Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de communicatie over het behoud van relaties, een veiligere conceptie en PrEP om HIV-tests in Oeganda te bevorderen

15 januari 2026 bijgewerkt door: Emily Hurley, Children's Mercy Hospital Kansas City
Onze nieuwe communicatiestrategie heeft tot doel het testen op HIV in Oeganda te promoten met geruststellende boodschappen over het vermogen om stabiele relaties en gezonde gezinnen te hebben met de toegenomen beschikbaarheid van profylaxe vóór blootstelling (PrEP). We zullen de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze communicatiestrategie onder cliënten en partners evalueren binnen programma's voor begeleide partnermelding en prenatale zorgprogramma's in twee ziekenhuizen en de voorlopige effecten evalueren.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het optimaliseren van de toepassing van HIV-tests is van cruciaal belang voor het behalen van de 95-95-95-doelstellingen in Afrika bezuiden de Sahara. Aangezien 30% van de nieuwe infecties plaatsvindt bij gehuwde of samenwonende paren, is het maximaliseren van testen onder individuen die ooit een ernstige heteroseksuele relatie hebben of kunnen hebben, geïdentificeerd als een van de meest kosteneffectieve strategieën om de epidemie te beteugelen. In het hele ten zuiden van de Sahara gelegen deel van Afrika wordt het krijgen van kinderen zeer gewaardeerd, en de angst voor het ontbinden van relaties en het verlies van de mogelijkheid om kinderen te krijgen blijven aanzienlijke barrières voor het testen op HIV. De toenemende beschikbaarheid van profylaxe vóór blootstelling (PrEP) biedt een kans om deze angsten het hoofd te bieden met strategische communicatie (NOT-MH-21-105) die koppels geruststelt over hun vermogen om een ​​gezond gezin te stichten, zelfs als een of beide leden HIV-positief zijn . Ons langetermijndoel is om de groeiende beschikbaarheid van PrEP te benutten om te bepalen of en hoe een communicatiestrategie gericht op het behoud van relaties en een veiligere conceptie het testen en de toegang tot behandeling (antiretrovirale therapie) of preventie (PrEP) onder partners in Oeganda kan vergroten. We hebben deze communicatiestrategie onlangs met succes getest binnen het Oegandese Partner Notificatie Programma (APN). In deze R34 zullen we: (1) formatief onderzoek uitvoeren om de communicatiestrategie uit te breiden naar een uit meerdere componenten bestaande interventie met een breder bereik; en (2) een pilotproef uitvoeren van de interventie, PrEPing Healthy Families. Om Doelstelling 1 te bereiken, zullen we samenwerken met een gemeenschapsadviesraad (CAB) van zorgverleners om a) communicatiemateriaal (brochures, scripts) en counselingprotocollen te creëren die zijn afgestemd op cliënten en partners in het hele spectrum van testtrajecten voor paren in APN en prenatale zorg (ANC). Terwijl CAB-aanbieders tijdens deze ontwikkelingsfase materialen en volgsystemen testen met klanten en partners, zal het onderzoekspersoneel veldobservaties en kwalitatieve interviews uitvoeren, gericht op haalbaarheid en aanvaardbaarheid, en zo het herziene interventiemateriaal informeren. Om Doel 2 te bereiken, zullen we gedurende negen maanden basisgegevens verzamelen bij APN- en ANC-klinieken in twee grote openbare gezondheidszorginstellingen. De locaties zullen vervolgens worden gerandomiseerd om PrEPing Healthy Families of hun bestaande communicatieaanpak (gebruikelijke zorg) in de komende negen maanden te implementeren. We zullen mixed-methodsgegevens verzamelen over de haalbaarheid en aanvaardbaarheid door het volgen van interventies in APN/ANC-registers, klantexitonderzoeken en kwalitatieve interviews met klanten, partners en aanbieders. Door middel van registerextractie zullen we de beperkte werkzaamheid onderzoeken op uitkomsten die relevant zouden zijn voor een groter onderzoek (HIV-testen door partners, initiatie van PrEP/ART door de klantenservice) en potentiële moderators onderzoeken. Over het geheel genomen zullen de resultaten belangrijke inzichten opleveren in een veelbelovende nieuwe communicatiestrategie (NOT-MH-21-105) die meer individuen kan verbinden met de HIV-zorgcascades voor behandeling of preventie en ons kan voorbereiden op een grootschalige, clustergerandomiseerde gecontroleerde studie. om de impact op het testen en starten van PrEP/ART te bepalen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

7666

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Gombe, Oeganda
        • Gombe Hospital
      • Mityana, Oeganda
        • Mityana Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Cliënt of partner van een cliënt die prenatale of geassisteerde partnerwaarschuwingsdiensten ontvangt in een van de twee onderzoeksziekenhuizen (Gombe Hospital of Mityana Hospital)

Uitsluitingscriteria:

  • Personen jonger dan 18 jaar (alleen voor interviews en enquêtes)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Experimenteel: Communicatie-interventie "HOPE"
  • Voorlichtingsmateriaal voor de patiënt
  • Aanbieder begeleiding bij werkhulp en training
  • Voorlichtingsmateriaal voor de patiënt
  • Aanbieder counseling training en werkhulp

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering in het aantal partner-HIV-tests (prenatale zorg)
Tijdsspanne: Basislijnperiode van 7 maanden en interventieperiode van 7 maanden
Basislijnperiode van 7 maanden en interventieperiode van 7 maanden
Verandering in het aantal partner-HIV-testen (melding van begeleide partner)
Tijdsspanne: Basislijnperiode van 7 maanden en interventieperiode van 7 maanden
Basislijnperiode van 7 maanden en interventieperiode van 7 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verander de algehele HIV-tests op faciliteitsniveau
Tijdsspanne: Basislijnperiode van 7 maanden en interventieperiode van 7 maanden
Basislijnperiode van 7 maanden en interventieperiode van 7 maanden
Verandering in de PrEP-opname onder in aanmerking komende HIV-negatieve partners
Tijdsspanne: Basislijnperiode van 7 maanden en interventieperiode van 7 maanden
Basislijnperiode van 7 maanden en interventieperiode van 7 maanden
Verandering in het gebruik van ART onder in aanmerking komende HIV-positieve partners
Tijdsspanne: Basislijnperiode van 7 maanden en interventieperiode van 7 maanden
Basislijnperiode van 7 maanden en interventieperiode van 7 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy Kansas City

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 september 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

4 juli 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2026

Laatst geverifieerd

1 januari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • STUDY00002400
  • 5R34MH132473 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Geanonimiseerde datasets en ander materiaal zullen op redelijk verzoek beschikbaar worden gesteld aan individuele onderzoekers.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hiv

Abonneren