Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posílení komunikace o zachování vztahů, bezpečnějším početí a PrEP za účelem podpory testování na HIV v Ugandě

15. ledna 2026 aktualizováno: Emily Hurley, Children's Mercy Hospital Kansas City
Naše nová komunikační strategie si klade za cíl propagovat testování na HIV v Ugandě pomocí uklidňujících zpráv o schopnosti mít stabilní vztahy a zdravé rodiny se zvýšenou dostupností preexpoziční profylaxe (PrEP). Vyhodnotíme proveditelnost a přijatelnost této komunikační strategie mezi klienty a partnery v rámci asistovaných partnerských notifikací a programů prenatální péče ve dvou nemocnicích a vyhodnotíme předběžné efekty.

Přehled studie

Detailní popis

Optimalizace zavádění testování na HIV je zásadní pro splnění cílů 95-95-95 v subsaharské Africe. Vzhledem k tomu, že 30 % nových infekcí se vyskytuje v manželských nebo kohabitujících párech, bylo maximalizace testování mezi jednotlivci, kteří jsou nebo někdy mohou být ve vážných heterosexuálních vztazích, identifikována jako jedna z nákladově nejefektivnějších strategií k omezení epidemie. Plození dětí je v celé subsaharské Africe vysoce ceněno a obavy z rozpadu vztahu a ztráty schopnosti mít děti zůstávají významnou překážkou testování na HIV. Rozšiřující se dostupnost preexpoziční profylaxe (PrEP) představuje příležitost čelit těmto obavám strategickou komunikací (NOT-MH-21-105), která ujišťuje páry o jejich schopnosti mít zdravou rodinu, i když jeden nebo oba členové jsou HIV pozitivní. . Naším dlouhodobým cílem je využít rostoucí dostupnost PrEP k určení, zda a jak může komunikační strategie zaměřená na zachování vztahu a bezpečnější početí zvýšit testování a vstup do léčby (antiretrovirová terapie) nebo prevence (PrEP) mezi partnery v Ugandě. Nedávno jsme tuto komunikační strategii úspěšně otestovali v rámci ugandského programu asistovaného oznámení partnerů (APN). V tomto R34 budeme: (1) provádět formativní výzkum s cílem rozšířit komunikační strategii na vícesložkovou intervenci s širším dosahem; a (2) provést pilotní zkoušku intervence PrEPing Healthy Families. Abychom dosáhli Cíle 1, budeme spolupracovat s komunitním poradním výborem (CAB) poskytovatelů, abychom a) vytvořili komunikační materiály (brožury, skripta) a poradenské protokoly přizpůsobené klientům a partnerům napříč řadou testovacích cest párů v APN a předporodní péči (ANC). Jako poskytovatelé CAB pilotní materiály a sledovací systémy s klienty a partnery během této vývojové fáze budou pracovníci studie provádět terénní pozorování a kvalitativní rozhovory zaměřené na proveditelnost a přijatelnost, přičemž budou informovat revidované intervenční materiály. Abychom dosáhli cíle 2, budeme shromažďovat základní data na klinikách APN a ANC ve dvou velkých veřejných zdravotnických zařízeních po dobu devíti měsíců. Místa budou poté náhodně vybrána k implementaci PrEPing Healthy Families nebo jejich stávajícího komunikačního přístupu (obvyklá péče) v průběhu příštích devíti měsíců. Budeme sbírat smíšená data o proveditelnosti a přijatelnosti prostřednictvím sledování intervencí v registrech APN/ANC, průzkumů odchodů klientů a kvalitativních rozhovorů s klienty, partnery a poskytovateli. Prostřednictvím extrakce registru prozkoumáme omezenou účinnost na výsledky, které by byly relevantní pro větší studii (partnerské testování na HIV, zahájení používání PrEP/ART klientským servisem) a prozkoumáme potenciální moderátory. Celkově výsledky přinesou důležité poznatky ve slibné nové komunikační strategii (NOT-MH-21-105), která může spojit více jedinců s HIV kaskádami péče o léčbu nebo prevenci a připravit nás na rozsáhlou, skupinově randomizovanou kontrolovanou studii. určit dopad na testování a zahájení PrEP/ART.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

7666

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Gombe, Uganda
        • Gombe Hospital
      • Mityana, Uganda
        • Mityana Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Klient nebo partner klienta, který dostává předporodní nebo asistované partnerské oznamovací služby v jedné ze dvou studovaných nemocnic (Gombe Hospital nebo Mityana Hospital)

Kritéria vyloučení:

  • Jednotlivci mladší 18 let (pouze pro rozhovory a průzkumy)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Obvyklá péče
Experimentální: Komunikační intervence "NADĚJE"
  • Vzdělávací materiály pro pacienty
  • Poskytovatel poradenství při zaměstnání a školení
  • Vzdělávací materiály pro pacienty
  • Poskytovatel poradenství školení a pracovní pomoc

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna míry partnerského testování na HIV (předporodní péče)
Časové okno: 7měsíční základní období a 7měsíční období intervence
7měsíční základní období a 7měsíční období intervence
Změna míry partnerského testování na HIV (asistované oznámení partnera)
Časové okno: 7měsíční základní období a 7měsíční období intervence
7měsíční základní období a 7měsíční období intervence

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změnit celkové testování HIV na úrovni zařízení
Časové okno: 7měsíční základní období a 7měsíční období intervence
7měsíční základní období a 7měsíční období intervence
Změna v příjmu PrEP mezi způsobilými HIV negativními partnery
Časové okno: 7měsíční základní období a 7měsíční období intervence
7měsíční základní období a 7měsíční období intervence
Změna v příjmu ART mezi způsobilými HIV pozitivními partnery
Časové okno: 7měsíční základní období a 7měsíční období intervence
7měsíční základní období a 7měsíční období intervence

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy Kansas City

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

4. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00002400
  • 5R34MH132473 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Zneidentifikovaný datový soubor a další materiály budou zpřístupněny jednotlivým výzkumníkům na základě přiměřené žádosti.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV

Předplatit