Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forbedring av kommunikasjon om relasjonsbevaring, tryggere unnfangelse og PrEP for å fremme HIV-testing i Uganda

15. januar 2026 oppdatert av: Emily Hurley, Children's Mercy Hospital Kansas City
Vår nye kommunikasjonsstrategi tar sikte på å fremme HIV-testing i Uganda med betryggende meldinger om evnen til å ha stabile forhold og sunne familier med økt tilgjengelighet av pre-eksponeringsprofylakse (PrEP). Vi vil evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av denne kommunikasjonsstrategien blant klienter og partnere innen assistert partnervarsling og svangerskapsomsorgsprogrammer på to sykehus og evaluere foreløpige effekter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Optimalisering av opptak av HIV-testing er avgjørende for å nå 95-95-95 mål i Afrika sør for Sahara. Ettersom 30 % av nye infeksjoner forekommer i gifte eller samboende par, har maksimering av testing blant individer som er eller kan være i seriøse heteroseksuelle forhold blitt identifisert som en av de mest kostnadseffektive strategiene for å dempe epidemien. Barnefødsel er høyt verdsatt i hele Afrika sør for Sahara, og frykt for oppløsning av forholdet og tap av evnen til å få barn er fortsatt betydelige barrierer for HIV-testing. Den økende tilgjengeligheten av pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) gir en mulighet til å motvirke denne frykten med strategisk kommunikasjon (NOT-MH-21-105) som forsikrer par om deres evne til å ha en sunn familie selv om ett eller begge medlemmene er HIV-positive . Vårt langsiktige mål er å utnytte den økende tilgjengeligheten av PrEP for å finne ut om og hvordan en kommunikasjonsstrategi fokusert på relasjonsbevaring og tryggere unnfangelse kan øke testing og inntreden i behandling (antiretroviral terapi) eller forebygging (PrEP) blant partnere i Uganda. Vi har nylig testet denne kommunikasjonsstrategien med suksess innenfor Ugandas program for assistert partnervarsling (APN). I denne R34 vil vi: (1) utføre formativ forskning for å utvide kommunikasjonsstrategien til en multikomponent intervensjon med bredere rekkevidde; og (2) gjennomføre en pilotforsøk av intervensjonen, PrEPing Healthy Families. For å nå mål 1, vil vi samarbeide med et rådgivende utvalg (CAB) av leverandører for å a) lage kommunikasjonsmateriell (brosjyrer, skript) og rådgivningsprotokoller skreddersydd for klienter og partnere på tvers av spekteret av pars testveier i APN og svangerskapsomsorg. (ANC). Som CAB-leverandører pilotmateriale og sporingssystemer med kunder og partnere i denne utviklingsfasen, vil studiepersonell gjennomføre feltobservasjoner og kvalitative intervjuer med fokus på gjennomførbarhet og akseptabilitet, og informere revidert intervensjonsmateriale. For å nå mål 2, vil vi samle grunnlinjedata ved APN- og ANC-klinikker innenfor to store offentlige helseinstitusjoner over ni måneder. Sidene vil deretter bli randomisert for å implementere PrEPing Healthy Families eller deres eksisterende kommunikasjonstilnærming (vanlig omsorg) i løpet av de neste ni månedene. Vi vil samle inn data med blandede metoder om gjennomførbarhet og akseptabilitet gjennom intervensjonssporing i APN/ANC-registre, kundeutgangsundersøkelser og kvalitative intervjuer med kunder, partnere og leverandører. Gjennom registerutvinning vil vi undersøke begrenset effekt på utfall som ville være relevante for en større studie (partner HIV-testing, initiering av kundeserviceopptak av PrEP/ART), og utforske potensielle moderatorer. Samlet sett vil resultatene gi viktig innsikt i en lovende ny kommunikasjonsstrategi (NOT-MH-21-105) som kan koble flere individer til HIV-kaskadene av omsorg for behandling eller forebygging og forberede oss på en storskala, klynge randomisert kontrollert studie for å bestemme innvirkning på testing og initiering av PrEP/ART.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

7666

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Gombe, Uganda
        • Gombe Hospital
      • Mityana, Uganda
        • Mityana Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klient eller partner til klient som mottar varslingstjenester for fødsel eller assistert partner ved ett av to studiesykehus (Gombe Hospital eller Mityana Hospital)

Ekskluderingskriterier:

  • Personer under 18 år (kun for intervjuer og undersøkelser)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: Kommunikasjonsintervensjon "HOPE"
  • Pasientrettet undervisningsmateriell
  • Tilbyder rådgivning jobbhjelp og opplæring
  • Pasientrettet undervisningsmateriell
  • Tilbyder rådgivningsopplæring og jobbhjelp

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endring i frekvensen av partner HIV-testing (svangeromsorg)
Tidsramme: 7 måneders grunnlinjeperiode og 7 måneders intervensjonsperiode
7 måneders grunnlinjeperiode og 7 måneders intervensjonsperiode
Endring i frekvensen av partner HIV-testing (assistert partner varsling)
Tidsramme: 7 måneders grunnlinjeperiode og 7 måneders intervensjonsperiode
7 måneders grunnlinjeperiode og 7 måneders intervensjonsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endre den generelle HIV-testingen på anleggsnivå
Tidsramme: 7 måneders grunnlinjeperiode og 7 måneders intervensjonsperiode
7 måneders grunnlinjeperiode og 7 måneders intervensjonsperiode
Endring i PrEP-opptak blant kvalifiserte HIV-negative partnere
Tidsramme: 7 måneders grunnlinjeperiode og 7 måneders intervensjonsperiode
7 måneders grunnlinjeperiode og 7 måneders intervensjonsperiode
Endring i ART-opptak blant kvalifiserte HIV-positive partnere
Tidsramme: 7 måneders grunnlinjeperiode og 7 måneders intervensjonsperiode
7 måneders grunnlinjeperiode og 7 måneders intervensjonsperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy Kansas City

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2024

Primær fullføring (Faktiske)

4. juli 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

16. januar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. januar 2026

Sist bekreftet

1. januar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • STUDY00002400
  • 5R34MH132473 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifisert datasett og annet materiale vil bli gjort tilgjengelig for individuelle forskere på rimelig forespørsel.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på HIV

Abonnere