Täydentävä ruokintakoulutus ja isät
torstai 17. lokakuuta 2024 päivittänyt: Oyku Ozboru Askan, Istanbul University
Isille annettavan täydentävän ruokintakoulutuksen vaikutus isän ja lapsen väliseen suhteeseen ja pikkulasten ruokintakäyttäytymiseen
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia isille annettavan täydennysruokintakoulutuksen vaikutusta isän ja lapsen väliseen siteeseen ja vauvan ruokintakäyttäytymiseen.
Isän ja lapsen välisen siteen arvioimiseksi tutkimuksessa käytetään isän ja lapsen sitomisasteikkoa ja Karitane Parenting Self-Efficacy Scale -asteikkoa.
Vauvan ruokintakäyttäytymisen arvioimiseksi käytetään Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scalea.
Nämä asteikot annetaan osallistujille sekä ennen koulutusta että 3 kuukautta sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tavoitteena on selvittää isille annettavan täydennysruokintakoulutuksen vaikutuksia isän ja lapsen väliseen yhteyteen ja vauvan ruokintakäyttäytymiseen.
Tämä prospektiivinen, ei-satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritettiin 6 kuukauden ikäisten vauvojen vanhempien kanssa, joita seurattiin Istanbulin yliopiston Istanbulin lääketieteellisen tiedekunnan sosiaalipediatrian osaston lasten terveyden ja sairauksien laitoksen Child Health Monitoring Poliklinikalla. Tutkimuksesta tiedottamisen ja kirjallisen suostumuksen antamisen jälkeen tutkimukseen osallistuneiden vauvojen vanhemmat ositettiin isän koulutustason, lapsen syntymäjärjestyksen ja itsetehokkuusasteikon pisteytyksen mukaan ja sitten sairaalahoitoon saapumisjärjestyksen mukaan. tutkimus- ja kontrolliryhmiin. Tutkimukseen otettiin mukaan lapset, jotka syntyivät aikaisina, ensimmäisen 6 kuukauden ajan yksinomaan rintaruokinnassa, ilman kroonisia sairauksia ja joiden vanhemmat asuivat yhdessä. Poissulkemiskriteereitä olivat: ruoka-aineallergia, ikään sopimattomat kehityksen virstanpylväät, tunnettu nielemishäiriö, jommankumman vanhemman psykiatrinen sairaus, sisaruksen krooninen sairaus, adoptio ja suostumuksen epääminen.
Kuusi kuukautta kestäneen tarkastuksen aikana vanhemmat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen, täyttivät demografisen kyselylomakkeen, Karitane Parenting Self-Efficacy Scale (KPSCS), Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS), Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) ) ja yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 (GAD-7) -asteikko. Father-Infant Bonding Scale (FIB-asteikko) annettiin vain isille saman tutkimuksen aikana.
Tutkimusryhmässä sekä äidit että isät saivat täydentävän ruokintakoulutuksen, kun taas vertailuryhmässä vain äidit saivat koulutuksen. Koulutus perustui WHO:n 6–23 kuukauden ikäisten imeväisten ja pikkulasten täydennysruokinnan ohjeisiin ja annettiin sekä henkilökohtaisesti että tabletin välityksellä. Opetuksen ymmärrettävyyden lisäämiseksi infografiikat ja visuaaliset materiaalit on valmistettu käyttäen WHO:n 6-23 kuukauden ikäisten imeväisten ja pikkulasten täydennysruokintaohjeita sekä Lasten terveys -vihkon perustietoa perheille lasten terveydestä ja turvallisuudesta 5 ensimmäisen vuoden aikana. yhdistys. Koulutuksen päätteeksi osallistujille annettiin kirjanen, joka sisälsi infografiat TChild Health Associationin "Perheiden terveydestä ja turvallisuudesta ensimmäisten 5 vuoden aikana" -kirjasesta.
