- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06647797
Verbetering van de communicatie over het behoud van relaties, een veiligere conceptie en PrEP om HIV-tests in Oeganda te bevorderen
15 januari 2026 bijgewerkt door: Emily Hurley, Children's Mercy Hospital Kansas City
Onze nieuwe communicatiestrategie heeft tot doel het testen op HIV in Oeganda te promoten met geruststellende boodschappen over het vermogen om stabiele relaties en gezonde gezinnen te hebben met de toegenomen beschikbaarheid van profylaxe vóór blootstelling (PrEP).
We zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze communicatiestrategie onder cliënten en partners evalueren binnen programma's voor begeleide partnermelding en prenatale zorgprogramma's in twee ziekenhuizen en de voorlopige effecten evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het optimaliseren van de toepassing van HIV-tests is van cruciaal belang voor het behalen van de 95-95-95-doelstellingen in Afrika bezuiden de Sahara.
Aangezien 30% van de nieuwe infecties plaatsvindt bij gehuwde of samenwonende paren, is het maximaliseren van testen onder individuen die ooit een ernstige heteroseksuele relatie hebben of kunnen hebben, geïdentificeerd als een van de meest kosteneffectieve strategieën om de epidemie te beteugelen.
In het hele ten zuiden van de Sahara gelegen deel van Afrika wordt het krijgen van kinderen zeer gewaardeerd, en de angst voor het ontbinden van relaties en het verlies van de mogelijkheid om kinderen te krijgen blijven aanzienlijke barrières voor het testen op HIV.
De toenemende beschikbaarheid van profylaxe vóór blootstelling (PrEP) biedt een kans om deze angsten het hoofd te bieden met strategische communicatie (NOT-MH-21-105) die koppels geruststelt over hun vermogen om een gezond gezin te stichten, zelfs als een of beide leden HIV-positief zijn .
Ons langetermijndoel is om de groeiende beschikbaarheid van PrEP te benutten om te bepalen of en hoe een communicatiestrategie gericht op het behoud van relaties en een veiligere conceptie het testen en de toegang tot behandeling (antiretrovirale therapie) of preventie (PrEP) onder partners in Oeganda kan vergroten.
We hebben deze communicatiestrategie onlangs met succes getest binnen het Oegandese Partner Notificatie Programma (APN).
In deze R34 zullen we: (1) formatief onderzoek uitvoeren om de communicatiestrategie uit te breiden naar een uit meerdere componenten bestaande interventie met een breder bereik; en (2) een pilotproef uitvoeren van de interventie, PrEPing Healthy Families.
Om Doelstelling 1 te bereiken, zullen we samenwerken met een gemeenschapsadviesraad (CAB) van zorgverleners om a) communicatiemateriaal (brochures, scripts) en counselingprotocollen te creëren die zijn afgestemd op cliënten en partners in het hele spectrum van testtrajecten voor paren in APN en prenatale zorg (ANC).
Terwijl CAB-aanbieders tijdens deze ontwikkelingsfase materialen en volgsystemen testen met klanten en partners, zal het onderzoekspersoneel veldobservaties en kwalitatieve interviews uitvoeren, gericht op haalbaarheid en aanvaardbaarheid, en zo het herziene interventiemateriaal informeren.
Om Doel 2 te bereiken, zullen we gedurende negen maanden basisgegevens verzamelen bij APN- en ANC-klinieken in twee grote openbare gezondheidszorginstellingen.
De locaties zullen vervolgens worden gerandomiseerd om PrEPing Healthy Families of hun bestaande communicatieaanpak (gebruikelijke zorg) in de komende negen maanden te implementeren.
We zullen mixed-methodsgegevens verzamelen over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid door het volgen van interventies in APN/ANC-registers, klantexitonderzoeken en kwalitatieve interviews met klanten, partners en aanbieders.
Door middel van registerextractie zullen we de beperkte werkzaamheid onderzoeken op uitkomsten die relevant zouden zijn voor een groter onderzoek (HIV-testen door partners, initiatie van PrEP/ART door de klantenservice) en potentiële moderators onderzoeken.
