Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Komplementær fôringsutdanning og fedre

17. oktober 2024 oppdatert av: Oyku Ozboru Askan, Istanbul University

Effekten av komplementær fôringsopplæring gitt til fedre på far-spedbarnsforhold og spedbarns fôringsatferd

Målet med denne studien er å undersøke effekten av komplementær fôringsopplæring gitt til fedre på bånd mellom far og spedbarn og spedbarns fôringsatferd. For å vurdere far-spedbarns-binding, vil studien bruke Father-Infant Bonding Scale og Karitane Parenting Self-Efficacy Scale. For å vurdere spedbarns fôringsatferd vil Behavioural Pediatric Feeding Assessment Scale bli brukt. Disse skalaene vil bli administrert til deltakerne både før og 3 måneder etter treningen.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Studien tar sikte på å undersøke effekten av komplementær fôringsopplæring gitt til fedre på bånd mellom far og spedbarn og spedbarns fôringsatferd.

Denne prospektive, ikke-randomiserte kontrollerte studien ble utført med foreldre til 6 måneder gamle spedbarn fulgt opp ved Child Health Monitoring Polyclinic ved Institutt for sosial pediatri, Institutt for barnehelse og sykdommer, Istanbul Det medisinske fakultet, Istanbul Universitet. Etter å ha blitt informert om studien og gitt skriftlig samtykke, ble foreldrene til spedbarnene som ble inkludert i studien stratifisert i henhold til fars utdanningsnivå, fødselsrekkefølge for barnet og score for egeneffektivitetsskala, og deretter i rekkefølge for innleggelse til sykehus. tildelt studie- og kontrollgruppene. Spedbarn født til termin, utelukkende ammet de første 6 månedene, uten kroniske sykdommer, og hvis foreldre bodde sammen, ble inkludert i studien. Eksklusjonskriterier inkluderte: matallergi, utviklingsmilepæler som ikke passer for alder, kjent svelgedysfunksjon, psykiatrisk sykdom hos en av foreldrene, en kronisk sykdom hos et søsken, adopsjon og nektelse av å gi samtykke.

I løpet av 6-månederskontrollen fullførte foreldre som gikk med på å delta i studien et demografisk spørreskjema, Karitane Parenting Self-Efficacy Scale (KPSCS), Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS), Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). ), og skalaen for generalisert angstlidelse-7 (GAD-7). Father-Infant Bonding Scale (FIB Scale) ble kun administrert til fedre under samme undersøkelse.

I studiegruppen fikk både mødre og fedre komplementær fôringsopplæring, mens i kontrollgruppen var det kun mødre som fikk opplæringen. Utdanningen var basert på WHOs retningslinjer for komplementær fôring av spedbarn og små barn i alderen 6-23 måneder og ble levert både personlig og via nettbrett. For å gjøre utdanningen mer forståelig, er infografikk og bilder utarbeidet ved hjelp av WHOs retningslinjer for komplementær fôring av spedbarn og små barn i alderen 6–23 måneder og grunnleggende informasjon for familier om barns helse og sikkerhet i de første 5 årene av barnehelsen. Forening. På slutten av opplæringen fikk deltakerne et hefte som inneholdt infografikken fra "Basic Information for Families on Child Health and Safety in the First 5 Years"-heftet til TChild Health Association.

Ved 9-måneders oppfølging ble KPSCS-, EPDS-, BPFAS- og GAD-7-skalaene administrert til både mødre og fedre, og FIB-skalaen ble kun administrert til fedre.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

112

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Spedbarn født til termin (>37 uker)
  • Ammet eksklusivt de første 6 månedene og har fullført postnatal måned 6
  • Begge foreldrene bor sammen
  • Spedbarnsmating gjøres av mor, mor og far sammen, bestemor eller omsorgsperson
  • Spedbarn har ingen kronisk sykdom

Ekskluderingskriterier:

