Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Kiegészítő takarmányozási oktatás és apák

2024. október 17. frissítette: Oyku Ozboru Askan, Istanbul University

Az apáknak adott kiegészítő táplálásról szóló oktatás hatása az apa-csecsemő kapcsolatra és a csecsemőtáplálási magatartásra

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja az apáknak nyújtott kiegészítő táplálkozási oktatás hatását az apa-csecsemő kötődésre és a csecsemő táplálkozási viselkedésére. Az apa-csecsemő kötődés értékeléséhez a tanulmány az apa-csecsemő kötődési skálát és a Karitane szülői önhatékonysági skálát használja. A csecsemők táplálkozási viselkedésének értékeléséhez a Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale-t kell alkalmazni. Ezeket a skálákat a képzés előtt és utána 3 hónappal a résztvevők megkapják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A tanulmány célja, hogy megvizsgálja az apáknak nyújtott kiegészítő táplálkozási oktatás hatását az apa-csecsemő kötődésre és a csecsemő táplálkozási viselkedésére.

Ezt a prospektív, nem randomizált, kontrollált vizsgálatot 6 hónapos csecsemők szüleivel végezték, akiket az Isztambuli Egyetem Isztambuli Orvostudományi Karának Szociális Gyermekgyógyászati ​​Tanszékének Gyermekegészségügyi és Betegségek Tanszékének Gyermekegészségügyi Monitoring Poliklinikáján végeztek. A vizsgálatba bevont csecsemők szüleit a vizsgálatról való tájékoztatás és írásos beleegyezés megadása után az apa iskolai végzettsége, a gyermek születési sorrendje és az önhatékonysági skála pontszámai, majd a kórházi felvételi sorrend szerint csoportosították. a vizsgálati és kontrollcsoportokhoz rendelve. A vizsgálatba a koraszülött, az első 6 hónapban kizárólag anyatejes táplálékkal született, krónikus betegségek nélkül született csecsemőket vontuk be, akiknek szülei együtt éltek. A kizárási kritériumok közé tartozott: ételallergia, életkornak nem megfelelő fejlődési mérföldkövek, ismert nyelési zavar, bármelyik szülő pszichiátriai betegsége, egy testvér krónikus betegsége, örökbefogadás és a beleegyezés megtagadása.

A 6 hónapos ellenőrzés során a vizsgálatban való részvételhez hozzájáruló szülők kitöltöttek egy demográfiai kérdőívet, a Karitane Parenting Self-Efficacy Scale (KPSCS), a Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS), az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS) skálát. ), valamint a Generalizált Szorongás-7 (GAD-7) skála. Az apa-csecsemő kötődési skálát (FIB Scale) csak apáknak adták be ugyanazon vizsgálat során.

A vizsgált csoportban az anyák és az apák is részesültek kiegészítő táplálkozási oktatásban, míg a kontrollcsoportban csak az anyák részesültek az oktatásban. Az oktatás a WHO 6-23 hónapos csecsemők és kisgyermekek kiegészítő táplálására vonatkozó irányelvén alapult, és személyesen és táblagépen is zajlott. Az oktatás érthetőbbé tétele érdekében infografikák és látványelemek készültek a WHO Útmutató a csecsemők és kisgyermekek kiegészítő táplálására 6-23 hónapos kor között, valamint a Gyermekegészségügy füzetének „Alapvető tudnivalók a családok számára a gyermekek egészségéről és biztonságáról az első 5 éves korban” című kiadványa alapján. Egyesület. A képzés végén a résztvevők kaptak egy füzetet, amely a TCchild Health Association "Alapvető tudnivalók a családok számára a gyermekek egészségéről és biztonságáról az első 5 évben" című füzetének infografikáját tartalmazza.

A 9 hónapos követés során a KPSCS, EPDS, BPFAS és GAD-7 skálát anyák és apák is beadták, a FIB skálát pedig csak apák.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

112

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Időskorban született csecsemő (>37 hét)
  • Kizárólag szoptatott az első 6 hónapban, és a szülés utáni 6. hónapot is betöltötte
  • Mindkét szülő együtt él
  • A csecsemő táplálását anya, anya és apa együtt, nagymama vagy gondozó végzi
  • A csecsemőnek nincs krónikus betegsége

Kizárási kritériumok:

