к каскадам лечения или профилактики ВИЧ и подготовить нас к крупномасштабному кластерному рандомизированному контролируемому исследованию. для определения влияния на тестирование и начало ПрЭП/АРТ.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
7666
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gombe, Уганда
- Gombe Hospital
-
Mityana, Уганда
- Mityana Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Клиент или партнер клиента, получающего услуги по дородовому уведомлению или ассистируемому партнеру в одной из двух исследовательских больниц (больница Гомбе или больница Митяна)
Критерии исключения:
- Лица в возрасте до 18 лет (только для интервью и опросов)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
|
|
Экспериментальный: Коммуникационная интервенция «НАДЕЖДА»
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменение уровня тестирования партнеров на ВИЧ (дородовой уход)
Временное ограничение: 7-месячный базовый период и 7-месячный период вмешательства
|
7-месячный базовый период и 7-месячный период вмешательства
|
|
Изменение уровня тестирования партнера на ВИЧ (уведомление партнера с помощью)
Временное ограничение: 7-месячный базовый период и 7-месячный период вмешательства
|
7-месячный базовый период и 7-месячный период вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменить общее тестирование на ВИЧ на уровне учреждений
Временное ограничение: 7-месячный базовый период и 7-месячный период вмешательства
|
7-месячный базовый период и 7-месячный период вмешательства
|
|
Изменение использования ПрЭП среди подходящих ВИЧ-отрицательных партнеров
Временное ограничение: 7-месячный базовый период и 7-месячный период вмешательства
|
7-месячный базовый период и 7-месячный период вмешательства
|
|
Изменение уровня использования АРТ среди подходящих ВИЧ-положительных партнеров
Временное ограничение: 7-месячный базовый период и 7-месячный период вмешательства
|
7-месячный базовый период и 7-месячный период вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy Kansas City
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 сентября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
4 июля 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 октября 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
18 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
16 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STUDY00002400
- 5R34MH132473 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Обезличенный набор данных и другие материалы будут предоставлены отдельным исследователям по обоснованному запросу.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .