Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den terapeutiske effekt af immunterapi hos patienter med avanceret lungepladecellekarcinom

11. december 2024 opdateret af: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Udforskning af behandlingsforløbet og lægemiddelresistensmekanismen ved immunterapi kombineret med kemoterapi hos patienter med avanceret lungepladecellekarcinom

Formålet med dette observationsstudie er at undersøge behandlingsforløbet for immunterapi hos patienter med pladecellet ikke-småcellet lungekræft (sq-NSCLC). Det primære mål er at identificere potentielle indikatorer, der kan forudsige effektiviteten af ​​immunterapi og udforske strategier til at forlænge dens effektivitet hos sq-NSCLC-patienter. Biologiske prøver og medicinsk billeddannelsesdata vil blive indsamlet fra patienter, der allerede modtager immunterapi som en førstelinjebehandling, og opfølgning vil blive udført for at analysere prognose baseret på forskellige mønstre.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

De medicinske billeddiagnostiske data vil blive indsamlet retrospektivt og prospektivt, og blodprøverne og tumorvævene vil blive indsamlet prospektivt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fra januar 2021 til december 2025 vil omkring 1000 patienter med sq-NSCLC, der modtager immunterapi kombineret med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling, blive optaget i dette kohortestudie.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med sq-NSCLC;
  • Modtagelse af immunterapi kombineret med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling;
  • ≥ 18 år og ≤ 80 år gammel;
  • Ingen tidligere behandling i lungerne eller noget andet organ.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kræftbehandling;
  • Anamnese med andre maligne tumorer;
  • Uregelmæssig behandling eller dårlig compliance;
  • Ufuldstændig klinisk information eller tabt til opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
ubehandlede sq-NSCLC-patienter
Patienter diagnosticeret med sq-NSCLC for første gang
Andet: Effektobservation
Observation om effektiviteten af ​​sq-NSCLC-patienter, der får immunterapi kombineret med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling.
sq-NSCLC patienter behandlet med immunterapi i -2-3 cyklusser
sq-NSCLC patienter behandlet med immunterapi kombineret med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling i 2-3 cyklusser.
Andet: Effektobservation
Observation om effektiviteten af ​​sq-NSCLC-patienter, der får immunterapi kombineret med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling.
sq-NSCLC-patienter, der modtager immunterapi med ringe effekt
sq-NSCLC-patienter behandlet med immunterapi kombineret med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling og oplever sygdomsprogression inden for seks måneder.
Andet: Effektobservation
Observation om effektiviteten af ​​sq-NSCLC-patienter, der får immunterapi kombineret med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling.
sq-NSCLC patienter, der modtager immunterapi med god effekt
sq-NSCLC-patienter behandlet med immunterapi kombineret med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling og med progressionsfri overlevelse længere end seks måneder.
Andet: Effektobservation
Observation om effektiviteten af ​​sq-NSCLC-patienter, der får immunterapi kombineret med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
progressionsfri overlevelse
Tidsramme: En to-årig periode efter behandlingsstart (regelmæssig opfølgning hver tredje måned efter modtagelse af immunterapi kombineret med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling)
Tidspunktet for sygdomsprogression evalueres i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1.
En to-årig periode efter behandlingsstart (regelmæssig opfølgning hver tredje måned efter modtagelse af immunterapi kombineret med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet overlevelse
Tidsramme: En treårig periode efter behandlingsstart (regelmæssig opfølgning hver sjette måned efter modtagelse af immunterapi kombineret med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling)
Overlevelsestiden efter modtagelse af immunterapi kombineret med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling.
En treårig periode efter behandlingsstart (regelmæssig opfølgning hver sjette måned efter modtagelse af immunterapi kombineret med eller uden kemoterapi som førstelinjebehandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yang Jin, PHD, Wuhan Union Hospital, China
  • Studieleder: Xueyun Tan, MD, Wuhan Union Hospital, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

12. december 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • XHJY20240908

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Planocellulær lungekræft

Kliniske forsøg med Effektobservation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner