Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapeutický účinek imunoterapie u pacientů s pokročilým plicním skvamózním karcinomem

11. prosince 2024 aktualizováno: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Zkoumání léčebné trajektorie a mechanismu lékové rezistence imunoterapie v kombinaci s chemoterapií u pacientů s pokročilým plicním skvamózním karcinomem

Cílem této observační studie je prozkoumat léčebnou trajektorii imunoterapie u pacientů se skvamózním nemalobuněčným karcinomem plic (sq-NSCLC). Primárním cílem je identifikovat potenciální indikátory, které mohou předpovídat účinnost imunoterapie a prozkoumat strategie k prodloužení její účinnosti u pacientů s sq-NSCLC. Biologické vzorky a lékařská zobrazovací data budou shromažďována od pacientů, kteří již dostávají imunoterapii jako léčbu první volby, a bude prováděno sledování za účelem analýzy prognózy založené na různých vzorcích.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Lékařská zobrazovací data budou sbírána retrospektivně a prospektivně a vzorky krve a nádorové tkáně budou shromažďovány prospektivně.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

1000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Čína, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Od ledna 2021 do prosince 2025 bude do této kohortové studie zařazeno asi 1000 pacientů s sq-NSCLC, kteří dostávají imunoterapii kombinovanou s chemoterapií nebo bez ní jako léčbu první linie.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Diagnostikováno sq-NSCLC;
  • Přijímání imunoterapie v kombinaci s chemoterapií nebo bez ní jako léčba první volby;
  • ≥ 18 let a ≤ 80 let;
  • Žádná předchozí léčba v plicích nebo jiném orgánu.

Kritéria vyloučení:

  • Historie léčby rakoviny;
  • Anamnéza jiných maligních nádorů;
  • Nepravidelná léčba nebo špatná kompliance;
  • Neúplné klinické informace nebo ztracené kvůli sledování.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
neléčení pacienti s sq-NSCLC
U pacientů byla poprvé diagnostikována sq-NSCLC
Jiný: Pozorování účinnosti
Pozorování o účinnosti pacientů s sq-NSCLC, kteří dostávají imunoterapii kombinovanou s chemoterapií nebo bez ní jako léčbu první linie.
sq-NSCLC pacientů léčených imunoterapií po -2-3 cykly
sq-NSCLC pacienti léčení imunoterapií kombinovanou s chemoterapií nebo bez ní jako léčba první linie po 2-3 cykly.
Jiný: Pozorování účinnosti
Pozorování o účinnosti pacientů s sq-NSCLC, kteří dostávají imunoterapii kombinovanou s chemoterapií nebo bez ní jako léčbu první linie.
sq-NSCLC pacientů, kteří dostávají imunoterapii se špatnou účinností
sq-NSCLC pacienti léčení imunoterapií kombinovanou s chemoterapií nebo bez ní jako léčba první linie a do šesti měsíců zaznamenají progresi onemocnění.
Jiný: Pozorování účinnosti
Pozorování o účinnosti pacientů s sq-NSCLC, kteří dostávají imunoterapii kombinovanou s chemoterapií nebo bez ní jako léčbu první linie.
sq-NSCLC pacientů, kteří dostávají imunoterapii s dobrou účinností
sq-NSCLC pacienti léčení imunoterapií kombinovanou s chemoterapií nebo bez chemoterapie jako léčba první linie a s přežitím bez progrese delším než šest měsíců.
Jiný: Pozorování účinnosti
Pozorování o účinnosti pacientů s sq-NSCLC, kteří dostávají imunoterapii kombinovanou s chemoterapií nebo bez ní jako léčbu první linie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
přežití bez progrese
Časové okno: Dvouleté období po zahájení léčby (pravidelné sledování každé tři měsíce po podání imunoterapie v kombinaci s chemoterapií nebo bez ní jako léčba první volby)
Doba progrese onemocnění se hodnotí podle kritérií hodnocení odpovědi u solidních nádorů, verze 1.1.
Dvouleté období po zahájení léčby (pravidelné sledování každé tři měsíce po podání imunoterapie v kombinaci s chemoterapií nebo bez ní jako léčba první volby)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celkové přežití
Časové okno: Období tří let po zahájení léčby (pravidelné sledování každých šest měsíců po podání imunoterapie kombinované s chemoterapií nebo bez chemoterapie jako léčby první volby)
Doba přežití po podání imunoterapie kombinované s chemoterapií nebo bez chemoterapie jako léčby první volby.
Období tří let po zahájení léčby (pravidelné sledování každých šest měsíců po podání imunoterapie kombinované s chemoterapií nebo bez chemoterapie jako léčby první volby)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wuhan Union Hospital, China

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yang Jin, PHD, Wuhan Union Hospital, China
  • Ředitel studie: Xueyun Tan, MD, Wuhan Union Hospital, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

12. prosince 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • XHJY20240908

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spinocelulární rakovina plic

Klinické studie na Pozorování účinnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit