Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Ergänzungsernährungserziehung und Väter

17. Oktober 2024 aktualisiert von: Oyku Ozboru Askan, Istanbul University

Der Einfluss der ergänzenden Ernährungserziehung für Väter auf die Vater-Kind-Beziehung und das Ernährungsverhalten des Säuglings

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der ergänzenden Ernährungserziehung für Väter auf die Vater-Kind-Bindung und das Ernährungsverhalten des Säuglings zu untersuchen. Zur Beurteilung der Vater-Kind-Bindung werden in der Studie die Vater-Kind-Bindungsskala und die Karitane Parenting Self-Efficacy Scale verwendet. Zur Beurteilung des Fütterungsverhaltens von Säuglingen wird die Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale verwendet. Diese Skalen werden den Teilnehmern sowohl vor als auch drei Monate nach der Schulung verabreicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist es, die Auswirkungen der ergänzenden Ernährungserziehung für Väter auf die Vater-Kind-Bindung und das Ernährungsverhalten des Säuglings zu untersuchen.

Diese prospektive, nicht randomisierte, kontrollierte Studie wurde mit den Eltern von 6 Monate alten Säuglingen durchgeführt, die in der Kindergesundheitsüberwachungs-Poliklinik der Abteilung für Sozialpädiatrie, Abteilung für Kindergesundheit und -krankheiten, Medizinische Fakultät Istanbul, Universität Istanbul, weiterverfolgt wurden. Nachdem sie über die Studie informiert wurden und ihr schriftliches Einverständnis gegeben hatten, wurden die Eltern der in die Studie einbezogenen Säuglinge nach dem Bildungsniveau des Vaters, der Geburtsreihenfolge des Kindes und den Selbstwirksamkeitsskalenwerten geschichtet und anschließend in der Reihenfolge ihrer Einweisung ins Krankenhaus den Studien- und Kontrollgruppen zugeordnet. In die Studie wurden termingerecht geborene Säuglinge einbezogen, die in den ersten sechs Monaten ausschließlich gestillt wurden, keine chronischen Krankheiten hatten und deren Eltern zusammenlebten. Zu den Ausschlusskriterien gehörten: Nahrungsmittelallergie, nicht dem Alter entsprechende Entwicklungsmeilensteine, bekannte Schluckstörungen, psychiatrische Erkrankung eines Elternteils, chronische Erkrankung eines Geschwisterkindes, Adoption und Verweigerung der Einwilligung.

Während der sechsmonatigen Untersuchung füllten Eltern, die einer Teilnahme an der Studie zustimmten, einen demografischen Fragebogen aus: die Karitane Parenting Self-Efficacy Scale (KPSCS), die Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS) und die Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). ) und die Skala „Generalisierte Angststörung 7“ (GAD-7). Die Vater-Kind-Bindungsskala (FIB-Skala) wurde im Rahmen derselben Untersuchung nur Vätern verabreicht.

In der Studiengruppe erhielten sowohl Mütter als auch Väter eine ergänzende Ernährungserziehung, während in der Kontrollgruppe nur Mütter die Aufklärung erhielten. Die Schulung basierte auf der WHO-Leitlinie zur ergänzenden Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 6 bis 23 Monaten und wurde sowohl persönlich als auch per Tablet durchgeführt. Um die Aufklärung verständlicher zu machen, wurden Infografiken und Bilder erstellt, die unter Verwendung der WHO-Leitlinie für die ergänzende Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 6 bis 23 Monaten und der Broschüre „Grundlegende Informationen für Familien zur Gesundheit und Sicherheit von Kindern in den ersten 5 Jahren“ der Broschüre „Kindergesundheit“ erstellt wurden Verein. Am Ende der Schulung erhielten die Teilnehmer eine Broschüre mit den Infografiken aus der Broschüre „Grundlegende Informationen für Familien zur Gesundheit und Sicherheit von Kindern in den ersten 5 Jahren“ der TChild Health Association.

Bei der Nachuntersuchung nach 9 Monaten wurden die KPSCS-, EPDS-, BPFAS- und GAD-7-Skalen sowohl an Mütter als auch an Väter verabreicht, und die FIB-Skala wurde nur an Väter verabreicht.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

112

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Termingerecht geborener Säugling (>37 Wochen)
  • In den ersten 6 Monaten ausschließlich gestillt und hat den 6. postnatalen Monat abgeschlossen
  • Beide Eltern leben zusammen
  • Die Säuglingsernährung wird von der Mutter gemeinsam, von der Großmutter oder von einer Bezugsperson übernommen
  • Der Säugling hat keine chronische Krankheit

Ausschlusskriterien:

  • Säugling hat eine chronische Krankheit
  • Der Säugling hat eine bekannte Nahrungsmittelallergie
  • Entwicklungsmeilensteine ​​sind nicht altersgerecht
  • Bekannte Schluckstörung
  • Einer der Elternteile hat eine psychiatrische Erkrankung
  • Gegebenenfalls hat das Geschwisterkind eine chronische Erkrankung
  • Kind wird adoptiert
  • Eine Einwilligung wird nicht erteilt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Interventionsgruppe
Während der 6-monatigen Vorsorgeuntersuchung ihrer Säuglinge werden die Eltern einer demografischen Umfrage, der Karitane Parental Self-Efficacy Scale, der Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale, der Edinburgh Postnatal Depression Scale und der Skala Generalized Anxiety Disorder-7 unterzogen. Die Vater-Kind-Bindungsskala wird während desselben Besuchs ausschließlich Vätern verabreicht. Anschließend erhalten sowohl Mütter als auch Väter dieser Gruppe eine ergänzende Ernährungserziehung.
Dieses Schulungsprogramm wurde in Übereinstimmung mit der WHO-Richtlinie für die Ergänzungsernährung von Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 6 bis 23 Monaten entwickelt. Die Schulung wird sowohl persönlich als auch per Tablet durchgeführt und durch Infografiken und Bilder unterstützt, die anhand der WHO-Leitlinie für die ergänzende Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 6 bis 23 Monaten und den „Grundlegenden Informationen für Familien zur Kindergesundheit“ erstellt wurden „Sicherheit in den ersten 5 Jahren“, herausgegeben von der Child Health Association, insbesondere im Abschnitt „Gesunde Ernährung“. Am Ende der Schulung erhalten die Teilnehmer eine Broschüre mit dem Abschnitt „Gesunde Ernährung“ der Broschüre der Child Health Association.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Während der 6-monatigen Vorsorgeuntersuchung ihrer Säuglinge werden die Eltern einer demografischen Umfrage, der Karitane Parental Self-Efficacy Scale, der Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale, der Edinburgh Postnatal Depression Scale und der Skala Generalized Anxiety Disorder-7 unterzogen. Die Vater-Kind-Bindungsskala wird während desselben Besuchs ausschließlich Vätern verabreicht. Anschließend erhalten nur die Mütter dieser Gruppe eine ergänzende Ernährungserziehung.
Dieses Schulungsprogramm wurde in Übereinstimmung mit der WHO-Richtlinie für die Ergänzungsernährung von Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 6 bis 23 Monaten entwickelt. Die Schulung wird sowohl persönlich als auch per Tablet durchgeführt und durch Infografiken und Bilder unterstützt, die anhand der WHO-Leitlinie für die ergänzende Ernährung von Säuglingen und Kleinkindern im Alter von 6 bis 23 Monaten und den „Grundlegenden Informationen für Familien zur Kindergesundheit“ erstellt wurden „Sicherheit in den ersten 5 Jahren“, herausgegeben von der Child Health Association, insbesondere im Abschnitt „Gesunde Ernährung“. Am Ende der Schulung erhalten die Teilnehmer eine Broschüre mit dem Abschnitt „Gesunde Ernährung“ der Broschüre der Child Health Association.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Karitane Parenting Self Confidence Scale
Zeitfenster: Vorsorgeuntersuchungen für Säuglinge im 6. und 9. Monat
Die Karitane Parenting Self-Confidence Scale (KPSCS), entwickelt von Crncec et al. Die im Jahr 2008 von Yılmaz und Oskay im Jahr 2021 ins Türkische adaptierte Skala ist eine 15-Punkte-Skala zur Beurteilung der elterlichen Selbstwirksamkeit bei Eltern von Säuglingen im Alter von 0 bis 12 Monaten. Jeder Punkt wird auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 (Nein, überhaupt nicht) bis 3 (Ja, sehr oft) bewertet. Höhere Gesamtwerte weisen auf eine größere Selbstwirksamkeit der Eltern hin.
