- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06647797
Forbedring af kommunikation om bevarelse af relationer, sikrere undfangelse og PrEP for at fremme HIV-testning i Uganda
15. januar 2026 opdateret af: Emily Hurley, Children's Mercy Hospital Kansas City
Vores nye kommunikationsstrategi har til formål at fremme HIV-testning i Uganda med beroligende budskaber om evnen til at have stabile forhold og sunde familier med den øgede tilgængelighed af præ-eksponeringsprofylakse (PrEP).
Vi vil evaluere gennemførligheden og acceptablen af denne kommunikationsstrategi blandt klienter og partnere inden for assisteret partnermeddelelse og svangreplejeprogrammer på to hospitaler og evaluere foreløbige effekter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Optimering af optagelsen af HIV-test er afgørende for at nå 95-95-95-målene i Afrika syd for Sahara.
Da 30 % af de nye infektioner forekommer i gifte eller samlevende par, er maksimering af test blandt personer, der er eller kan være i seriøse heteroseksuelle forhold, blevet identificeret som en af de mest omkostningseffektive strategier til at dæmme op for epidemien.
Børnefødsel er højt værdsat i hele Afrika syd for Sahara, og frygt for opløsning af forholdet og tab af evnen til at få børn er fortsat betydelige barrierer for HIV-testning.
Den voksende tilgængelighed af præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) giver mulighed for at imødegå denne frygt med strategisk kommunikation (NOT-MH-21-105), der forsikrer par om deres evne til at få en sund familie, selvom et eller begge medlemmer er HIV-positive .
Vores langsigtede mål er at udnytte den voksende tilgængelighed af PrEP til at afgøre, om og hvordan en kommunikationsstrategi fokuseret på bevarelse af relationer og sikrere undfangelse kan øge testning og adgang til behandling (antiretroviral terapi) eller forebyggelse (PrEP) blandt partnere i Uganda.
Vi har for nylig afprøvet denne kommunikationsstrategi med succes inden for Ugandas assisterede partnernotifikationsprogram (APN).
I denne R34 vil vi: (1) udføre formativ forskning for at udvide kommunikationsstrategien til en multikomponent intervention med bredere rækkevidde; og (2) udføre et pilotforsøg med interventionen, PrEPing Healthy Families.
For at nå mål 1, vil vi arbejde sammen med et community advisory board (CAB) af udbydere for at a) skabe kommunikationsmaterialer (brochurer, scripts) og rådgivningsprotokoller skræddersyet til klienter og partnere på tværs af viften af pars testforløb i APN og svangerskabspleje. (ANC).
Som CAB-udbydere piloterer materialer og sporingssystemer med kunder og partnere i denne udviklingsfase, vil undersøgelsespersonale udføre feltobservationer og kvalitative interviews med fokus på gennemførlighed og acceptabilitet, og informere revideret interventionsmateriale.
For at nå mål 2 vil vi indsamle basisdata på APN- og ANC-klinikker inden for to store offentlige sundhedsfaciliteter over ni måneder.
Websteder vil derefter blive randomiseret til at implementere PrEPing Healthy Families eller deres eksisterende kommunikationstilgang (sædvanlig pleje) i løbet af de næste ni måneder.
Vi vil indsamle data med blandede metoder om gennemførlighed og acceptabilitet gennem interventionssporing i APN/ANC-registre, klientudgangsundersøgelser og kvalitative interviews med kunder, partnere og udbydere.
Gennem registerudtræk vil vi undersøge begrænset effekt på resultater, der ville være relevante for et større forsøg (partner-hiv-testning, kundeservice-optagelsesinitiering af PrEP/ART) og undersøge potentielle moderatorer.
Samlet set vil resultaterne give vigtig indsigt i en lovende ny kommunikationsstrategi (NOT-MH-21-105), der kan forbinde flere individer til HIV-kaskaderne af pleje til behandling eller forebyggelse og forberede os til et storstilet, klynge randomiseret kontrolleret forsøg at bestemme indvirkningen på test og initiering af PrEP/ART.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
7666
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Gombe, Uganda
- Gombe Hospital
-
Mityana, Uganda
- Mityana Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Klient eller partner til klient, der modtager prænatal eller assisteret partnermeddelelsestjenester på et af to undersøgelseshospitaler (Gombe Hospital eller Mityana Hospital)
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år (kun til interviews og undersøgelser)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
|
|
Eksperimentel: Kommunikationsintervention "HOPE"
|
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændring i frekvensen af partner hiv-testning (svangerpleje)
Tidsramme: 7 måneders basisperiode og 7 måneders interventionsperiode
|
7 måneders basisperiode og 7 måneders interventionsperiode
|
|
Ændring i frekvensen af partner-hiv-testning (underretning om assisteret partner)
Tidsramme: 7 måneders basisperiode og 7 måneders interventionsperiode
|
7 måneders basisperiode og 7 måneders interventionsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Skift overordnet HIV-test på facilitetniveau
Tidsramme: 7 måneders basisperiode og 7 måneders interventionsperiode
|
7 måneders basisperiode og 7 måneders interventionsperiode
|
|
Ændring i PrEP-optagelse blandt kvalificerede HIV-negative partnere
Tidsramme: 7 måneders basisperiode og 7 måneders interventionsperiode
|
7 måneders basisperiode og 7 måneders interventionsperiode
|
|
Ændring i ART-optagelse blandt kvalificerede HIV-positive partnere
Tidsramme: 7 måneders basisperiode og 7 måneders interventionsperiode
|
7 måneders basisperiode og 7 måneders interventionsperiode
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy Kansas City
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
4. juli 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
16. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00002400
- 5R34MH132473 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Afidentificeret datasæt og andet materiale vil blive stillet til rådighed for individuelle forskere efter rimelig anmodning.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebyggelse | HIV præ-eksponeringsprofylakse | HIV forebyggelsesprogram | HIV-forebyggelse og pleje | HIV Pre-eksponering profylakse brugForenede Stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testning | HIV-kobling til pleje | HIV behandlingForenede Stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebyggelse | PrEP overholdelse | HIV-relateret stigmaThailand
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringForbered | HIV | HIV-forebyggelse | PrEP optagelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGennemførlighed | HIV-forebyggelse | PrEP optagelse | Acceptabilitet | HIV Selvtest | Mandlige partnere af HIV-negative postpartum-kvinderSydafrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationAfsluttetPartner HIV-testning | Par HIV Rådgivning | Parkommunikation | HIV-forekomstCameroun, Dominikanske republik, Georgien, Indien
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbejdspartnereUkendtHIV | HIV-uinficerede børn | Børn udsat for HIVCameroun
-
University of MinnesotaTrukket tilbageHIV-infektioner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infektionerForenede Stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebyggelse | HIV-risikoadfærd | HIV-rådgivning og testningForenede Stater