- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06647797
Améliorer la communication sur la préservation des relations, la conception plus sûre et la PrEP pour promouvoir le dépistage du VIH en Ouganda
15 janvier 2026 mis à jour par: Emily Hurley, Children's Mercy Hospital Kansas City
Notre nouvelle stratégie de communication vise à promouvoir le dépistage du VIH en Ouganda avec des messages rassurants sur la capacité d'avoir des relations stables et des familles saines grâce à la disponibilité accrue de la prophylaxie pré-exposition (PrEP).
Nous évaluerons la faisabilité et l'acceptabilité de cette stratégie de communication entre clients et partenaires dans le cadre de programmes de notification assistée des partenaires et de soins prénatals dans deux hôpitaux et évaluerons les effets préliminaires.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L’optimisation du recours au dépistage du VIH est essentielle pour atteindre les objectifs 95-95-95 en Afrique subsaharienne.
Étant donné que 30 % des nouvelles infections surviennent au sein de couples mariés ou cohabitants, maximiser les tests chez les personnes qui entretiennent ou pourraient un jour entretenir des relations hétérosexuelles sérieuses a été identifié comme l’une des stratégies les plus rentables pour freiner l’épidémie.
La procréation est très valorisée dans toute l'Afrique subsaharienne, et les craintes de dissolution des relations et de perte de la capacité d'avoir des enfants restent des obstacles importants au dépistage du VIH.
La disponibilité croissante de la prophylaxie pré-exposition (PrEP) présente une opportunité de contrer ces craintes grâce à une communication stratégique (NOT-MH-21-105) qui rassure les couples sur leur capacité à avoir une famille en bonne santé même si l'un ou les deux membres sont séropositifs. .
Notre objectif à long terme est de tirer parti de la disponibilité croissante de la PrEP pour déterminer si et comment une stratégie de communication axée sur la préservation des relations et une conception plus sûre peut augmenter les tests et l'entrée en traitement (thérapie antirétrovirale) ou en prévention (PrEP) parmi les individus partenaires en Ouganda.
Nous avons récemment testé avec succès cette stratégie de communication dans le cadre du programme de notification assistée des partenaires (APN) de l'Ouganda.
Dans ce R34, nous allons : (1) mener des recherches formatives pour étendre la stratégie de communication en une intervention à plusieurs composantes avec une portée plus large ; et (2) mener un essai pilote de l'intervention, PrEPing Healthy Families.
Pour atteindre l'objectif 1, nous travaillerons avec un conseil consultatif communautaire (CAB) de prestataires pour a) créer du matériel de communication (brochures, scripts) et des protocoles de conseil adaptés aux clients et aux partenaires à travers l'éventail de parcours de test des couples en APN et en soins prénatals. (ANC).
Alors que les prestataires du CAB testent le matériel et les systèmes de suivi avec les clients et les partenaires au cours de cette phase de développement, le personnel de l'étude mènera des observations sur le terrain et des entretiens qualitatifs axés sur la faisabilité et l'acceptabilité, éclairant ainsi le matériel d'intervention révisé.
Pour atteindre l'objectif 2, nous collecterons des données de base dans les cliniques APN et ANC de deux grands établissements de santé publics sur neuf mois.
Les sites seront ensuite randomisés pour mettre en œuvre PrEPing Healthy Families ou leur approche de communication existante (soins habituels) au cours des neuf prochains mois.
Nous collecterons des données de méthodes mixtes sur la faisabilité et l'acceptabilité grâce au suivi des interventions dans les registres APN/ANC, des enquêtes de sortie des clients et des entretiens qualitatifs avec les clients, les partenaires et les prestataires.
Grâce à l'extraction de registres, nous examinerons l'efficacité limitée sur les résultats qui seraient pertinents pour un essai plus large (dépistage du VIH chez les partenaires, initiation du recours à la PrEP/ART par le service client) et explorerons les modérateurs potentiels.
Dans l'ensemble, les résultats fourniront des informations importantes dans une nouvelle stratégie de communication prometteuse (NOT-MH-21-105) qui pourrait connecter davantage d'individus aux cascades de soins du VIH pour le traitement ou la prévention et nous préparer à un essai contrôlé randomisé en grappes à grande échelle. pour déterminer l'impact sur les tests et l'initiation de la PrEP/ART.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
7666
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Gombe, Ouganda
- Gombe Hospital
-
Mityana, Ouganda
- Mityana Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Cliente ou partenaire d'une cliente recevant des services de notification prénatale ou assistée du partenaire dans l'un des deux hôpitaux d'étude (hôpital de Gombe ou hôpital de Mityana)
Critères d'exclusion :
- Personnes de moins de 18 ans (pour les entretiens et enquêtes uniquement)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Soins habituels
|
|
|
Expérimental: Intervention de communication "ESPOIR"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Evolution du taux de dépistage du VIH chez le partenaire (soins prénatals)
Délai: Période de référence de 7 mois et période d'intervention de 7 mois
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Période de référence de 7 mois et période d'intervention de 7 mois
|
|
Changement du taux de dépistage du VIH chez le partenaire (notification assistée du partenaire)
Délai: Période de référence de 7 mois et période d'intervention de 7 mois
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Période de référence de 7 mois et période d'intervention de 7 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changer l’ensemble du dépistage du VIH au niveau des établissements
Délai: Période de référence de 7 mois et période d'intervention de 7 mois
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Période de référence de 7 mois et période d'intervention de 7 mois
|
|
Changement dans le recours à la PrEP parmi les partenaires séronégatifs éligibles
Délai: Période de référence de 7 mois et période d'intervention de 7 mois
|
Période de référence de 7 mois et période d'intervention de 7 mois
|
|
Changement dans le recours au TAR parmi les partenaires séropositifs éligibles
Délai: Période de référence de 7 mois et période d'intervention de 7 mois
|
Période de référence de 7 mois et période d'intervention de 7 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy Kansas City
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 septembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
4 juillet 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Première publication (Réel)
18 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2026
Dernière vérification
1 janvier 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00002400
- 5R34MH132473 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Des ensembles de données anonymisés et d'autres documents seront mis à la disposition des chercheurs individuels sur demande raisonnable.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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