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진행성 폐편평암종 환자에서 면역요법의 치료 효과

2024년 12월 11일 업데이트: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

진행성 폐편평암종 환자의 화학요법과 결합된 면역요법의 치료 궤적 및 약물 저항성 메커니즘 탐색

이 관찰 연구의 목적은 편평 비소세포폐암(sq-NSCLC) 환자에서 면역요법의 치료 궤적을 조사하는 것입니다. 일차 목적은 면역요법의 효능을 예측할 수 있는 잠재적인 지표를 식별하고 sq-NSCLC 환자에서 그 효과를 연장하기 위한 전략을 탐색하는 것입니다. 이미 1차 치료로 면역치료를 받고 있는 환자들로부터 생체검체와 의료영상자료를 수집해 추적관찰을 통해 다양한 패턴에 따른 예후를 분석할 예정이다.

연구 개요

상태

초대로 등록

정황

개입 / 치료

상세 설명

의료 영상 데이터는 후향적, 전향적으로 수집되며, 혈액 샘플과 종양 조직은 전향적으로 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

1000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2021년 1월부터 2025년 12월까지, 1차 치료로서 화학요법과 병용되거나 화학요법 없이 면역요법을 받는 약 1000명의 편형 NSCLC 환자가 이 코호트 연구에 등록될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • sq-NSCLC로 진단됨;
  • 1차 치료로서 화학요법과 병용하거나 화학요법 없이 면역요법을 받고 있습니다.
  • 18세 이상 80세 이하
  • 폐나 다른 기관에 대한 이전 치료가 없습니다.

제외 기준:

  • 암 치료 이력;
  • 기타 악성 종양의 병력;
  • 불규칙한 치료 또는 순응도 저하
  • 임상 정보가 불완전하거나 추적 관찰이 불가능합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
치료받지 않은 sq-NSCLC 환자
처음으로 sq-NSCLC 진단을 받은 환자
다른: 효능 관찰
1차 치료로서 화학요법과 병용하거나 화학요법 없이 면역요법을 받는 sq-NSCLC 환자의 효능에 대한 관찰.
-2-3주기 동안 면역요법으로 치료받은 sq-NSCLC 환자
sq-NSCLC 환자는 2~3주기 동안 1차 치료로서 화학요법과 병용되거나 화학요법 없이 면역요법으로 치료를 받았습니다.
다른: 효능 관찰
1차 치료로서 화학요법과 병용하거나 화학요법 없이 면역요법을 받는 sq-NSCLC 환자의 효능에 대한 관찰.
효능이 좋지 않은 면역요법을 받고 있는 sq-NSCLC 환자
sq-NSCLC 환자는 1차 치료로서 화학요법을 병용하거나 병용한 면역요법을 받고 6개월 이내에 질병 진행을 경험합니다.
다른: 효능 관찰
1차 치료로서 화학요법과 병용하거나 화학요법 없이 면역요법을 받는 sq-NSCLC 환자의 효능에 대한 관찰.
효능이 좋은 면역요법을 받고 있는 sq-NSCLC 환자
1차 치료법으로 화학요법을 병용하거나 병용한 면역요법을 받고 6개월 이상 무진행 생존기간을 보이는 sq-NSCLC 환자.
다른: 효능 관찰
1차 치료로서 화학요법과 병용하거나 화학요법 없이 면역요법을 받는 sq-NSCLC 환자의 효능에 대한 관찰.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무진행 생존
기간: 치료 시작 후 2년(1차 치료로 화학요법과 병용한 면역요법을 받은 후 3개월마다 정기적으로 추적관찰)
질병 진행 시간은 고형 종양의 반응 평가 기준 버전 1.1에 따라 평가됩니다.
치료 시작 후 2년(1차 치료로 화학요법과 병용한 면역요법을 받은 후 3개월마다 정기적으로 추적관찰)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전체 생존
기간: 치료 시작 후 3년(1차 치료로 화학요법과 병용한 면역요법을 받은 후 6개월마다 정기적인 추적관찰)
1차 치료로 화학요법을 병용하거나 병용한 면역요법을 받은 후 생존 시간.
치료 시작 후 3년(1차 치료로 화학요법과 병용한 면역요법을 받은 후 6개월마다 정기적인 추적관찰)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Wuhan Union Hospital, China

수사관

  • 수석 연구원: Yang Jin, PHD, Wuhan Union Hospital, China
  • 연구 책임자: Xueyun Tan, MD, Wuhan Union Hospital, China

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 1월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 31일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 9월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 10월 17일

처음 게시됨 (실제)

2024년 10월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 12월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 12월 11일

마지막으로 확인됨

2024년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XHJY20240908

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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