Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Efekt terapeutyczny immunoterapii u pacjentów z zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym płuc

11 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Badanie trajektorii leczenia i mechanizmu oporności na leki immunoterapii w skojarzeniu z chemioterapią u pacjentów z zaawansowanym rakiem płaskonabłonkowym płuc

Celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie trajektorii leczenia immunoterapią u pacjentów z płaskonabłonkowym niedrobnokomórkowym rakiem płuc (sq-NSCLC). Głównym celem jest identyfikacja potencjalnych wskaźników, które mogą przewidzieć skuteczność immunoterapii i zbadanie strategii przedłużania jej skuteczności u pacjentów z NSCLC z kwadratowym guzem. Od pacjentów już otrzymujących immunoterapię jako leczenie pierwszego rzutu zostaną pobrane próbki biologiczne i dane z obrazowania medycznego, a następnie zostaną przeprowadzone dalsze badania w celu analizy rokowania w oparciu o różne wzorce.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dane z obrazowania medycznego będą gromadzone retrospektywnie i prospektywnie, a próbki krwi i tkanki nowotworowe będą zbierane prospektywnie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Od stycznia 2021 r. do grudnia 2025 r. do tego badania kohortowego zostanie włączonych około 1000 pacjentów z sq-NSCLC otrzymujących immunoterapię w skojarzeniu z chemioterapią lub bez chemioterapii jako leczenie pierwszego rzutu.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Zdiagnozowano sq-NSCLC;
  • Przyjmowanie immunoterapii w połączeniu z chemioterapią lub bez chemioterapii jako leczenie pierwszego rzutu;
  • ≥ 18 lat i ≤ 80 lat;
  • Żadnego wcześniejszego leczenia płuc ani żadnego innego narządu.

Kryteria wykluczenia:

  • Historia leczenia raka;
  • Historia innych nowotworów złośliwych;
  • Nieregularne leczenie lub słabe przestrzeganie zaleceń;
  • Niekompletne informacje kliniczne lub utracone w wyniku obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
nieleczonych pacjentów z sq-NSCLC
Pacjenci, u których po raz pierwszy zdiagnozowano sq-NSCLC
Inny: Obserwacja skuteczności
Obserwacja skuteczności leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z sq-NSCLC otrzymujących immunoterapię w skojarzeniu z chemioterapią lub bez chemioterapii.
pacjenci z sq-NSCLC leczeni immunoterapią przez -2-3 cykle
pacjenci z NSCLC sq leczeni immunoterapią w skojarzeniu z chemioterapią lub bez niej jako leczenie pierwszego rzutu przez 2-3 cykle.
Inny: Obserwacja skuteczności
Obserwacja skuteczności leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z sq-NSCLC otrzymujących immunoterapię w skojarzeniu z chemioterapią lub bez chemioterapii.
pacjentów z sq-NSCLC otrzymujących immunoterapię ze słabą skutecznością
u pacjentów z NSCLC sq, leczonych immunoterapią w skojarzeniu z chemioterapią lub bez chemioterapii jako leczenie pierwszego rzutu, u których występuje progresja choroby w ciągu sześciu miesięcy.
Inny: Obserwacja skuteczności
Obserwacja skuteczności leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z sq-NSCLC otrzymujących immunoterapię w skojarzeniu z chemioterapią lub bez chemioterapii.
sq-NSCLC otrzymujących immunoterapię z dobrą skutecznością
pacjenci z sq-NSCLC leczeni immunoterapią w skojarzeniu z chemioterapią lub bez chemioterapii jako leczenie pierwszego rzutu i mający czas przeżycia wolny od progresji dłuższy niż sześć miesięcy.
Inny: Obserwacja skuteczności
Obserwacja skuteczności leczenia pierwszego rzutu u pacjentów z sq-NSCLC otrzymujących immunoterapię w skojarzeniu z chemioterapią lub bez chemioterapii.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przeżycie wolne od progresji
Ramy czasowe: Okres dwóch lat od rozpoczęcia leczenia (regularna kontrola co trzy miesiące po otrzymaniu immunoterapii w połączeniu z chemioterapią lub bez chemioterapii jako leczenie pierwszego rzutu)
Czas postępu choroby ocenia się zgodnie z kryteriami oceny odpowiedzi w guzach litych, wersja 1.1.
Okres dwóch lat od rozpoczęcia leczenia (regularna kontrola co trzy miesiące po otrzymaniu immunoterapii w połączeniu z chemioterapią lub bez chemioterapii jako leczenie pierwszego rzutu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie
Ramy czasowe: Okres trzech lat od rozpoczęcia leczenia (Regularne kontrole co sześć miesięcy po otrzymaniu immunoterapii w połączeniu z chemioterapią lub bez chemioterapii jako leczenie pierwszego rzutu)
Czas przeżycia po zastosowaniu immunoterapii w połączeniu z chemioterapią lub bez chemioterapii jako leczenia pierwszego rzutu.
Okres trzech lat od rozpoczęcia leczenia (Regularne kontrole co sześć miesięcy po otrzymaniu immunoterapii w połączeniu z chemioterapią lub bez chemioterapii jako leczenie pierwszego rzutu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Śledczy

  • Główny śledczy: Yang Jin, PHD, Wuhan Union Hospital, China
  • Dyrektor Studium: Xueyun Tan, MD, Wuhan Union Hospital, China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 grudnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • XHJY20240908

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak płaskonabłonkowy płuca

Badania kliniczne na Obserwacja skuteczności

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj