- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06647797
Forbedring av kommunikasjon om relasjonsbevaring, tryggere unnfangelse og PrEP for å fremme HIV-testing i Uganda
15. januar 2026 oppdatert av: Emily Hurley, Children's Mercy Hospital Kansas City
Vår nye kommunikasjonsstrategi tar sikte på å fremme HIV-testing i Uganda med betryggende meldinger om evnen til å ha stabile forhold og sunne familier med økt tilgjengelighet av pre-eksponeringsprofylakse (PrEP).
Vi vil evaluere gjennomførbarheten og akseptabiliteten av denne kommunikasjonsstrategien blant klienter og partnere innen assistert partnervarsling og svangerskapsomsorgsprogrammer på to sykehus og evaluere foreløpige effekter.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Optimalisering av opptak av HIV-testing er avgjørende for å nå 95-95-95 mål i Afrika sør for Sahara.
Ettersom 30 % av nye infeksjoner forekommer i gifte eller samboende par, har maksimering av testing blant individer som er eller kan være i seriøse heteroseksuelle forhold blitt identifisert som en av de mest kostnadseffektive strategiene for å dempe epidemien.
Barnefødsel er høyt verdsatt i hele Afrika sør for Sahara, og frykt for oppløsning av forholdet og tap av evnen til å få barn er fortsatt betydelige barrierer for HIV-testing.
Den økende tilgjengeligheten av pre-eksponeringsprofylakse (PrEP) gir en mulighet til å motvirke denne frykten med strategisk kommunikasjon (NOT-MH-21-105) som forsikrer par om deres evne til å ha en sunn familie selv om ett eller begge medlemmene er HIV-positive .
Vårt langsiktige mål er å utnytte den økende tilgjengeligheten av PrEP for å finne ut om og hvordan en kommunikasjonsstrategi fokusert på relasjonsbevaring og tryggere unnfangelse kan øke testing og inntreden i behandling (antiretroviral terapi) eller forebygging (PrEP) blant partnere i Uganda.
Vi har nylig testet denne kommunikasjonsstrategien med suksess innenfor Ugandas program for assistert partnervarsling (APN).
I denne R34 vil vi: (1) utføre formativ forskning for å utvide kommunikasjonsstrategien til en multikomponent intervensjon med bredere rekkevidde; og (2) gjennomføre en pilotforsøk av intervensjonen, PrEPing Healthy Families.
For å nå mål 1, vil vi samarbeide med et rådgivende utvalg (CAB) av leverandører for å a) lage kommunikasjonsmateriell (brosjyrer, skript) og rådgivningsprotokoller skreddersydd for klienter og partnere på tvers av spekteret av pars testveier i APN og svangerskapsomsorg. (ANC).
Som CAB-leverandører pilotmateriale og sporingssystemer med kunder og partnere i denne utviklingsfasen, vil studiepersonell gjennomføre feltobservasjoner og kvalitative intervjuer med fokus på gjennomførbarhet og akseptabilitet, og informere revidert intervensjonsmateriale.
For å nå mål 2, vil vi samle grunnlinjedata ved APN- og ANC-klinikker innenfor to store offentlige helseinstitusjoner over ni måneder.
Sidene vil deretter bli randomisert for å implementere PrEPing Healthy Families eller deres eksisterende kommunikasjonstilnærming (vanlig omsorg) i løpet av de neste ni månedene.
Vi vil samle inn data med blandede metoder om gjennomførbarhet og akseptabilitet gjennom intervensjonssporing i APN/ANC-registre, kundeutgangsundersøkelser og kvalitative intervjuer med kunder, partnere og leverandører.
Gjennom registerutvinning vil vi undersøke begrenset effekt på utfall som ville være relevante for en større studie (partner HIV-testing, initiering av kundeserviceopptak av PrEP/ART), og utforske potensielle moderatorer.