Yhdeksän kuukauden seurannassa KPSCS-, EPDS-, BPFAS- ja GAD-7-asteikot annettiin sekä äideille että isille, ja FIB-asteikko annettiin vain isille.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
112
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Oyku Ozboru Askan, MD, PhD
- Puhelinnumero: 30469 +90 212 414 2000
- Sähköposti: oyku.ozboruaskan@istanbul.edu.tr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Merve Yayla
- Puhelinnumero: 30468 +902124142000
- Sähköposti: merveyayla@ogr.iu.edu.tr
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki
- Rekrytointi
- Istanbul University
-
Ottaa yhteyttä:
- Oyku Ozboru Askan
- Puhelinnumero: 31547 +90 212 414 2000
- Sähköposti: oyku.ozboruaskan@istanbul.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Synnytysaikana syntynyt lapsi (>37 viikkoa)
- Imetetty yksinomaan ensimmäiset 6 kuukautta ja on täytynyt synnytyksen jälkeinen kuudes kuukausi
- Molemmat vanhemmat asuvat yhdessä
- Vauvan ruokinnasta huolehtivat äiti, äiti ja isä yhdessä, isoäiti tai hoitaja
- Vauvalla ei ole kroonista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Vauvalla on krooninen sairaus
- Vauvalla on tunnettu ruoka-aineallergia
- Kehityksen virstanpylväät eivät ole iän mukaisia
- Tunnettu nielemishäiriö
- Kummallakin vanhemmista on psykiatrinen sairaus
- Sisaruksella on krooninen sairaus, jos mahdollista
- Lapsi on adoptoitu
- Lupaa ei anneta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Vauvan 6 kuukauden tarkastuksen aikana vanhemmille suoritetaan demografinen tutkimus, Karitane Parental Self-Efficacy Scale, Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale, Edinburgh Postnatal Depression Scale ja Generalized Anxiety Disorder-7 asteikko.
Isä-vauva-sidosvaaka annetaan yksinomaan isille saman vierailun aikana.
Myöhemmin tämän ryhmän äidit ja isät saavat täydentävää ruokintakoulutusta.
|
Tämä koulutusohjelma on suunniteltu WHO:n 6–23 kuukauden ikäisten imeväisten ja pienten lasten täydennysruokinnan ohjeiden mukaisesti.
Koulutus järjestetään sekä henkilökohtaisesti että tablet-laitteella, ja sitä tukevat infografiat ja visuaaliset materiaalit, jotka on luotu käyttämällä WHO:n 6–23 kuukauden ikäisten imeväisten ja pikkulasten täydentävää ruokintaohjetta ja "Perheiden perustietoa lasten terveydestä ja terveydestä" Turvallisuus ensimmäisten 5 vuoden aikana" -kirjanen, jonka on julkaissut Child Health Association, erityisesti osio "Terveellinen syöminen".
Koulutuksen päätteeksi osallistujille jaetaan kirjanen, joka sisältää Lastenterveysliiton kirjasen "Terveellinen syöminen" -osion.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Vauvan 6 kuukauden tarkastuksen aikana vanhemmille suoritetaan demografinen tutkimus, Karitane Parental Self-Efficacy Scale, Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale, Edinburgh Postnatal Depression Scale ja Generalized Anxiety Disorder-7 asteikko.
Isä-vauva-sidosvaaka annetaan yksinomaan isille saman vierailun aikana.
Myöhemmin vain tämän ryhmän äidit saavat täydentävää ruokintakoulutusta.
|
Tämä koulutusohjelma on suunniteltu WHO:n 6–23 kuukauden ikäisten imeväisten ja pienten lasten täydennysruokinnan ohjeiden mukaisesti.
Koulutus järjestetään sekä henkilökohtaisesti että tablet-laitteella, ja sitä tukevat infografiat ja visuaaliset materiaalit, jotka on luotu käyttämällä WHO:n 6–23 kuukauden ikäisten imeväisten ja pikkulasten täydentävää ruokintaohjetta ja "Perheiden perustietoa lasten terveydestä ja terveydestä" Turvallisuus ensimmäisten 5 vuoden aikana" -kirjanen, jonka on julkaissut Child Health Association, erityisesti osio "Terveellinen syöminen".
Koulutuksen päätteeksi osallistujille jaetaan kirjanen, joka sisältää Lastenterveysliiton kirjasen "Terveellinen syöminen" -osion.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Karitane Parenting Self Confidence Scale
Aikaikkuna: 6 kk ja 9 kk vauvojen tarkastukset
|
Karitane Parenting Self-Confidence Scale (KPSCS), jonka ovat kehittäneet Crncec et al. Vuonna 2008 ja Yılmazin ja Oskayn vuonna 2021 turkkiksi muokkaama 15 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan vanhemmuuden itsetehokkuutta 0–12 kuukauden ikäisten vauvojen vanhemmilla.
Jokainen kohde on arvioitu 4-pisteisellä Likert-asteikolla 0 (ei, ei ollenkaan) 3 (kyllä, hyvin usein).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat parempaa vanhemmuuden itsetehokkuutta.
|
6 kk ja 9 kk vauvojen tarkastukset
|
|
Isän ja lapsen kiintymysasteikko
Aikaikkuna: 6 kk ja 9 kk vauvojen tarkastukset
|
Father-Infant Bonding Scale (FIB-asteikko), jonka ovat kehittäneet Condon et ai. vuonna 2008 ja muokattu turkiksi Güleç et al. vuonna 2010, on 19 kohdan asteikko, joka on suunniteltu mittaamaan isän ja lapsen välisen siteen vahvuutta.
Asteikko koostuu kolmesta ala-asteikosta: kärsivällisyys ja suvaitsevaisuus, vuorovaikutuksesta nauttiminen sekä rakkaus ja ylpeys.
Jokainen esine on arvioitu 5-pisteen Likert-asteikolla.
Asteikko sisältää käänteiset pisteytykset (kohdat 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 ja 16).
Korkeammat kokonaispisteet osoittavat vahvemman isän ja lapsen välisen siteen.
|
6 kk ja 9 kk vauvojen tarkastukset
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale
Aikaikkuna: 6 kk ja 9 kk vauvojen tarkastukset
|
Cristin ja kollegoiden kehittämä Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS), jonka Önal ja kollegat ovat mukauttaneet turkiksi, on 35 kohdan asteikko.
Asteikko keskittyy ensisijaisesti lapsen ruokintakäyttäytymiseen, ja siinä on 25 kohtaa, jotka koskevat erityisesti lapsen ruokintatilaa.
Turkin sopeutumistutkimus keskittyi vain näihin 25 asiaan.
Asteikon kohteet arvostetaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
25 lapsiin liittyvästä kohdasta 6 on muotoiltu myönteisesti (kohdat 1, 3, 5, 6, 9 ja 16) ja 19 negatiivisesti.
Positiivisesti muotoillut asiat pisteytetään käänteisesti.
Pienin mahdollinen BPFAS-pistemäärä on 35 ja maksimi 175.
Korkeammat pisteet osoittavat vakavampia ruokintaongelmia ja -tottumuksia.
Asteikko sisältää neljä erityisiin ruokintaongelmiin liittyvää kohtaa: "Ruokien selektiivisyys", "Varhainen ruoan kieltäminen", "Varhainen teksturoitujen elintarvikkeiden kieltäytyminen" ja "Myöhäinen ruoan kieltäminen".
|
6 kk ja 9 kk vauvojen tarkastukset
|
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7
Aikaikkuna: 6 kk ja 9 kk vauvojen tarkastukset
|
Yleistynyt ahdistuneisuushäiriö-7 Item Scale (GAD-7), jonka ovat kehittäneet Spitzer et al. vuonna 2006 ja muokattu turkiksi Konkan et al. vuonna 2011, on 7-pisteinen, 4-pisteinen Likert-asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) vakavuutta viimeisen kahden viikon aikana.
Rajapisteet 5, 10 ja 15 edustavat vastaavasti lievää, keskivaikeaa ja vakavaa ahdistusta.
Kun kokonaispistemäärän raja-arvoa käytetään 10, asteikko osoittaa 89 %:n herkkyyden ja 82 %:n spesifisyyden GAD:n diagnosoinnissa.
|
6 kk ja 9 kk vauvojen tarkastukset
|
|
Edinburghin synnytyksen jälkeisen masennuksen asteikko
Aikaikkuna: 6 kk ja 9 kk vauvojen tarkastukset
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), jonka Engindenizin on mukauttanut turkiksi, on 10 kohdan itseraportoiva kyselylomake, joka on suunniteltu arvioimaan synnytyksen jälkeisen masennuksen oireita.