  • Spedbarn har en kronisk sykdom
  • Spedbarn har en kjent matallergi
  • Utviklingsmilepæler er ikke alderstilpasset
  • Kjent svelgedysfunksjon
  • Begge foreldrene har en psykiatrisk sykdom
  • Søsken har en kronisk sykdom hvis det er aktuelt
  • Barnet er adoptert
  • Samtykke gis ikke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Under deres 6-måneders kontroll av spedbarn, vil foreldre bli administrert en demografisk undersøkelse, Karitane Parental Self-Efficacy Scale, Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale, Edinburgh Postnatal Depression Scale og Generalized Anxiety Disorder-7 skalaen. Father-Infant Bonding Scale vil bli administrert eksklusivt til fedre under samme besøk. Deretter vil både mødre og fedre i denne gruppen få komplementær fôringsopplæring.
Dette treningsprogrammet er utformet i samsvar med WHOs retningslinjer for komplementær fôring av spedbarn og små barn i alderen 6-23 måneder. Opplæringen vil bli gitt både personlig og via nettbrett, og vil bli støttet av infografikk og bilder laget ved hjelp av WHOs retningslinjer for komplementær fôring av spedbarn og små barn i alderen 6-23 måneder og "Grunnleggende informasjon for familier om barnehelse og Sikkerhet i de første 5 årene"-heftet utgitt av Child Health Association, spesielt avsnittet om "Sunn spising." På slutten av opplæringen vil deltakerne få utlevert et hefte som inneholder delen "Sunn kost" i Barnehelseforeningens hefte.
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Under deres 6-måneders kontroll av spedbarn, vil foreldre bli administrert en demografisk undersøkelse, Karitane Parental Self-Efficacy Scale, Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale, Edinburgh Postnatal Depression Scale og Generalized Anxiety Disorder-7 skalaen. Father-Infant Bonding Scale vil bli administrert eksklusivt til fedre under samme besøk. Deretter vil bare mødre i denne gruppen få komplementær fôringsopplæring.
Dette treningsprogrammet er utformet i samsvar med WHOs retningslinjer for komplementær fôring av spedbarn og små barn i alderen 6-23 måneder. Opplæringen vil bli gitt både personlig og via nettbrett, og vil bli støttet av infografikk og bilder laget ved hjelp av WHOs retningslinjer for komplementær fôring av spedbarn og små barn i alderen 6-23 måneder og "Grunnleggende informasjon for familier om barnehelse og Sikkerhet i de første 5 årene"-heftet utgitt av Child Health Association, spesielt avsnittet om "Sunn spising." På slutten av opplæringen vil deltakerne få utlevert et hefte som inneholder delen "Sunn kost" i Barnehelseforeningens hefte.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Karitane Parenting Self Confidence Scale
Tidsramme: 6-måneders og 9-måneders spedbarnskontroller
Karitane Parenting Self-Confidence Scale (KPSCS), utviklet av Crncec et al. i 2008 og tilpasset til tyrkisk av Yılmaz og Oskay i 2021, er en 15-elements skala designet for å vurdere foreldres selveffektivitet hos foreldre til spedbarn i alderen 0-12 måneder. Hvert element er vurdert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 0 (Nei, ikke i det hele tatt) til 3 (Ja, veldig ofte). Høyere totalskårer indikerer større selveffektivitet for foreldre.
6-måneders og 9-måneders spedbarnskontroller
Tilknytningsskala til far og spedbarn
Tidsramme: 6-måneders og 9-måneders spedbarnskontroller
Father-Infant Bonding Scale (FIB Scale), utviklet av Condon et al. i 2008 og tilpasset til tyrkisk av Güleç et al. i 2010, er en 19-elements skala designet for å måle styrken til far-spedbarn-båndet. Skalaen består av tre underskalaer: tålmodighet og toleranse, glede av samspill og kjærlighet og stolthet. Hvert element er vurdert på en 5-punkts Likert-skala. Skalaen inkluderer elementer med omvendt poengsum (elementene 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 og 16). Høyere totalscore indikerer et sterkere far-spedbarnsbånd.
6-måneders og 9-måneders spedbarnskontroller

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale
Tidsramme: 6-måneders og 9-måneders spedbarnskontroller
Behavioural Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS), utviklet av Crist og kolleger og tilpasset til tyrkisk av Önal og kolleger, er en 35-elements skala. Skalaen fokuserer først og fremst på barnets fôringsatferd, med 25 elementer som spesifikt tar for seg barnets fôringsstatus. Den tyrkiske tilpasningsstudien konsentrerte seg utelukkende om disse 25 elementene. Elementer på skalaen er vurdert på en 5-punkts Likert-skala. Blant de 25 punktene knyttet til barn er 6 positivt formulert (punkt 1, 3, 5, 6, 9 og 16) mens 19 er negativt formulert. Positivt formulerte elementer scores omvendt. Minste mulige poengsum på BPFAS er 35, og maksimum er 175. Høyere skårer indikerer mer alvorlige fôringsproblemer og -vaner. Skalaen inkluderer fire elementer relatert til spesifikke fôringsvansker: 'Matselektivitet', 'Tidlig matvegring', 'Tidlig avslag på teksturerte matvarer' og 'Sen matvegring'
6-måneders og 9-måneders spedbarnskontroller
Den generaliserte angstlidelsen-7
Tidsramme: 6-måneders og 9-måneders spedbarnskontroller
The Generalized Anxiety Disorder-7 Item Scale (GAD-7), utviklet av Spitzer et al. i 2006 og tilpasset til tyrkisk av Konkan et al. i 2011, er en 7-punkts, 4-punkts Likert-skala designet for å vurdere alvorlighetsgraden av generalisert angstlidelse (GAD) de siste to ukene. Cut-off score på 5, 10 og 15 representerer henholdsvis mild, moderat og alvorlig angst. Når en total score cutoff på 10 brukes, viser skalaen en sensitivitet på 89 % og en spesifisitet på 82 % for diagnostisering av GAD.
6-måneders og 9-måneders spedbarnskontroller
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 6-måneders og 9-måneders spedbarnskontroller
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), tilpasset til tyrkisk av Engindeniz, er et 10-elements selvrapporteringsskjema designet for å vurdere symptomer på postnatal depresjon. Svarene scores på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, med en total mulig poengsum på 30. Elementene 1, 2 og 4 scores på en direkte måte (0, 1, 2, 3), mens elementene 3, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 er omvendt (3, 2, 1, 0). En cutoff-score på 13 brukes ofte for å identifisere kvinner med risiko for postnatal depresjon. Kvinner som scorer 13 eller høyere anses å være i faresonen.
6-måneders og 9-måneders spedbarnskontroller

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. mai 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. oktober 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Først lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. oktober 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2024

Sist bekreftet

1. oktober 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IUICH_01

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ernæring, sunn

Kliniske studier på Komplementær fôringsopplæring

Abonnere