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Educazione all'alimentazione complementare e padri

17 ottobre 2024 aggiornato da: Oyku Ozboru Askan, Istanbul University

L’impatto dell’educazione alimentare complementare data ai padri sulla relazione padre-bambino e sul comportamento alimentare del bambino

Lo scopo di questo studio è quello di indagare l’effetto dell’educazione alimentare complementare fornita ai padri sul legame padre-bambino e sul comportamento alimentare del bambino. Per valutare il legame padre-bambino, lo studio utilizzerà la scala di legame padre-bambino e la scala di autoefficacia genitoriale Karitane. Per valutare il comportamento alimentare del neonato verrà utilizzata la Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale. Queste scale verranno somministrate ai partecipanti sia prima che 3 mesi dopo la formazione.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio si propone di indagare gli effetti dell’educazione alimentare complementare fornita ai padri sul legame padre-bambino e sul comportamento alimentare dei neonati.

Questo studio prospettico, controllato e non randomizzato è stato condotto con i genitori di bambini di 6 mesi seguiti presso il Policlinico di monitoraggio della salute infantile del Dipartimento di pediatria sociale, Dipartimento di salute e malattie infantili, Facoltà di Medicina di Istanbul, Università di Istanbul. Dopo essere stati informati sullo studio e aver dato il consenso scritto, i genitori dei bambini inclusi nello studio sono stati stratificati in base al livello di istruzione del padre, all'ordine di nascita del bambino e ai punteggi della scala di autoefficacia, e poi in ordine di ricovero in ospedale. assegnati ai gruppi di studio e di controllo. Sono stati inclusi nello studio neonati nati a termine, allattati esclusivamente al seno per i primi 6 mesi, senza malattie croniche e i cui genitori convivevano. I criteri di esclusione includevano: allergia alimentare, traguardi dello sviluppo non appropriati per l'età, disfunzione nota della deglutizione, malattia psichiatrica di uno dei genitori, malattia cronica in un fratello, adozione e rifiuto di dare il consenso.

Durante il controllo a 6 mesi, i genitori che hanno accettato di partecipare allo studio hanno completato un questionario demografico, la Karitane Parenting Self-Efficacy Scale (KPSCS), la Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS), la Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS ) e la scala del Disturbo d'Ansia Generalizzato-7 (GAD-7). La Father-Infant Bonding Scale (FIB Scale) è stata somministrata solo ai padri durante lo stesso esame.

Nel gruppo di studio, sia le madri che i padri hanno ricevuto un’educazione sull’alimentazione complementare, mentre nel gruppo di controllo solo le madri hanno ricevuto l’educazione. La formazione si basava sulle linee guida dell'OMS per l'alimentazione complementare dei neonati e dei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi ed è stata impartita sia di persona che tramite tablet. Per rendere l'educazione più comprensibile, infografiche e immagini sono state preparate utilizzando le Linee guida dell'OMS per l'alimentazione complementare dei neonati e dei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi e l'opuscolo Informazioni di base per le famiglie sulla salute e la sicurezza dei bambini nei primi 5 anni del Child Health Associazione. Al termine della formazione, ai partecipanti è stato consegnato un opuscolo contenente le infografiche tratte dall'opuscolo "Informazioni di base per le famiglie sulla salute e la sicurezza dei bambini nei primi 5 anni" della TChild Health Association.

Al follow-up di 9 mesi, le scale KPSCS, EPDS, BPFAS e GAD-7 sono state somministrate sia alle madri che ai padri, mentre la scala FIB è stata somministrata solo ai padri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

112

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Neonato nato a termine (>37 settimane)
  • Allattato esclusivamente al seno per i primi 6 mesi e ha completato il sesto mese postnatale
  • Entrambi i genitori vivono insieme
  • L'alimentazione infantile viene effettuata dalla madre, madre e padre insieme, dalla nonna o da chi si prende cura di loro
  • Il bambino non ha malattie croniche

Criteri di esclusione:

