- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06647797
Parempi viestintä ihmissuhteiden säilyttämisestä, turvallisemmasta hedelmöittymisestä ja PREP:stä HIV-testauksen edistämiseksi Ugandassa
torstai 15. tammikuuta 2026 päivittänyt: Emily Hurley, Children's Mercy Hospital Kansas City
Uuden viestintästrategiamme tavoitteena on edistää hiv-testausta Ugandassa rauhoittavilla viesteillä kyvystä luoda vakaat ihmissuhteet ja terveet perheet, kun pre-altistusta ehkäisevä hoito (PrEP) on lisääntynyt.
Arvioimme tämän viestintästrategian toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden asiakkaiden ja kumppaneiden kesken kahdessa sairaalassa avustavien kumppanien ilmoitus- ja synnytyshoidon ohjelmissa ja arvioimme alustavia vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
HIV-testauksen optimointi on ratkaisevan tärkeää 95-95-95 tavoitteiden saavuttamiseksi Saharan eteläpuolisessa Afrikassa.
Koska 30 % uusista tartunnoista esiintyy avio- tai avoparien sisällä, testauksen maksimoiminen henkilöiden kesken, jotka ovat tai saattavat joskus olla vakavissa heteroseksuaalisissa suhteissa, on todettu yhdeksi kustannustehokkaimmista strategioista epidemian hillitsemiseksi.
Lapsen saaminen on erittäin arvostettua kaikkialla Saharan eteläpuolisessa Afrikassa, ja pelot parisuhteen hajoamisesta ja lasten hankkimiskyvyn menettämisestä ovat edelleen merkittäviä esteitä HIV-testaukselle.
Altistumista edeltävän ennaltaehkäisyn (PrEP) lisääntyvä saatavuus tarjoaa mahdollisuuden torjua näitä pelkoja strategisella viestinnällä (NOT-MH-21-105), joka vakuuttaa pariskunnille heidän kyvystään saada terve perhe, vaikka toinen tai molemmat jäsenet olisivat HIV-positiivisia. .
Pitkän aikavälin tavoitteemme on hyödyntää PrEP:n kasvavaa saatavuutta selvittääksemme, voiko ja miten viestintästrategia, joka keskittyy parisuhteen säilyttämiseen ja turvallisempaan hedelmöitykseen, lisätä testausta ja hoitoon (antiretroviraalinen hoito) tai ehkäisyä (PrEP) osallistuvien henkilöiden keskuudessa Ugandassa.
Testasimme äskettäin onnistuneesti tätä viestintästrategiaa Ugandan APN-avusteisen kumppanin ilmoitusohjelmassa.
Tässä V34:ssä aiomme: (1) tehdä formatiivista tutkimusta laajentaaksemme viestintästrategiaa monikomponenttiseksi interventioksi, jolla on laajempi ulottuvuus; ja (2) suorittaa intervention pilottikokeilu, PrEPing Healthy Families.
Tavoitteen 1 saavuttamiseksi työskentelemme palveluntarjoajista koostuvan yhteisön neuvottelukunnan (CAB) kanssa a) luodaksemme asiakkaille ja kumppaneille räätälöityjä viestintämateriaaleja (esitteitä, käsikirjoituksia) ja neuvontaprotokollia pariskuntien testausreittien joukossa APN:ssä ja synnytystä edeltävässä hoidossa. (ANC).
Koska CAB-palveluntarjoajat pilotoivat materiaaleja ja seurantajärjestelmiä asiakkaiden ja kumppaneiden kanssa tämän kehitysvaiheen aikana, tutkimushenkilöstö tekee kenttähavaintoja ja laadullisia haastatteluja, jotka keskittyvät toteutettavuuteen ja hyväksyttävyyteen sekä tiedottavat tarkistetuista interventiomateriaaleista.
Tavoitteen 2 saavuttamiseksi keräämme perustiedot APN- ja ANC-klinikoista kahdessa suuressa julkisessa terveydenhuollossa yhdeksän kuukauden aikana.
Sivustot satunnaistetaan sitten ottamaan käyttöön PrEPing Healthy Families -lähestymistavan tai nykyisen viestintämenetelmän (tavallinen hoito) seuraavien yhdeksän kuukauden aikana.
Keräämme eri menetelmiä koskevia tietoja toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä interventioiden seurannan avulla APN/ANC-rekistereissä, asiakaspoistumistutkimuksilla ja laadullisilla haastatteluilla asiakkaiden, kumppaneiden ja palveluntarjoajien kanssa.