Over het geheel genomen zullen de resultaten belangrijke inzichten opleveren in een veelbelovende nieuwe communicatiestrategie (NOT-MH-21-105) die meer individuen kan verbinden met de HIV-zorgcascades voor behandeling of preventie en ons kan voorbereiden op een grootschalige, clustergerandomiseerde gecontroleerde studie. om de impact op het testen en starten van PrEP/ART te bepalen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
7666
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gombe, Oeganda
- Gombe Hospital
-
Mityana, Oeganda
- Mityana Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Cliënt of partner van een cliënt die prenatale of geassisteerde partnerwaarschuwingsdiensten ontvangt in een van de twee onderzoeksziekenhuizen (Gombe Hospital of Mityana Hospital)
Uitsluitingscriteria:
- Personen jonger dan 18 jaar (alleen voor interviews en enquêtes)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
|
|
|
Experimenteel: Communicatie-interventie "HOPE"
|
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in het aantal partner-HIV-tests (prenatale zorg)
Tijdsspanne: Basislijnperiode van 7 maanden en interventieperiode van 7 maanden
|
Basislijnperiode van 7 maanden en interventieperiode van 7 maanden
|
|
Verandering in het aantal partner-HIV-testen (melding van begeleide partner)
Tijdsspanne: Basislijnperiode van 7 maanden en interventieperiode van 7 maanden
|
Basislijnperiode van 7 maanden en interventieperiode van 7 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verander de algehele HIV-tests op faciliteitsniveau
Tijdsspanne: Basislijnperiode van 7 maanden en interventieperiode van 7 maanden
|
Basislijnperiode van 7 maanden en interventieperiode van 7 maanden
|
|
Verandering in de PrEP-opname onder in aanmerking komende HIV-negatieve partners
Tijdsspanne: Basislijnperiode van 7 maanden en interventieperiode van 7 maanden
|
Basislijnperiode van 7 maanden en interventieperiode van 7 maanden
|
|
Verandering in het gebruik van ART onder in aanmerking komende HIV-positieve partners
Tijdsspanne: Basislijnperiode van 7 maanden en interventieperiode van 7 maanden
|
Basislijnperiode van 7 maanden en interventieperiode van 7 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy Kansas City
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
4 juli 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
16 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002400
- 5R34MH132473 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Geanonimiseerde datasets en ander materiaal zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld aan individuele onderzoekers.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hiv
-
Duke UniversityGilead SciencesWervingHIV-preventie | HIV pre-expositie profylaxe | HIV-preventieprogramma | HIV-preventie en -zorg | Gebruik van profylaxe vóór blootstelling aan HIVVerenigde Staten
-
Federal University of São PauloGilead SciencesVoltooid
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthWervingHiv | HIV-testen | Hiv-koppeling naar zorg | HIV-behandelingVerenigde Staten
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)WervingHIV-preventie | PrEP-adhesie | HIV-gerelateerd stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingPrEP | Hiv | HIV-preventie | PrEP-opnameVerenigde Staten
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHaalbaarheid | HIV-preventie | PrEP-opname | Aanvaardbaarheid | HIV-zelftest | Mannelijke partners van hiv-negatieve postpartum vrouwenZuid-Afrika
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingHIV-preventie | HIV-risicogedrag | HIV-counseling en -testenVerenigde Staten
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement; Centre Pasteur du Cameroun en andere medewerkersOnbekendHiv | HIV-niet-geïnfecteerde kinderen | Kinderen blootgesteld aan HIVKameroen
-
Instituto Mexicano del Seguro SocialWervingGewichtsverlies | Hiv | HIV-1-infectie | Gewichtsverandering | HIV geassocieerd gewichtsverlies | Integrase-remmers, HIV; HIV PROTEASE INHIBMexico
-
University of MinnesotaIngetrokkenHIV-infecties | Hiv/aids | Hiv | AIDS | Aids/Hiv probleem | AIDS en infectiesVerenigde Staten