  • Il bambino ha una malattia cronica
  • Il bambino ha un'allergia alimentare nota
  • Le tappe fondamentali dello sviluppo non sono adeguate all’età
  • Disfunzione della deglutizione nota
  • Entrambi i genitori hanno una malattia psichiatrica
  • Il fratello ha una malattia cronica, se applicabile
  • Il bambino è adottato
  • Il consenso non viene prestato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento
Durante il controllo di 6 mesi dei loro bambini, ai genitori verrà somministrato un sondaggio demografico, la scala di autoefficacia genitoriale Karitane, la scala di valutazione dell'alimentazione pediatrica comportamentale, la scala di depressione postnatale di Edimburgo e la scala del disturbo d'ansia generalizzato-7. La Father-Infant Bonding Scale verrà somministrata esclusivamente ai padri nel corso della stessa visita. Successivamente, sia le madri che i padri di questo gruppo riceveranno un'educazione alimentare complementare.
Comportamentale: Educazione alimentare complementare
Questo programma di formazione è stato progettato in conformità con le Linee guida dell'OMS per l'alimentazione complementare dei neonati e dei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi. La formazione sarà erogata sia di persona che tramite tablet e sarà supportata da infografiche e immagini create utilizzando le Linee guida dell'OMS per l'alimentazione complementare dei neonati e dei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi e le "Informazioni di base per le famiglie sulla salute e la salute dei bambini". La sicurezza nei primi 5 anni" opuscolo pubblicato dalla Child Health Association, in particolare la sezione "Alimentazione sana". Al termine della formazione, ai partecipanti verrà fornito un libretto contenente la sezione “Alimentazione sana” del libretto della Child Health Association.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Durante il controllo di 6 mesi dei loro bambini, ai genitori verrà somministrato un sondaggio demografico, la scala di autoefficacia genitoriale Karitane, la scala di valutazione dell'alimentazione pediatrica comportamentale, la scala di depressione postnatale di Edimburgo e la scala del disturbo d'ansia generalizzato-7. La Father-Infant Bonding Scale verrà somministrata esclusivamente ai padri nel corso della stessa visita. Successivamente, solo le madri di questo gruppo riceveranno un’educazione alimentare complementare.
Comportamentale: Educazione alimentare complementare
Questo programma di formazione è stato progettato in conformità con le Linee guida dell'OMS per l'alimentazione complementare dei neonati e dei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi. La formazione sarà erogata sia di persona che tramite tablet e sarà supportata da infografiche e immagini create utilizzando le Linee guida dell'OMS per l'alimentazione complementare dei neonati e dei bambini di età compresa tra 6 e 23 mesi e le "Informazioni di base per le famiglie sulla salute e la salute dei bambini". La sicurezza nei primi 5 anni" opuscolo pubblicato dalla Child Health Association, in particolare la sezione "Alimentazione sana". Al termine della formazione, ai partecipanti verrà fornito un libretto contenente la sezione “Alimentazione sana” del libretto della Child Health Association.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala della fiducia in se stessi dei genitori Karitane
Lasso di tempo: Visite infantili a 6 e 9 mesi
La Karitane Parenting Self-Confidence Scale (KPSCS), sviluppata da Crncec et al. nel 2008 e adattata in turco da Yılmaz e Oskay nel 2021, è una scala di 15 item progettata per valutare l'autoefficacia genitoriale nei genitori di bambini di età compresa tra 0 e 12 mesi. Ogni item è valutato su una scala Likert a 4 punti che va da 0 (No, per niente) a 3 (Sì, molto spesso). Punteggi totali più alti indicano una maggiore autoefficacia genitoriale.
Visite infantili a 6 e 9 mesi
Scala dell’attaccamento paterno-bambino
Lasso di tempo: Visite infantili a 6 e 9 mesi
La scala del legame padre-bambino (FIB Scale), sviluppata da Condon et al. nel 2008 e adattato in turco da Güleç et al. nel 2010, è una scala di 19 item progettata per misurare la forza del legame padre-bambino. La scala è composta da tre sottoscale: pazienza e tolleranza, piacere dell’interazione, amore e orgoglio. Ogni item è valutato su una scala Likert a 5 punti. La scala include elementi con punteggio inverso (elementi 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 e 16). Punteggi totali più alti indicano un legame padre-bambino più forte.
Visite infantili a 6 e 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala di valutazione dell’alimentazione pediatrica comportamentale
Lasso di tempo: Visite infantili a 6 e 9 mesi
La Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS), sviluppata da Crist e colleghi e adattata in turco da Önal e colleghi, è una scala composta da 35 item. La scala si concentra principalmente sul comportamento alimentare del bambino, con 25 elementi che riguardano specificamente lo stato alimentare del bambino. Lo studio di adattamento turco si è concentrato esclusivamente su questi 25 elementi. Gli elementi della scala sono valutati su una scala Likert a 5 punti. Tra i 25 item relativi ai bambini, 6 sono formulati positivamente (item 1, 3, 5, 6, 9 e 16) mentre 19 sono formulati negativamente. Gli elementi con parole positive vengono valutati al contrario. Il punteggio minimo possibile sul BPFAS è 35 e il massimo è 175. Punteggi più alti indicano problemi e abitudini alimentari più gravi. La scala comprende quattro elementi relativi a specifiche difficoltà di alimentazione: "Selettività alimentare", "Rifiuto alimentare precoce", "Rifiuto precoce di alimenti consistenti" e "Rifiuto alimentare tardivo".
Visite infantili a 6 e 9 mesi
Il disturbo d'ansia generalizzato-7
Lasso di tempo: Visite infantili a 6 e 9 mesi
La scala del disturbo d'ansia generalizzato-7 (GAD-7), sviluppata da Spitzer et al. nel 2006 e adattato in turco da Konkan et al. nel 2011, è una scala Likert composta da 7 item e 4 punti, progettata per valutare la gravità del disturbo d'ansia generalizzato (GAD) nelle ultime due settimane. I punteggi limite di 5, 10 e 15 rappresentano rispettivamente l’ansia lieve, moderata e grave. Quando viene utilizzato un punteggio totale pari a 10, la scala dimostra una sensibilità dell'89% e una specificità dell'82% per la diagnosi di GAD.
Visite infantili a 6 e 9 mesi
La scala della depressione postnatale di Edimburgo
Lasso di tempo: Visite infantili a 6 e 9 mesi
La Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), adattata in turco da Engindeniz, è un questionario self-report composto da 10 item progettato per valutare i sintomi della depressione postnatale. Le risposte vengono valutate su una scala Likert a 4 punti che va da 0 a 3, con un punteggio totale possibile di 30. Gli item 1, 2 e 4 ricevono un punteggio diretto (0, 1, 2, 3), mentre gli item 3, 5, 6, 7, 8, 9 e 10 ricevono un punteggio inverso (3, 2, 1, 0). Un punteggio limite di 13 è comunemente utilizzato per identificare le donne a rischio di depressione postnatale. Le donne con un punteggio pari o superiore a 13 sono considerate a rischio.
Visite infantili a 6 e 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istanbul University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2024

Ultimo verificato

1 ottobre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IUICH_01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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