免疫治疗对晚期肺鳞癌患者的治疗效果
2024年12月11日 更新者：Yang Jin、Wuhan Union Hospital, China
晚期肺鳞癌免疫治疗联合化疗的治疗轨迹及耐药机制探讨
这项观察性研究的目的是调查鳞状非小细胞肺癌（sq-NSCLC）患者的免疫疗法的治疗轨迹。
主要目标是确定可以预测免疫疗法疗效的潜在指标，并探索延长其对 sq-NSCLC 患者疗效的策略。
将从已经接受免疫治疗作为一线治疗的患者中收集生物标本和医学影像数据，并进行随访，根据不同的模式分析预后。
研究概览
详细说明
将回顾性和前瞻性地收集医学影像数据，并前瞻性地收集血液样本和肿瘤组织。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Hubei
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Wuhan、Hubei、中国、430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
从2021年1月至2025年12月，约1000名接受免疫治疗联合或不联合化疗作为一线治疗的sq-NSCLC患者将被纳入该队列研究。
描述
纳入标准：
- 诊断为 sq-NSCLC；
- 接受免疫治疗联合或不联合化疗作为一线治疗；
- ≥18岁且≤80岁；
- 先前未接受过肺部或任何其他器官的治疗。
排除标准：
- 癌症治疗史；
- 有其他恶性肿瘤病史；
- 治疗不规范或依从性差；
- 临床信息不完整或失访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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未经治疗的 sq-NSCLC 患者
首次诊断为 sq-NSCLC 的患者
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Sq-NSCLC患者接受免疫治疗联合或不联合化疗作为一线治疗的疗效观察。
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sq-NSCLC患者接受免疫治疗-2-3个周期
sq-NSCLC患者接受免疫治疗联合或不联合化疗作为一线治疗2-3个周期。
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Sq-NSCLC患者接受免疫治疗联合或不联合化疗作为一线治疗的疗效观察。
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sq-NSCLC患者接受免疫治疗疗效不佳
sq-NSCLC 患者接受免疫疗法联合或不联合化疗作为一线治疗，并在六个月内出现疾病进展。
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Sq-NSCLC患者接受免疫治疗联合或不联合化疗作为一线治疗的疗效观察。
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sq-NSCLC患者接受免疫治疗效果良好
接受免疫疗法联合或不联合化疗作为一线治疗且无进展生存期超过六个月的 sq-NSCLC 患者。
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Sq-NSCLC患者接受免疫治疗联合或不联合化疗作为一线治疗的疗效观察。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：开始治疗后两年（接受免疫治疗联合或不联合化疗作为一线治疗后每三个月定期随访）
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疾病进展时间根据实体瘤疗效评估标准 1.1 版进行评估。
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开始治疗后两年（接受免疫治疗联合或不联合化疗作为一线治疗后每三个月定期随访）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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总体生存率
大体时间：开始治疗后三年（接受免疫治疗联合或不联合化疗作为一线治疗后每六个月定期随访）
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接受免疫治疗联合或不联合化疗作为一线治疗后的生存时间。
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开始治疗后三年（接受免疫治疗联合或不联合化疗作为一线治疗后每六个月定期随访）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Yang Jin, PHD、Wuhan Union Hospital, China
- 研究主任：Xueyun Tan, MD、Wuhan Union Hospital, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月31日
研究完成 (估计的)
2027年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年9月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年10月17日
首次发布 (实际的)
2024年10月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月11日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
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