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补充喂养教育与父亲

2024年10月17日 更新者:Oyku Ozboru Askan、Istanbul University

父亲辅助喂养教育对父婴关系及婴儿喂养行为的影响

本研究的目的是调查向父亲提供的补充喂养教育对父婴关系和婴儿喂养行为的影响。 为了评估父婴关系,该研究将使用父婴关系量表和卡里坦育儿自我效能感量表。 为了评估婴儿喂养行为,将采用儿科喂养行为评估量表。 这些量表将在培训前和培训后 3 个月对参与者进行。

研究概览

地位

招聘中

详细说明

该研究旨在调查向父亲提供的补充喂养教育对父婴关系和婴儿喂养行为的影响。

这项前瞻性、非随机对照研究是在伊斯坦布尔大学伊斯坦布尔医学院儿童健康和疾病系社会儿科系儿童健康监测综合诊所对 6 个月大婴儿的父母进行的。 在获知本研究并书面同意后,纳入研究的婴儿的父母根据父亲的受教育程度、孩子的出生顺序和自我效能量表得分进行分层,然后按入院顺序分配到研究组和对照组。 研究对象包括足月出生、前 6 个月纯母乳喂养、无慢性疾病、父母住在一起的婴儿。 排除标准包括:食物过敏、不适合年龄的发育里程碑、已知的吞咽功能障碍、父母任何一方患有精神疾病、兄弟姐妹患有慢性疾病、收养和拒绝同意。

在为期6个月的检查中,同意参加研究的家长完成了人口统计调查问卷、Karitane育儿自我效能量表(KPSCS)、儿科喂养行为评估量表(BPFAS)、爱丁堡产后抑郁量表(EPDS) ) 和广泛性焦虑症 7 (GAD-7) 量表。 在同一检查中,仅对父亲进行了父婴联结量表(FIB 量表)。

在研究组中,母亲和父亲都接受了辅食教育,而在对照组中,只有母亲接受了教育。 该教育以世界卫生组织《6-23 个月婴儿和幼儿补充喂养指南》为基础,通过现场和平板电脑两种方式进行。 为了使教育更容易理解,我们使用世界卫生组织《6-23 个月婴幼儿补充喂养指南》和《儿童健康》手册中的《前 5 岁儿童健康和安全家庭基本信息》准备了信息图表和视觉效果。协会。 培训结束时,参与者获得了一本小册子,其中包含 TChild Health Association 的《家庭前 5 年内儿童健康和安全基本信息》小册子中的信息图表。

在 9 个月的随访中,对母亲和父亲均进行了 KPSCS、EPDS、BPFAS 和 GAD-7 量表,仅对父亲进行了 FIB 量表。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

112

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 足月出生的婴儿(>37 周)
  • 前 6 个月纯母乳喂养,并已完成产后第 6 个月
  • 父母双方住在一起
  • 婴儿喂养由母亲、母亲和父亲一起、祖母或看护者完成
  • 婴儿无慢性病

排除标准:

