L'effet thérapeutique de l'immunothérapie chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde du poumon avancé
11 décembre 2024 mis à jour par: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Exploration de la trajectoire de traitement et du mécanisme de résistance aux médicaments de l'immunothérapie associée à la chimiothérapie chez les patients atteints d'un carcinome épidermoïde du poumon avancé
Le but de cette étude observationnelle est d'étudier la trajectoire thérapeutique de l'immunothérapie chez les patients atteints d'un cancer du poumon épidermoïde non à petites cellules (sq-NSCLC).
L'objectif principal est d'identifier les indicateurs potentiels pouvant prédire l'efficacité de l'immunothérapie et d'explorer des stratégies pour prolonger son efficacité chez les patients atteints de sq-NSCLC.
Des échantillons biologiques et des données d'imagerie médicale seront collectés auprès de patients recevant déjà une immunothérapie comme traitement de première intention, et un suivi sera effectué pour analyser le pronostic en fonction de différents modèles.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les données d'imagerie médicale seront collectées de manière rétrospective et prospective et les échantillons de sang et les tissus tumoraux seront collectés de manière prospective.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
1000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Chine, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
De janvier 2021 à décembre 2025, environ 1 000 patients atteints de sq-NSCLC recevant une immunothérapie associée ou sans chimiothérapie comme traitement de première intention seront inscrits dans cette étude de cohorte.
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostiqué avec sq-NSCLC ;
- Recevoir une immunothérapie associée ou non à une chimiothérapie comme traitement de première intention ;
- ≥ 18 ans et ≤ 80 ans ;
- Aucun traitement préalable dans les poumons ou tout autre organe.
Critères d'exclusion :
- Antécédents de traitement contre le cancer ;
- Antécédents d'autres tumeurs malignes ;
- Traitement irrégulier ou mauvaise observance ;
- Informations cliniques incomplètes ou perdues de vue.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients atteints d'un CPNPC carré non traité
Patients diagnostiqués pour la première fois avec un sq-NSCLC
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Observation de l'efficacité des patients atteints de sq-NSCLC recevant une immunothérapie associée ou sans chimiothérapie comme traitement de première intention.
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Patients sq-NSCLC traités par immunothérapie pendant -2-3 cycles
Patients sq-NSCLC traités par immunothérapie associée ou sans chimiothérapie comme traitement de première intention pendant 2 à 3 cycles.
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Observation de l'efficacité des patients atteints de sq-NSCLC recevant une immunothérapie associée ou sans chimiothérapie comme traitement de première intention.
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Patients sq-NSCLC recevant une immunothérapie avec une faible efficacité
Les patients sq-NSCLC traités par immunothérapie combinée avec ou sans chimiothérapie comme traitement de première intention et connaissent une progression de la maladie dans les six mois.
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Observation de l'efficacité des patients atteints de sq-NSCLC recevant une immunothérapie associée ou sans chimiothérapie comme traitement de première intention.
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Patients sq-NSCLC recevant une immunothérapie avec une bonne efficacité
Patients atteints de sq-NSCLC traités par immunothérapie associée ou non à une chimiothérapie comme traitement de première intention et ayant une survie sans progression supérieure à six mois.
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Observation de l'efficacité des patients atteints de sq-NSCLC recevant une immunothérapie associée ou sans chimiothérapie comme traitement de première intention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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survie sans progression
Délai: Une période de deux ans après le début du traitement (Suivi régulier tous les trois mois après avoir reçu une immunothérapie associée ou non à une chimiothérapie en première intention)
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Le temps de progression de la maladie est évalué selon les critères d'évaluation de la réponse dans les tumeurs solides, version 1.1.
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Une période de deux ans après le début du traitement (Suivi régulier tous les trois mois après avoir reçu une immunothérapie associée ou non à une chimiothérapie en première intention)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Survie globale
Délai: Une période de trois ans après le début du traitement (Suivi régulier tous les six mois après avoir reçu une immunothérapie associée ou non à une chimiothérapie en première intention)
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Le temps de survie après avoir reçu une immunothérapie associée ou sans chimiothérapie comme traitement de première intention.
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Une période de trois ans après le début du traitement (Suivi régulier tous les six mois après avoir reçu une immunothérapie associée ou non à une chimiothérapie en première intention)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yang Jin, PHD, Wuhan Union Hospital, China
- Directeur d'études: Xueyun Tan, MD, Wuhan Union Hospital, China
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 septembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 octobre 2024
Première publication (Réel)
18 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
12 décembre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- XHJY20240908
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .