O efeito terapêutico da imunoterapia em pacientes com carcinoma escamoso pulmonar avançado
11 de dezembro de 2024 atualizado por: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Exploração da trajetória de tratamento e mecanismo de resistência aos medicamentos da imunoterapia combinada com quimioterapia em pacientes com carcinoma escamoso pulmonar avançado
O objetivo deste estudo observacional é investigar a trajetória do tratamento da imunoterapia em pacientes com câncer de pulmão escamoso de células não pequenas (NSCLC-sq).
O objetivo principal é identificar indicadores potenciais que possam prever a eficácia da imunoterapia e explorar estratégias para prolongar sua eficácia em pacientes com CPNPC-sq.
Amostras biológicas e dados de imagens médicas serão coletados de pacientes que já recebem imunoterapia como tratamento de primeira linha, e o acompanhamento será realizado para analisar o prognóstico com base em diferentes padrões.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os dados de imagens médicas serão coletados retrospectiva e prospectivamente e as amostras de sangue e tecidos tumorais serão coletados prospectivamente.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
1000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
De janeiro de 2021 a dezembro de 2025, cerca de 1.000 pacientes com CPNPC-quadrado recebendo imunoterapia combinada com ou sem quimioterapia como tratamento de primeira linha serão incluídos neste estudo de coorte.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnosticado com sq-NSCLC;
- Receber imunoterapia combinada com ou sem quimioterapia como tratamento de primeira linha;
- ≥ 18 anos e ≤ 80 anos;
- Nenhum tratamento prévio nos pulmões ou em qualquer outro órgão.
Critérios de exclusão:
- História do tratamento do câncer;
- História de outros tumores malignos;
- Tratamento irregular ou má adesão;
- Informações clínicas incompletas ou perdidas no acompanhamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
pacientes com NSCLC sq não tratados
Pacientes diagnosticados com sq-NSCLC pela primeira vez
|
Observação sobre a eficácia de pacientes com CPNPC-sq recebendo imunoterapia combinada com ou sem quimioterapia como tratamento de primeira linha.
|
|
Pacientes sq-NSCLC tratados com imunoterapia por -2-3 ciclos
pacientes com CPNPC-sq tratados com imunoterapia combinada com ou sem quimioterapia como tratamento de primeira linha por 2-3 ciclos.
|
Observação sobre a eficácia de pacientes com CPNPC-sq recebendo imunoterapia combinada com ou sem quimioterapia como tratamento de primeira linha.
|
|
pacientes com sq-NSCLC recebendo imunoterapia com baixa eficácia
Pacientes com CPNPC-sq tratados com imunoterapia combinada com ou sem quimioterapia como tratamento de primeira linha e apresentam progressão da doença em seis meses.
|
Observação sobre a eficácia de pacientes com CPNPC-sq recebendo imunoterapia combinada com ou sem quimioterapia como tratamento de primeira linha.
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|
pacientes sq-NSCLC recebendo imunoterapia com boa eficácia
pacientes com CPNPC-sq tratados com imunoterapia combinada com ou sem quimioterapia como tratamento de primeira linha e com sobrevida livre de progressão superior a seis meses.
|
Observação sobre a eficácia de pacientes com CPNPC-sq recebendo imunoterapia combinada com ou sem quimioterapia como tratamento de primeira linha.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
sobrevivência livre de progressão
Prazo: Um período de dois anos após o início do tratamento (acompanhamento regular a cada três meses após receber imunoterapia combinada com ou sem quimioterapia como tratamento de primeira linha)
|
O tempo de progressão da doença é avaliado de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos, versão 1.1.
|
Um período de dois anos após o início do tratamento (acompanhamento regular a cada três meses após receber imunoterapia combinada com ou sem quimioterapia como tratamento de primeira linha)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sobrevivência geral
Prazo: Um período de três anos após o início do tratamento (acompanhamento regular a cada seis meses após receber imunoterapia combinada com ou sem quimioterapia como tratamento de primeira linha)
|
O tempo de sobrevivência após receber imunoterapia combinada com ou sem quimioterapia como tratamento de primeira linha.
|
Um período de três anos após o início do tratamento (acompanhamento regular a cada seis meses após receber imunoterapia combinada com ou sem quimioterapia como tratamento de primeira linha)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yang Jin, PHD, Wuhan Union Hospital, China
- Diretor de estudo: Xueyun Tan, MD, Wuhan Union Hospital, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2021
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de setembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
12 de dezembro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- XHJY20240908
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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