Rekisterinpoiminnan avulla tutkimme rajoitettua tehokkuutta tuloksissa, jotka olisivat merkityksellisiä laajemman tutkimuksen kannalta (kumppanin HIV-testaus, PrEP/ART:n käyttöönotto asiakaspalvelun käyttöönotossa), ja tutkimme mahdollisia moderaattoreita.
Kaiken kaikkiaan tulokset antavat tärkeitä oivalluksia lupaavassa uudessa viestintästrategiassa (NOT-MH-21-105), joka voi yhdistää useampia henkilöitä HIV-hoidon kaskadeihin hoitoa tai ehkäisyä varten ja valmistaa meidät laajamittaiseen satunnaistettuun kontrolloituun klusteritutkimukseen. määrittämään vaikutusta PrEP/ART:n testaukseen ja aloittamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7666
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Gombe, Uganda
- Gombe Hospital
-
Mityana, Uganda
- Mityana Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Asiakas tai asiakkaan kumppani, joka saa synnytystä edeltävää tai avustavaa kumppaniilmoituspalvelua yhdessä kahdesta tutkimussairaalasta (Gombe Hospital tai Mityana Hospital)
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat (vain haastatteluja ja tutkimuksia varten)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: Viestintäinterventio "HOPE"
|
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutos kumppanin HIV-testauksen määrässä (sikiöhoito)
Aikaikkuna: 7 kuukauden perusjakso ja 7 kuukauden interventiojakso
|
7 kuukauden perusjakso ja 7 kuukauden interventiojakso
|
|
Muutos kumppanin HIV-testauksen määrässä (avustetun kumppanin ilmoitus)
Aikaikkuna: 7 kuukauden perusjakso ja 7 kuukauden interventiojakso
|
7 kuukauden perusjakso ja 7 kuukauden interventiojakso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muuta yleistä laitostason HIV-testausta
Aikaikkuna: 7 kuukauden perusjakso ja 7 kuukauden interventiojakso
|
7 kuukauden perusjakso ja 7 kuukauden interventiojakso
|
|
Muutos PrEP:n vastaanottamisessa kelvollisten HIV-negatiivisten kumppanien keskuudessa
Aikaikkuna: 7 kuukauden perusjakso ja 7 kuukauden interventiojakso
|
7 kuukauden perusjakso ja 7 kuukauden interventiojakso
|
|
Muutos ART-käytössä kelvollisten HIV-positiivisten kumppanien keskuudessa
Aikaikkuna: 7 kuukauden perusjakso ja 7 kuukauden interventiojakso
|
7 kuukauden perusjakso ja 7 kuukauden interventiojakso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy Kansas City
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 15. syyskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 4. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 16. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00002400
- 5R34MH132473 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tunnistamattomat aineistot ja muut materiaalit asetetaan yksittäisten tutkijoiden saataville kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset HIV
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrytointiHIV | HIV-testaus | HIV-yhteys hoitoon | HIV-hoitoYhdysvallat
-
Federal University of São PauloGilead SciencesValmis
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrytointiHIV-ehkäisy | PrEP-kiinnitys | HIV-liittyvä stigmaThaimaa
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiPrEP | HIV | HIV-ehkäisy | PrEP-ottoYhdysvallat
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiToteutettavuus | HIV-ehkäisy | PrEP-otto | Hyväksyttävyys | HIV-itsetestaus | HIV-negatiivisten synnytyksen jälkeisten naisten mieskumppanitEtelä-Afrikka
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-riskikäyttäytyminen | HIV-neuvonta ja -testausYhdysvallat
-
University of MinnesotaPeruutettuHIV-infektiot | HIV/AIDS | Hiv | Aids | AIDS/HIV-ongelma | AIDS ja infektiotYhdysvallat
-
Africa Health Research InstituteLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; University College, London; University of Southampton ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiHIV | HIV-testaus | Yhteys hoitoonEtelä-Afrikka
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrytointiHIV-ehkäisy | HIV-altistumista edeltävä esto | HIV-ehkäisyohjelma | HIV:n ehkäisy ja hoito | HIV:lle altistumista edeltävä profylaktinen käyttöYhdysvallat
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Duke University; Department of Health and Human Services (HHS)Ei vielä rekrytointia