Den terapeutiska effekten av immunterapi hos patienter med avancerad lungsquamous carcinom
11 december 2024 uppdaterad av: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China
Utforskning av behandlingsbanan och läkemedelsresistensmekanismen för immunterapi kombinerat med kemoterapi hos patienter med avancerad lungskivepitelcancer
Syftet med denna observationsstudie är att undersöka behandlingsbanan för immunterapi hos patienter med skivepitelcancer, icke-småcellig lungcancer (sq-NSCLC).
Det primära målet är att identifiera potentiella indikatorer som kan förutsäga effekten av immunterapi och utforska strategier för att förlänga dess effektivitet hos patienter med sq-NSCLC.
Biologiska prover och medicinsk avbildningsdata kommer att samlas in från patienter som redan får immunterapi som förstahandsbehandling, och uppföljning kommer att göras för att analysera prognos utifrån olika mönster.
Studieöversikt
Status
Anmälan via inbjudan
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Den medicinska avbildningsdatan kommer att samlas in retrospektivt och prospektivt och blodprover och tumörvävnader kommer att samlas in prospektivt.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430022
- Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Från januari 2021 till december 2025 kommer cirka 1 000 patienter med sq-NSCLC som får immunterapi kombinerat med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling att inkluderas i denna kohortstudie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med sq-NSCLC;
- Får immunterapi kombinerat med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling;
- ≥ 18 år och ≤ 80 år gammal;
- Ingen tidigare behandling i lungorna eller något annat organ.
Uteslutningskriterier:
- Historik om cancerbehandling;
- Historik om andra maligna tumörer;
- Oregelbunden behandling eller dålig följsamhet;
- Ofullständig klinisk information eller förlorad för uppföljning.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
obehandlade sq-NSCLC-patienter
Patienter som diagnostiserats med sq-NSCLC för första gången
|
Observation om effekten av sq-NSCLC-patienter som får immunterapi kombinerat med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling.
|
|
sq-NSCLC-patienter behandlade med immunterapi under -2-3 cykler
sq-NSCLC-patienter behandlade med immunterapi kombinerat med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling under 2-3 cykler.
|
Observation om effekten av sq-NSCLC-patienter som får immunterapi kombinerat med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling.
|
|
sq-NSCLC-patienter som får immunterapi med dålig effekt
sq-NSCLC-patienter som behandlas med immunterapi kombinerat med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling och upplever sjukdomsprogression inom sex månader.
|
Observation om effekten av sq-NSCLC-patienter som får immunterapi kombinerat med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling.
|
|
sq-NSCLC-patienter som får immunterapi med god effekt
sq-NSCLC-patienter som behandlats med immunterapi kombinerat med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling och som har progressionsfri överlevnad längre än sex månader.
|
Observation om effekten av sq-NSCLC-patienter som får immunterapi kombinerat med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
progressionsfri överlevnad
Tidsram: En tvåårsperiod efter påbörjad behandling (regelbunden uppföljning var tredje månad efter att ha fått immunterapi kombinerat med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling)
|
Tidpunkten för sjukdomsprogression utvärderas enligt Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, version 1.1.
|
En tvåårsperiod efter påbörjad behandling (regelbunden uppföljning var tredje månad efter att ha fått immunterapi kombinerat med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Total överlevnad
Tidsram: En treårsperiod efter påbörjad behandling (regelbunden uppföljning var sjätte månad efter att ha fått immunterapi kombinerat med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling)
|
Överlevnadstiden efter att ha fått immunterapi kombinerat med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling.
|
En treårsperiod efter påbörjad behandling (regelbunden uppföljning var sjätte månad efter att ha fått immunterapi kombinerat med eller utan kemoterapi som förstahandsbehandling)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yang Jin, PHD, Wuhan Union Hospital, China
- Studierektor: Xueyun Tan, MD, Wuhan Union Hospital, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Beräknad)
31 december 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 september 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
12 december 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- XHJY20240908
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .