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Educação Alimentar Complementar e Pais

17 de outubro de 2024 atualizado por: Oyku Ozboru Askan, Istanbul University

O impacto da educação alimentar complementar dada aos pais na relação pai-bebê e no comportamento alimentar infantil

O objetivo deste estudo é investigar o efeito da educação alimentar complementar fornecida aos pais no vínculo pai-bebê e no comportamento alimentar infantil. Para avaliar o vínculo pai-bebê, o estudo utilizará a Escala de Vínculo Pai-Criança e a Escala de Autoeficácia Parental Karitane. Para avaliar o comportamento alimentar infantil, será utilizada a Escala de Avaliação Comportamental da Alimentação Pediátrica. Essas escalas serão administradas aos participantes antes e 3 meses após o treinamento.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O estudo tem como objetivo investigar os efeitos da educação alimentar complementar fornecida aos pais no vínculo pai-bebê e no comportamento alimentar infantil.

Este estudo prospectivo, não randomizado e controlado foi conduzido com pais de bebês de 6 meses de idade acompanhados na Policlínica de Monitoramento da Saúde Infantil do Departamento de Pediatria Social, Departamento de Saúde e Doenças Infantis, Faculdade de Medicina de Istambul, Universidade de Istambul. Após serem informados sobre o estudo e darem consentimento por escrito, os pais dos bebês incluídos no estudo foram estratificados de acordo com a escolaridade do pai, ordem de nascimento da criança e pontuações na escala de autoeficácia e, em seguida, por ordem de admissão no hospital. atribuídos aos grupos de estudo e controle. Foram incluídos no estudo bebês nascidos a termo, amamentados exclusivamente nos primeiros 6 meses, sem doenças crônicas e cujos pais moravam juntos. Os critérios de exclusão incluíram: alergia alimentar, marcos de desenvolvimento não apropriados para a idade, disfunção de deglutição conhecida, doença psiquiátrica de um dos pais, doença crônica em um irmão, adoção e recusa em dar consentimento.

Durante o check-up de 6 meses, os pais que concordaram em participar do estudo preencheram um questionário demográfico, a Escala de Autoeficácia Parental de Karitane (KPSCS), a Escala de Avaliação Comportamental da Alimentação Pediátrica (BPFAS), a Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS ) e a escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7). A Escala de Vínculo Pai-Criança (Escala FIB) foi aplicada apenas aos pais durante o mesmo exame.

No grupo de estudo, tanto as mães como os pais receberam educação alimentar complementar, enquanto no grupo de controle apenas as mães receberam a educação. A educação foi baseada nas Diretrizes da OMS para Alimentação Complementar de Bebês e Crianças Pequenas de 6 a 23 Meses de Idade e foi ministrada pessoalmente e por tablet. Para tornar a educação mais compreensível, infográficos e recursos visuais foram elaborados usando as Diretrizes da OMS para Alimentação Complementar de Bebês e Crianças Pequenas de 6 a 23 Meses de Idade e o livreto Informações Básicas para Famílias sobre Saúde e Segurança Infantil nos Primeiros 5 Anos da Saúde Infantil. Associação. No final da formação, os participantes receberam uma cartilha contendo os infográficos da cartilha “Informações Básicas para Famílias sobre Saúde e Segurança Infantil nos Primeiros 5 Anos” da Associação TChild Health.

No acompanhamento de 9 meses, as escalas KPSCS, EPDS, BPFAS e GAD-7 foram administradas às mães e aos pais, e a escala FIB foi administrada apenas aos pais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

112

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Bebê nascido a termo (>37 semanas)
  • Amamentou exclusivamente durante os primeiros 6 meses e completou o 6º mês pós-natal
  • Ambos os pais moram juntos
  • A alimentação infantil é feita pela mãe, mãe e pai juntos, avó ou cuidador
  • Bebê não tem doença crônica

Critérios de exclusão:

  • Bebê tem uma doença crônica
  • O bebê tem uma alergia alimentar conhecida
  • Marcos de desenvolvimento não são apropriados para a idade
  • Disfunção de deglutição conhecida
  • Qualquer um dos pais tem uma doença psiquiátrica
  • O irmão tem uma doença crônica, se aplicável
  • Criança é adotada
  • O consentimento não é dado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Intervenção
Durante o check-up de 6 meses de seus bebês, os pais receberão uma pesquisa demográfica, a Escala de Autoeficácia Parental de Karitane, a Escala de Avaliação Comportamental de Alimentação Pediátrica, a Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo e a escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7. A Escala de Vínculo Pai-Bebê será aplicada exclusivamente aos pais durante a mesma consulta. Posteriormente, tanto as mães como os pais deste grupo receberão educação alimentar complementar.
Este programa de treinamento foi elaborado de acordo com as Diretrizes da OMS para Alimentação Complementar de Bebês e Crianças Pequenas de 6 a 23 Meses de Idade. O treinamento será ministrado presencialmente e por tablet, e será apoiado por infográficos e recursos visuais criados usando as Diretrizes da OMS para Alimentação Complementar de Bebês e Crianças Pequenas de 6 a 23 Meses de Idade e as "Informações Básicas para Famílias sobre Saúde Infantil e Livreto "Segurança nos Primeiros 5 Anos" publicado pela Associação de Saúde Infantil, especificamente a seção sobre "Alimentação Saudável". Ao final da formação, os participantes receberão uma cartilha contendo a seção “Alimentação Saudável” da cartilha da Associação de Saúde Infantil.
Comparador Ativo: Grupo de controle
Durante o check-up de 6 meses de seus bebês, os pais receberão uma pesquisa demográfica, a Escala de Autoeficácia Parental de Karitane, a Escala de Avaliação Comportamental de Alimentação Pediátrica, a Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo e a escala de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7. A Escala de Vínculo Pai-Bebê será aplicada exclusivamente aos pais durante a mesma consulta. Posteriormente, apenas as mães deste grupo receberão educação alimentar complementar.
Este programa de treinamento foi elaborado de acordo com as Diretrizes da OMS para Alimentação Complementar de Bebês e Crianças Pequenas de 6 a 23 Meses de Idade. O treinamento será ministrado presencialmente e por tablet, e será apoiado por infográficos e recursos visuais criados usando as Diretrizes da OMS para Alimentação Complementar de Bebês e Crianças Pequenas de 6 a 23 Meses de Idade e as "Informações Básicas para Famílias sobre Saúde Infantil e Livreto "Segurança nos Primeiros 5 Anos" publicado pela Associação de Saúde Infantil, especificamente a seção sobre "Alimentação Saudável". Ao final da formação, os participantes receberão uma cartilha contendo a seção “Alimentação Saudável” da cartilha da Associação de Saúde Infantil.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Autoconfiança Parental Karitane
Prazo: Check-ups infantis de 6 e 9 meses
A Escala de Autoconfiança Parental Karitane (KPSCS), desenvolvida por Crncec et al. em 2008 e adaptada para turco por Yılmaz e Oskay em 2021, é uma escala de 15 itens desenvolvida para avaliar a autoeficácia parental em pais de bebês de 0 a 12 meses. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 (Não, de jeito nenhum) a 3 (Sim, com muita frequência). Pontuações totais mais altas indicam maior autoeficácia parental.
Check-ups infantis de 6 e 9 meses
Escala de apego paterno-infantil
Prazo: Check-ups infantis de 6 e 9 meses
A Escala de Vínculo Pai-Bebê (Escala FIB), desenvolvida por Condon et al. em 2008 e adaptado para o turco por Güleç et al. em 2010, é uma escala de 19 itens desenvolvida para medir a força do vínculo pai-bebê. A escala consiste em três subescalas: paciência e tolerância, prazer na interação e amor e orgulho. Cada item é avaliado em uma escala Likert de 5 pontos. A escala inclui itens com pontuação reversa (itens 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 e 16). Pontuações totais mais altas indicam um vínculo mais forte entre pai e filho.
Check-ups infantis de 6 e 9 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A Escala de Avaliação Comportamental da Alimentação Pediátrica
Prazo: Check-ups infantis de 6 e 9 meses
A Escala Comportamental de Avaliação da Alimentação Pediátrica (BPFAS), desenvolvida por Crist e colegas e adaptada para o turco por Önal e colegas, é uma escala de 35 itens. A escala concentra-se principalmente no comportamento alimentar da criança, com 25 itens abordando especificamente o estado alimentar da criança. O estudo de adaptação turco concentrou-se apenas nestes 25 itens. Os itens da escala são avaliados em uma escala Likert de 5 pontos. Dos 25 itens relacionados às crianças, 6 estão redigidos positivamente (itens 1, 3, 5, 6, 9 e 16) e 19 estão redigidos negativamente. Itens formulados positivamente são pontuados ao contrário. A pontuação mínima possível no BPFAS é 35 e a máxima é 175. Pontuações mais altas indicam problemas e hábitos alimentares mais graves. A escala inclui quatro itens relacionados a dificuldades alimentares específicas: ‘Seletividade alimentar’, ‘Recusa alimentar precoce’, ‘Recusa precoce de alimentos texturizados’ e ‘Recusa alimentar tardia’
Check-ups infantis de 6 e 9 meses
O Transtorno de Ansiedade Generalizada-7
Prazo: Check-ups infantis de 6 e 9 meses
A Escala de Itens de Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 (GAD-7), desenvolvida por Spitzer et al. em 2006 e adaptado para o turco por Konkan et al. em 2011, é uma escala Likert de 7 itens e 4 pontos projetada para avaliar a gravidade do transtorno de ansiedade generalizada (TAG) nas últimas duas semanas. As pontuações de corte de 5, 10 e 15 representam ansiedade leve, moderada e grave, respectivamente. Quando é utilizado um ponto de corte total de 10, a escala demonstra sensibilidade de 89% e especificidade de 82% para o diagnóstico de TAG.
Check-ups infantis de 6 e 9 meses
A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo
Prazo: Check-ups infantis de 6 e 9 meses
A Escala de Depressão Pós-natal de Edimburgo (EPDS), adaptada para o turco por Engindeniz, é um questionário de autorrelato de 10 itens desenvolvido para avaliar sintomas de depressão pós-parto. As respostas são pontuadas em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 0 a 3, com pontuação total possível de 30. Os itens 1, 2 e 4 são pontuados de forma direta (0, 1, 2, 3), enquanto os itens 3, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 são pontuados inversamente (3, 2, 1, 0). Uma pontuação de corte de 13 é comumente usada para identificar mulheres em risco de depressão pós-parto. Mulheres com pontuação igual ou superior a 13 são consideradas em risco.
Check-ups infantis de 6 e 9 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de maio de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • IUICH_01

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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