Vastaukset pisteytetään nelipisteisellä Likert-asteikolla 0–3, ja mahdollinen kokonaispistemäärä on 30.
Kohteet 1, 2 ja 4 pisteytetään suoraan (0, 1, 2, 3), kun taas kohdat 3, 5, 6, 7, 8, 9 ja 10 pisteytetään käänteisesti (3, 2, 1, 0).
Rajapistemäärää 13 käytetään yleisesti tunnistamaan naiset, joilla on riski saada synnytyksen jälkeinen masennus.
Naiset, joiden pistemäärä on 13 tai enemmän, katsotaan riskiryhmiin.
|
6 kk ja 9 kk vauvojen tarkastukset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Crncec R, Barnett B, Matthey S. Development of an instrument to assess perceived self-efficacy in the parents of infants. Res Nurs Health. 2008 Oct;31(5):442-53. doi: 10.1002/nur.20271.
- WHO Guideline for complementary feeding of infants and young children 6-23 months of age [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2023. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK596427/
- Gökçay G, Keskindemirci G, Mutlu D, Sapmaz S. Basic Information for Families on Child Health and Safety in the First 5 Years. Healthy Nutrition, Istanbul (2021).
- Onal S, Calık Var E, Uçar A. Adaptation Study of the Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS) into Turkish. Nevşehir Journal of Science and Technology. 2017;6(1):93-101. doi:10.17100/nevbiltek.296685
- Engindeniz N. Validity and Reliability Study for the Turkish Version of the Edinburgh Postnatal Depression Scale. Unpublished Master's Thesis, Ege University Institute of Health Sciences; 1996.
- Yilmaz B, Oskay Ü. Karitane Parenting Confidence Scale: Turkish Validity and Reliability Study. Cukurova Medical Journal. 2021;46(2):801-813. doi:10.17826/cumj.902521
- Güleç D. Examination of the Validity and Reliability of the Father-Infant Attachment Scale in Turkish Society. MS Thesis. Ege University, 2010.
- Konkan R, Senormanci O, Guclu O, Aydin E, Sungur MZ, Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Test: Turkish Adaptation, Validity and Reliability. Archives of Neuropsychiatry/Noropsychiatri Arsivi 50.1 (2013)
- Crist W, Dobbelsteyn C, Brousseau AM, Napier-Phillips A. Pediatric assessment scale for severe feeding problems: validity and reliability of a new scale for tube-fed children. Nutr Clin Pract. 2004 Aug;19(4):403-8. doi: 10.1177/0115426504019004403.
- Condon, J. T., Corkindale, C. J., & Boyce, P., (2008). Assessment of postnatal paternal-infant attachment: development of a questionnaire instrument. Journal of Reproductive and Infant Psychology, 26(3), 195-210. https://doi.org/10.1080/02646830701691335
Hyödyllisiä linkkejä
- Konkan R, Senormanci O, Guclu O, Aydin E, Sungur MZ, Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Test: Turkish Adaptation, Validity and Reliability
- Güleç D. Examination of the Validity and Reliability of the Father-Infant Attachment Scale
- Yilmaz B, Oskay Ü. Karitane Parenting Confidence Scale: Turkish Validity and Reliability Study
- Onal S, Calık Var E, Uçar A. Adaptation Study of the Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS) into Turkish
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. joulukuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 17. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- IUICH_01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ravitsemus, terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset Täydentävä ruokintakoulutus
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
University of North Carolina, Chapel HillEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisVanhemmuus | Ruokintakäyttäytyminen | Pikkulasten liikalihavuusYhdysvallat
-
Selcuk UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisRuokinta; Vaikea, vastasyntynytTurkki
-
ART Medical Ltd.LopetettuAspiraatiokeuhkokuumeYhdysvallat
-
Gravitas Medical, Inc.Lopetettu
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineTuntematon
-
University Hospital, AngersTuntematonÄidin liikalihavuusRanska
-
PATHWalter Reed Army Institute of Research (WRAIR); Kenya Medical Research InstituteValmis