  • 婴儿患有慢性病
  • 婴儿有已知的食物过敏
  • 发育里程碑与年龄不相适应
  • 已知吞咽功能障碍
  • 父母一方患有精神疾病
  • 兄弟姐妹患有慢性疾病(如果适用)
  • 孩子被领养
  • 未给予同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
在婴儿 6 个月的检查期间,父母将接受人口统计调查、Karitane 父母自我效能量表、儿科喂养行为评估量表、爱丁堡产后抑郁量表和广泛性焦虑症 7 量表。 父婴联结量表将在同一次就诊期间专门针对父亲进行。 随后,该群体的母亲和父亲都将接受辅食喂养教育。
该培训计划是根据世界卫生组织 6-23 个月婴儿和幼儿补充喂养指南设计的。 培训将通过现场和平板电脑两种方式进行,并提供信息图表和视觉效果,这些信息图表和视觉效果是根据世界卫生组织《6-23 个月婴儿和幼儿补充喂养指南》以及《家庭儿童健康和儿童基本信息》制作的。儿童健康协会出版的《前 5 年安全》小册子,特别是“健康饮食”部分。 培训结束时,参与者将获得一本小册子,其中包含儿童健康协会小册子的“健康饮食”部分。
有源比较器:对照组
在婴儿 6 个月的检查期间,父母将接受人口统计调查、Karitane 父母自我效能量表、儿科喂养行为评估量表、爱丁堡产后抑郁量表和广泛性焦虑症 7 量表。 父婴联结量表将在同一次就诊期间专门针对父亲进行。 随后,只有该群体的母亲才会接受辅食喂养教育。
该培训计划是根据世界卫生组织 6-23 个月婴儿和幼儿补充喂养指南设计的。 培训将通过现场和平板电脑两种方式进行,并提供信息图表和视觉效果,这些信息图表和视觉效果是根据世界卫生组织《6-23 个月婴儿和幼儿补充喂养指南》以及《家庭儿童健康和儿童基本信息》制作的。儿童健康协会出版的《前 5 年安全》小册子,特别是“健康饮食”部分。 培训结束时,参与者将获得一本小册子,其中包含儿童健康协会小册子的“健康饮食”部分。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
Karitane 育儿自信心量表
大体时间:6个月和9个月婴儿检查
Karitane 育儿自信心量表 (KPSCS),由 Crncec 等人开发。该量表于 2008 年发布,由 Yılmaz 和 Oskay 于 2021 年改编成土耳其语,该量表包含 15 个项目,旨在评估 0-12 个月婴儿父母的育儿自我效能感。 每个项目均采用 4 点李克特量表进行评分,范围从 0(不,完全不)到 3(是,经常)。 总分越高表明育儿自我效能感越高。
6个月和9个月婴儿检查
父婴依恋量表
大体时间:6个月和9个月婴儿检查
父婴联结量表(FIB 量表),由 Condon 等人开发。 2008 年由 Güleç 等人改编成土耳其语。 2010 年,这是一个包含 19 个项目的量表,旨在衡量父婴关系的强度。 该量表由三个分量表组成:耐心和宽容、互动的享受以及爱和自豪。 每个项目均采用 5 点李克特量表进行评分。 该量表包括反向评分项目(项目 4、5、7、8、9、10、11、12、13、14、15 和 16)。 总分越高表明父婴关系越牢固。
6个月和9个月婴儿检查

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
儿科喂养行为评估量表
大体时间:6个月和9个月婴儿检查
儿科喂养行为评估量表 (BPFAS) 由 Crist 及其同事开发,并由 Önal 及其同事改编成土耳其语,该量表包含 35 个项目。 该量表主要关注孩子的喂养行为,有25个项目专门针对孩子的喂养状况。 土耳其的适应研究仅集中在这 25 个项目上。 量表上的项目采用 5 点李克特量表进行评级。 在与儿童有关的 25 条中,有 6 条是正面措辞(第 1、3、5、6、9 和 16 条),19 条是负面措辞。 措辞积极的项目按相反顺序评分。 BPFAS 的最低分数为 35 分,最高分数为 175 分。 分数越高表明喂养问题和习惯越严重。 该量表包括与特定喂养困难相关的四个项目:“食物选择性”、“早期拒绝食物”、“早期拒绝纹理食物”和“晚期拒绝食物”
6个月和9个月婴儿检查
广泛性焦虑症7
大体时间:6个月和9个月婴儿检查
广泛性焦虑症 7 项目量表 (GAD-7),由 Spitzer 等人开发。 2006 年,由 Konkan 等人改编成土耳其语。 2011 年,这是一个 7 项、4 点的李克特量表,旨在评估过去两周广泛性焦虑症 (GAD) 的严重程度。 5、10 和 15 分分别代表轻度、中度和重度焦虑。 当使用总分 10 分时,该量表诊断 GAD 的敏感性为 89%,特异性为 82%。
6个月和9个月婴儿检查
爱丁堡产后抑郁量表
大体时间:6个月和9个月婴儿检查
爱丁堡产后抑郁量表 (EPDS) 由 Engindeniz 改编成土耳其语,是一份包含 10 项的自我报告问卷,旨在评估产后抑郁症状。 回答按照 4 点李克特量表进行评分,范围从 0 到 3,总分为 30。 第 1、2、4 项采用直接计分(0、1、2、3),第 3、5、6、7、8、9、10 项采用反向计分(3、2、1、 0)。 通常使用 13 分作为临界分数来识别有产后抑郁症风险的女性。 得分为 13 或以上的女性被认为处于危险之中。
6个月和9个月婴儿检查

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年12月1日

初级完成 (估计的)

2025年5月1日

研究完成 (估计的)

2025年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年10月16日

首先提交符合 QC 标准的

2024年10月17日

首次发布 (实际的)

2024年10月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年10月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年10月17日

最后验证

2024年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IUICH_01

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

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