Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den terapeutiske effekten av immunterapi hos pasienter med avansert lungeplateepitelkarsinom

11. desember 2024 oppdatert av: Yang Jin, Wuhan Union Hospital, China

Utforskning av behandlingsbanen og legemiddelresistensmekanismen til immunterapi kombinert med kjemoterapi hos pasienter med avansert lungeplateepitelkarsinom

Målet med denne observasjonsstudien er å undersøke behandlingsbanen til immunterapi hos pasienter med plateepitel, ikke-småcellet lungekreft (sq-NSCLC). Hovedmålet er å identifisere potensielle indikatorer som kan forutsi effekten av immunterapi og utforske strategier for å forlenge effektiviteten hos pasienter med sq-NSCLC. Biologiske prøver og medisinske bildedata vil bli samlet inn fra pasienter som allerede mottar immunterapi som førstelinjebehandling, og oppfølging vil bli utført for å analysere prognose basert på ulike mønstre.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

De medisinske bildedataene vil bli samlet inn retrospektivt og prospektivt, og blodprøver og tumorvev vil bli samlet inn prospektivt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430022
        • Union Hospital, Tongji Medical College, Huazhong University of Science and Technology

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Fra januar 2021 til desember 2025 vil rundt 1000 pasienter med sq-NSCLC som mottar immunterapi kombinert med eller uten kjemoterapi som førstelinjebehandling, bli registrert i denne kohortstudien.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnostisert med sq-NSCLC;
  • Får immunterapi kombinert med eller uten kjemoterapi som førstelinjebehandling;
  • ≥ 18 år og ≤ 80 år gammel;
  • Ingen tidligere behandling i lungene eller andre organer.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kreftbehandling;
  • Anamnese med andre ondartede svulster;
  • Uregelmessig behandling eller dårlig etterlevelse;
  • Ufullstendig klinisk informasjon eller tapt for oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
ubehandlede sq-NSCLC-pasienter
Pasienter diagnostisert med sq-NSCLC for første gang
Annen: Effektobservasjon
Observasjon om effekten av sq-NSCLC-pasienter som får immunterapi kombinert med eller uten kjemoterapi som førstelinjebehandling.
sq-NSCLC-pasienter behandlet med immunterapi i -2-3 sykluser
sq-NSCLC pasienter behandlet med immunterapi kombinert med eller uten kjemoterapi som førstelinjebehandling i 2-3 sykluser.
Annen: Effektobservasjon
Observasjon om effekten av sq-NSCLC-pasienter som får immunterapi kombinert med eller uten kjemoterapi som førstelinjebehandling.
sq-NSCLC-pasienter som får immunterapi med dårlig effekt
sq-NSCLC-pasienter behandlet med immunterapi kombinert med eller uten kjemoterapi som førstelinjebehandling og opplever sykdomsprogresjon innen seks måneder.
Annen: Effektobservasjon
Observasjon om effekten av sq-NSCLC-pasienter som får immunterapi kombinert med eller uten kjemoterapi som førstelinjebehandling.
sq-NSCLC-pasienter som får immunterapi med god effekt
sq-NSCLC-pasienter behandlet med immunterapi kombinert med eller uten kjemoterapi som førstelinjebehandling og som har progresjonsfri overlevelse lenger enn seks måneder.
Annen: Effektobservasjon
Observasjon om effekten av sq-NSCLC-pasienter som får immunterapi kombinert med eller uten kjemoterapi som førstelinjebehandling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: En toårsperiode etter behandlingsstart (regelmessig oppfølging hver tredje måned etter å ha mottatt immunterapi kombinert med eller uten kjemoterapi som førstelinjebehandling)
Tidspunktet for sykdomsprogresjon er evaluert i henhold til Response Evaluation Criteria in Solid Tumors, versjon 1.1.
En toårsperiode etter behandlingsstart (regelmessig oppfølging hver tredje måned etter å ha mottatt immunterapi kombinert med eller uten kjemoterapi som førstelinjebehandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse
Tidsramme: En treårsperiode etter behandlingsstart (regelmessig oppfølging hver sjette måned etter å ha mottatt immunterapi kombinert med eller uten kjemoterapi som førstelinjebehandling)
Overlevelsestiden etter mottak av immunterapi kombinert med eller uten kjemoterapi som førstelinjebehandling.
En treårsperiode etter behandlingsstart (regelmessig oppfølging hver sjette måned etter å ha mottatt immunterapi kombinert med eller uten kjemoterapi som førstelinjebehandling)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Wuhan Union Hospital, China

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Yang Jin, PHD, Wuhan Union Hospital, China
  • Studieleder: Xueyun Tan, MD, Wuhan Union Hospital, China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. september 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

12. desember 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • XHJY20240908

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Plateepitel lungekreft

Kliniske studier på Effektobservasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gabon

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere