Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Immunoterapian terapeuttinen vaikutus potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhkojen levyepiteelisyöpä

keskiviikko 11. joulukuuta 2024 päivittänyt: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Kemoterapiaan yhdistetyn immunoterapian hoitoradan ja lääkeresistenssimekanismin tutkiminen potilailla, joilla on pitkälle edennyt keuhkojen levyepiteelikarsinooma

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia immunoterapian hoitokulkua potilailla, joilla on levyepiteeli ei-pienisoluinen keuhkosyöpä (sq-NSCLC). Ensisijainen tavoite on tunnistaa mahdolliset indikaattorit, jotka voivat ennustaa immunoterapian tehokkuutta, ja tutkia strategioita sen tehokkuuden pidentämiseksi sq-NSCLC-potilailla. Ensisijaisena hoitona immunoterapiaa jo saavilta potilailta kerätään biologisia näytteitä ja lääketieteellistä kuvantamista, ja ennusteita analysoidaan eri kaavoihin perustuen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ilmoittautuminen kutsusta

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääketieteelliset kuvantamistiedot kerätään takautuvasti ja prospektiivisesti ja verinäytteet ja kasvainkudokset kerätään prospektiivisesti.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

1000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tammikuusta 2021 joulukuuhun 2025 tähän kohorttitutkimukseen otetaan mukaan noin 1 000 sq-NSCLC-potilasta, jotka saavat immunoterapiaa yhdessä kemoterapian kanssa tai ilman sitä ensilinjan hoitona.

Kuvaus

Sisällön kriteerit:

  • Diagnosoitu sq-NSCLC;
  • Immunoterapian saaminen yhdistettynä kemoterapiaan tai ilman sitä ensilinjan hoitona;
  • ≥ 18 vuotta ja ≤ 80 vuotta vanha;
  • Ei aikaisempaa hoitoa keuhkoissa tai missään muussa elimessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Syövän hoidon historia;
  • Muiden pahanlaatuisten kasvainten historia;
  • Epäsäännöllinen hoito tai huono noudattaminen;
  • Puutteelliset kliiniset tiedot tai kadonneet seurantaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
hoitamattomia sq-NSCLC-potilaita
Potilaat, joilla on diagnosoitu sq-NSCLC ensimmäistä kertaa
Muut: Tehokkuuden tarkkailu
Havainto sq-NSCLC-potilaiden tehosta, jotka saavat immunoterapiaa yhdessä kemoterapian kanssa tai ilman sitä ensilinjan hoitona.
sq-NSCLC-potilaat, joita hoidettiin immunoterapialla -2-3 sykliä
sq-NSCLC-potilaat, joita hoidettiin immunoterapialla yhdistettynä kemoterapiaan tai ilman sitä ensilinjan hoitona 2–3 syklin ajan.
Muut: Tehokkuuden tarkkailu
Havainto sq-NSCLC-potilaiden tehosta, jotka saavat immunoterapiaa yhdessä kemoterapian kanssa tai ilman sitä ensilinjan hoitona.
sq-NSCLC-potilaat, jotka saavat immunoterapiaa huonolla teholla
sq-NSCLC-potilaat, joita hoidetaan immunoterapialla yhdistettynä kemoterapiaan tai ilman sitä ensilinjan hoitona ja kokevat sairauden etenemisen kuuden kuukauden kuluessa.
Muut: Tehokkuuden tarkkailu
Havainto sq-NSCLC-potilaiden tehosta, jotka saavat immunoterapiaa yhdessä kemoterapian kanssa tai ilman sitä ensilinjan hoitona.
sq-NSCLC-potilaat, jotka saavat immunoterapiaa hyvällä teholla
sq-NSCLC-potilaat, joita hoidettiin immunoterapialla yhdistettynä kemoterapiaan tai ilman sitä ensilinjan hoitona ja joiden etenemisvapaa eloonjääminen on yli kuusi kuukautta.
Muut: Tehokkuuden tarkkailu
Havainto sq-NSCLC-potilaiden tehosta, jotka saavat immunoterapiaa yhdessä kemoterapian kanssa tai ilman sitä ensilinjan hoitona.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: Kahden vuoden jakso hoidon aloittamisesta (säännöllinen seuranta kolmen kuukauden välein sen jälkeen, kun immunoterapia yhdistettynä kemoterapiaan tai ilman sitä ensilinjan hoitona)
Sairauden etenemisaika arvioidaan Solid Tumors -vasteen arviointikriteerien version 1.1 mukaisesti.
Kahden vuoden jakso hoidon aloittamisesta (säännöllinen seuranta kolmen kuukauden välein sen jälkeen, kun immunoterapia yhdistettynä kemoterapiaan tai ilman sitä ensilinjan hoitona)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleinen selviytyminen
Aikaikkuna: Kolmen vuoden ajanjakso hoidon aloittamisen jälkeen (säännöllinen seuranta kuuden kuukauden välein sen jälkeen, kun on saatu immuunihoitoa yhdessä kemoterapian kanssa tai ilman ensilinjan hoitoa)
Eloonjäämisaika immunoterapian saamisen jälkeen yhdessä kemoterapian kanssa tai ilman ensilinjan hoitoa.
Kolmen vuoden ajanjakso hoidon aloittamisen jälkeen (säännöllinen seuranta kuuden kuukauden välein sen jälkeen, kun on saatu immuunihoitoa yhdessä kemoterapian kanssa tai ilman ensilinjan hoitoa)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wuhan Union Hospital, China

Tutkijat

  • Päätutkija: Yang Jin, PHD, Wuhan Union Hospital, China
  • Opintojohtaja: Xueyun Tan, MD, Wuhan Union Hospital, China

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 31. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 11. syyskuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. lokakuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. lokakuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 12. joulukuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 11. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • XHJY20240908

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Squamous Cell keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset Tehokkuuden tarkkailu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa