Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kommunikation om bevarelse af relationer, sikrere undfangelse og PrEP for at fremme HIV-testning i Uganda

15. januar 2026 opdateret af: Emily Hurley, Children's Mercy Hospital Kansas City
Vores nye kommunikationsstrategi har til formål at fremme HIV-testning i Uganda med beroligende budskaber om evnen til at have stabile forhold og sunde familier med den øgede tilgængelighed af præ-eksponeringsprofylakse (PrEP). Vi vil evaluere gennemførligheden og acceptablen af ​​denne kommunikationsstrategi blandt klienter og partnere inden for assisteret partnermeddelelse og svangreplejeprogrammer på to hospitaler og evaluere foreløbige effekter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Optimering af optagelsen af ​​HIV-test er afgørende for at nå 95-95-95-målene i Afrika syd for Sahara. Da 30 % af de nye infektioner forekommer i gifte eller samlevende par, er maksimering af test blandt personer, der er eller kan være i seriøse heteroseksuelle forhold, blevet identificeret som en af ​​de mest omkostningseffektive strategier til at dæmme op for epidemien. Børnefødsel er højt værdsat i hele Afrika syd for Sahara, og frygt for opløsning af forholdet og tab af evnen til at få børn er fortsat betydelige barrierer for HIV-testning. Den voksende tilgængelighed af præ-eksponeringsprofylakse (PrEP) giver mulighed for at imødegå denne frygt med strategisk kommunikation (NOT-MH-21-105), der forsikrer par om deres evne til at få en sund familie, selvom et eller begge medlemmer er HIV-positive . Vores langsigtede mål er at udnytte den voksende tilgængelighed af PrEP til at afgøre, om og hvordan en kommunikationsstrategi fokuseret på bevarelse af relationer og sikrere undfangelse kan øge testning og adgang til behandling (antiretroviral terapi) eller forebyggelse (PrEP) blandt partnere i Uganda. Vi har for nylig afprøvet denne kommunikationsstrategi med succes inden for Ugandas assisterede partnernotifikationsprogram (APN). I denne R34 vil vi: (1) udføre formativ forskning for at udvide kommunikationsstrategien til en multikomponent intervention med bredere rækkevidde; og (2) udføre et pilotforsøg med interventionen, PrEPing Healthy Families. For at nå mål 1, vil vi arbejde sammen med et community advisory board (CAB) af udbydere for at a) skabe kommunikationsmaterialer (brochurer, scripts) og rådgivningsprotokoller skræddersyet til klienter og partnere på tværs af viften af ​​pars testforløb i APN og svangerskabspleje. (ANC). Som CAB-udbydere piloterer materialer og sporingssystemer med kunder og partnere i denne udviklingsfase, vil undersøgelsespersonale udføre feltobservationer og kvalitative interviews med fokus på gennemførlighed og acceptabilitet, og informere revideret interventionsmateriale. For at nå mål 2 vil vi indsamle basisdata på APN- og ANC-klinikker inden for to store offentlige sundhedsfaciliteter over ni måneder. Websteder vil derefter blive randomiseret til at implementere PrEPing Healthy Families eller deres eksisterende kommunikationstilgang (sædvanlig pleje) i løbet af de næste ni måneder. Vi vil indsamle data med blandede metoder om gennemførlighed og acceptabilitet gennem interventionssporing i APN/ANC-registre, klientudgangsundersøgelser og kvalitative interviews med kunder, partnere og udbydere. Gennem registerudtræk vil vi undersøge begrænset effekt på resultater, der ville være relevante for et større forsøg (partner-hiv-testning, kundeservice-optagelsesinitiering af PrEP/ART) og undersøge potentielle moderatorer. Samlet set vil resultaterne give vigtig indsigt i en lovende ny kommunikationsstrategi (NOT-MH-21-105), der kan forbinde flere individer til HIV-kaskaderne af pleje til behandling eller forebyggelse og forberede os til et storstilet, klynge randomiseret kontrolleret forsøg at bestemme indvirkningen på test og initiering af PrEP/ART.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

7666

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Gombe, Uganda
        • Gombe Hospital
      • Mityana, Uganda
        • Mityana Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klient eller partner til klient, der modtager prænatal eller assisteret partnermeddelelsestjenester på et af to undersøgelseshospitaler (Gombe Hospital eller Mityana Hospital)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år (kun til interviews og undersøgelser)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Eksperimentel: Kommunikationsintervention "HOPE"
  • Patientrettet undervisningsmateriale
  • Udbyder rådgivning jobhjælp og uddannelse
  • Patientvendt undervisningsmateriale
  • Udbyder rådgivning uddannelse og job hjælp

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i frekvensen af ​​partner hiv-testning (svangerpleje)
Tidsramme: 7 måneders basisperiode og 7 måneders interventionsperiode
7 måneders basisperiode og 7 måneders interventionsperiode
Ændring i frekvensen af ​​partner-hiv-testning (underretning om assisteret partner)
Tidsramme: 7 måneders basisperiode og 7 måneders interventionsperiode
7 måneders basisperiode og 7 måneders interventionsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Skift overordnet HIV-test på facilitetniveau
Tidsramme: 7 måneders basisperiode og 7 måneders interventionsperiode
7 måneders basisperiode og 7 måneders interventionsperiode
Ændring i PrEP-optagelse blandt kvalificerede HIV-negative partnere
Tidsramme: 7 måneders basisperiode og 7 måneders interventionsperiode
7 måneders basisperiode og 7 måneders interventionsperiode
Ændring i ART-optagelse blandt kvalificerede HIV-positive partnere
Tidsramme: 7 måneders basisperiode og 7 måneders interventionsperiode
7 måneders basisperiode og 7 måneders interventionsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy Kansas City

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

4. juli 2025

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00002400
  • 5R34MH132473 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Afidentificeret datasæt og andet materiale vil blive stillet til rådighed for individuelle forskere efter rimelig anmodning.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Abonner