Samlet sett vil resultatene gi viktig innsikt i en lovende ny kommunikasjonsstrategi (NOT-MH-21-105) som kan koble flere individer til HIV-kaskadene av omsorg for behandling eller forebygging og forberede oss på en storskala, klynge randomisert kontrollert studie for å bestemme innvirkning på testing og initiering av PrEP/ART.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
7666
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Gombe, Uganda
- Gombe Hospital
-
Mityana, Uganda
- Mityana Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klient eller partner til klient som mottar varslingstjenester for fødsel eller assistert partner ved ett av to studiesykehus (Gombe Hospital eller Mityana Hospital)
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 18 år (kun for intervjuer og undersøkelser)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
|
|
|
Eksperimentell: Kommunikasjonsintervensjon "HOPE"
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i frekvensen av partner HIV-testing (svangeromsorg)
Tidsramme: 7 måneders grunnlinjeperiode og 7 måneders intervensjonsperiode
|
7 måneders grunnlinjeperiode og 7 måneders intervensjonsperiode
|
|
Endring i frekvensen av partner HIV-testing (assistert partner varsling)
Tidsramme: 7 måneders grunnlinjeperiode og 7 måneders intervensjonsperiode
|
7 måneders grunnlinjeperiode og 7 måneders intervensjonsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endre den generelle HIV-testingen på anleggsnivå
Tidsramme: 7 måneders grunnlinjeperiode og 7 måneders intervensjonsperiode
|
7 måneders grunnlinjeperiode og 7 måneders intervensjonsperiode
|
|
Endring i PrEP-opptak blant kvalifiserte HIV-negative partnere
Tidsramme: 7 måneders grunnlinjeperiode og 7 måneders intervensjonsperiode
|
7 måneders grunnlinjeperiode og 7 måneders intervensjonsperiode
|
|
Endring i ART-opptak blant kvalifiserte HIV-positive partnere
Tidsramme: 7 måneders grunnlinjeperiode og 7 måneders intervensjonsperiode
|
7 måneders grunnlinjeperiode og 7 måneders intervensjonsperiode
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Emily Hurley, PhD, Children's Mercy Kansas City
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. september 2024
Primær fullføring (Faktiske)
4. juli 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
16. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STUDY00002400
- 5R34MH132473 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Avidentifisert datasett og annet materiale vil bli gjort tilgjengelig for individuelle forskere på rimelig forespørsel.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på HIV
-
Duke UniversityGilead SciencesRekrutteringHIV-forebygging | HIV Pre-eksponeringsprofylakse | HIV-forebyggingsprogram | HIV-forebygging og omsorg | HIV Pre-eksponering profylakse brukForente stater
-
Federal University of São PauloGilead SciencesFullført
-
University of Alabama at BirminghamMobile County Health Deparment; Alabama Department of Public HealthRekrutteringHIV | HIV-testing | HIV-kobling til omsorg | HIV-behandlingForente stater
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringPrEP | HIV | HIV-forebygging | PrEP-opptakForente stater
-
Institute of HIV Research and Innovation Foundation...National Institutes of Health (NIH)RekrutteringHIV-forebygging | PrEP Overholdelse | Stigma knyttet til HIVThailand
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringGjennomførbarhet | HIV-forebygging | PrEP-opptak | Akseptabilitet | HIV Selvtesting | Mannlige partnere av HIV-negative postpartum kvinnerSør-Afrika
-
French National Agency for Research on AIDS and...Elizabeth Glaser Pediatric AIDS FoundationFullførtPartner HIV-testing | Par HIV-rådgivning | Parkommunikasjon | HIV-forekomstKamerun, Den dominikanske republikk, Georgia, India
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesHopital Universitaire Robert-Debre; Institut de Recherche pour le Developpement og andre samarbeidspartnereUkjentHIV | HIV-uinfiserte barn | Barn utsatt for HIVKamerun
-
University of MinnesotaTilbaketrukketHIV-infeksjoner | HIV/AIDS | Hiv | AIDS | Aids/Hiv problem | AIDS og infeksjonerForente stater
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringHIV-forebygging | HIV-risikoatferd | HIV-rådgivning og testingForente stater