Vorsorgeuntersuchungen für Säuglinge im 6. und 9. Monat
Skala zur Vater-Kind-Bindung
Zeitfenster: Vorsorgeuntersuchungen für Säuglinge im 6. und 9. Monat
Die von Condon et al. entwickelte Vater-Kind-Bindungsskala (FIB-Skala). im Jahr 2008 und von Güleç et al. ins Türkische adaptiert. im Jahr 2010 ist eine 19-Punkte-Skala zur Messung der Stärke der Vater-Kind-Bindung. Die Skala besteht aus drei Unterskalen: Geduld und Toleranz, Freude an der Interaktion sowie Liebe und Stolz. Jeder Artikel wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet. Die Skala umfasst umgekehrt bewertete Items (Items 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 und 16). Höhere Gesamtwerte weisen auf eine stärkere Vater-Kind-Bindung hin.
Vorsorgeuntersuchungen für Säuglinge im 6. und 9. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die verhaltensbezogene Bewertungsskala für pädiatrische Ernährung
Zeitfenster: Vorsorgeuntersuchungen für Säuglinge im 6. und 9. Monat
Die von Crist und Kollegen entwickelte und von Önal und Kollegen ins Türkische adaptierte Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS) ist eine 35-Punkte-Skala. Die Skala konzentriert sich in erster Linie auf das Essverhalten des Kindes, wobei 25 Items speziell auf den Essstatus des Kindes eingehen. Die türkische Anpassungsstudie konzentrierte sich ausschließlich auf diese 25 Punkte. Die Items auf der Skala werden auf einer 5-stufigen Likert-Skala bewertet. Von den 25 Items, die sich auf Kinder beziehen, sind 6 positiv formuliert (Items 1, 3, 5, 6, 9 und 16), während 19 negativ formuliert sind. Positiv formulierte Items werden umgekehrt gewertet. Die minimal mögliche Punktzahl beim BPFAS beträgt 35 und die maximale Punktzahl 175. Höhere Werte weisen auf schwerwiegendere Ernährungsprobleme und -gewohnheiten hin. Die Skala umfasst vier Elemente, die sich auf spezifische Fütterungsschwierigkeiten beziehen: „Nahrungsmittelselektivität“, „Frühzeitige Nahrungsverweigerung“, „Frühzeitige Ablehnung strukturierter Lebensmittel“ und „Späte Nahrungsverweigerung“.
Vorsorgeuntersuchungen für Säuglinge im 6. und 9. Monat
Die generalisierte Angststörung-7
Zeitfenster: Vorsorgeuntersuchungen für Säuglinge im 6. und 9. Monat
Die Generalized Anxiety Disorder-7 Item Scale (GAD-7), entwickelt von Spitzer et al. im Jahr 2006 und von Konkan et al. ins Türkische adaptiert. im Jahr 2011 ist eine 7-Punkte-4-Punkte-Likert-Skala zur Beurteilung des Schweregrads einer generalisierten Angststörung (GAD) in den letzten zwei Wochen. Cut-off-Werte von 5, 10 und 15 stehen für leichte, mittelschwere bzw. schwere Angstzustände. Wenn ein Gesamtscore-Grenzwert von 10 verwendet wird, zeigt die Skala eine Sensitivität von 89 % und eine Spezifität von 82 % für die Diagnose von GAD.
Vorsorgeuntersuchungen für Säuglinge im 6. und 9. Monat
Die Edinburgh Postnatal Depression Scale
Zeitfenster: Vorsorgeuntersuchungen für Säuglinge im 6. und 9. Monat
Die von Engindeniz ins Türkische adaptierte Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ist ein 10-Punkte-Selbstberichtsfragebogen zur Beurteilung der Symptome einer postnatalen Depression. Die Antworten werden auf einer 4-stufigen Likert-Skala von 0 bis 3 bewertet, mit einer möglichen Gesamtpunktzahl von 30. Die Punkte 1, 2 und 4 werden direkt bewertet (0, 1, 2, 3), während die Punkte 3, 5, 6, 7, 8, 9 und 10 umgekehrt bewertet werden (3, 2, 1, 0). Ein Cutoff-Score von 13 wird üblicherweise verwendet, um Frauen zu identifizieren, bei denen das Risiko einer postnatalen Depression besteht. Frauen mit einem Wert von 13 oder mehr gelten als gefährdet.
Vorsorgeuntersuchungen für Säuglinge im 6. und 9. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Mai 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Oktober 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. Oktober 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Oktober 2024

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • IUICH_01

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährung, gesund

Klinische Studien zur Komplementäre Ernährungserziehung

Abonnieren