  • A csecsemő krónikus betegségben szenved
  • A csecsemőnek ismert ételallergiája van
  • A fejlődési mérföldkövek nem az életkornak megfelelőek
  • Ismert nyelési zavar
  • Bármelyik szülőnek pszichiátriai betegsége van
  • A testvérnek adott esetben krónikus betegsége van
  • A gyermeket örökbe fogadják
  • A hozzájárulást nem adják meg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Beavatkozási Csoport
A csecsemők 6 hónapos kivizsgálása során a szülők demográfiai felmérést, a Karitane Szülői Önhatékonysági Skálát, a Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale, az Edinburgh Postnatal Depression Scale és a Generalized Anxiety Disorder-7 skálát kapják. Az apa-csecsemő kötődési skálát kizárólag az apáknak adják be ugyanazon látogatás során. Ezt követően mind az ebbe a csoportba tartozó anyák, mind az apák kiegészítő táplálkozási oktatásban részesülnek.
Viselkedési: Kiegészítő takarmányozási oktatás
Ezt a képzési programot a WHO 6-23 hónapos kor közötti csecsemők és kisgyermekek kiegészítő táplálására vonatkozó irányelveinek megfelelően alakították ki. A képzést személyesen és táblagépen is lebonyolítjuk, és infografikák és látványelemek támasztják alá, amelyek a WHO 6-23 hónapos csecsemők és kisgyermekek kiegészítő táplálására vonatkozó útmutatója, valamint az „Alapvető információk családoknak a gyermekek egészségéről és egészségéről Biztonság az első 5 évben" című füzet, amelyet a Gyermekegészségügyi Egyesület adott ki, különösen az „Egészséges táplálkozás" című részt. A képzés végén a résztvevők a Gyermekegészségügyi Egyesület füzetének „Egészséges táplálkozás” rovatát tartalmazó füzetet kapnak.
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A csecsemők 6 hónapos kivizsgálása során a szülők demográfiai felmérést, a Karitane Szülői Önhatékonysági Skálát, a Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale, az Edinburgh Postnatal Depression Scale és a Generalized Anxiety Disorder-7 skálát kapják. Az apa-csecsemő kötődési skálát kizárólag az apáknak adják be ugyanazon látogatás során. Ezt követően csak az ebbe a csoportba tartozó anyák részesülnek kiegészítő táplálkozási oktatásban.
Viselkedési: Kiegészítő takarmányozási oktatás
Ezt a képzési programot a WHO 6-23 hónapos kor közötti csecsemők és kisgyermekek kiegészítő táplálására vonatkozó irányelveinek megfelelően alakították ki. A képzést személyesen és táblagépen is lebonyolítjuk, és infografikák és látványelemek támasztják alá, amelyek a WHO 6-23 hónapos csecsemők és kisgyermekek kiegészítő táplálására vonatkozó útmutatója, valamint az „Alapvető információk családoknak a gyermekek egészségéről és egészségéről Biztonság az első 5 évben" című füzet, amelyet a Gyermekegészségügyi Egyesület adott ki, különösen az „Egészséges táplálkozás" című részt. A képzés végén a résztvevők a Gyermekegészségügyi Egyesület füzetének „Egészséges táplálkozás” rovatát tartalmazó füzetet kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Karitane szülői önbizalom skála
Időkeret: 6 hónapos és 9 hónapos csecsemővizsgálatok
A Karitane Szülői Önbizalom Skála (KPSCS), amelyet Crncec et al. 2008-ban, és Yılmaz és Oskay 2021-ben török ​​nyelvre adaptálta, egy 15 tételből álló skála, amelyet a 0-12 hónapos csecsemők szüleinek szülői önhatékonyságának felmérésére terveztek. Minden elemet egy 4 fokozatú Likert-skálán értékelnek, amely 0-tól (nem, egyáltalán nem) 3-ig (igen, nagyon gyakran) terjed. A magasabb összpontszám nagyobb szülői önhatékonyságot jelez.
6 hónapos és 9 hónapos csecsemővizsgálatok
Apa-csecsemő kötődési skála
Időkeret: 6 hónapos és 9 hónapos csecsemővizsgálatok
Az apa-csecsemő kötődési skála (FIB skála), amelyet Condon et al. 2008-ban, és török ​​nyelvre adaptálta Güleç et al. 2010-ben egy 19 tételből álló skála az apa-csecsemő kapcsolat erősségének mérésére. A skála három alskálából áll: türelem és tolerancia, az interakció élvezete, valamint a szeretet és a büszkeség. Minden elemet egy 5 fokozatú Likert-skálán értékelnek. A skála fordított pontozású tételeket tartalmaz (4., 5., 7., 8., 9., 10., 11., 12., 13., 14., 15. és 16. tétel). A magasabb összpontszám erősebb apa-csecsemő kötődést jelez.
6 hónapos és 9 hónapos csecsemővizsgálatok

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A viselkedési gyermektáplálás értékelési skála
Időkeret: 6 hónapos és 9 hónapos csecsemővizsgálatok
A Crist és munkatársai által kifejlesztett és Önal és munkatársai által török ​​nyelvre adaptált Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS) egy 35 tételes skála. A skála elsősorban a gyermek táplálkozási viselkedésére összpontosít, 25 tétellel kifejezetten a gyermek táplálkozási állapotára vonatkozik. A török ​​adaptációs tanulmány kizárólag erre a 25 elemre koncentrált. A skála elemeit egy 5-fokú Likert-skálán értékelik. A gyerekekkel kapcsolatos 25 tétel közül 6 pozitív megfogalmazású (1., 3., 5., 6., 9. és 16. pont), míg 19 negatív megfogalmazású. A pozitív megfogalmazású tételek pontozása fordított sorrendben történik. A BPFAS minimális pontszáma 35, a maximális pedig 175. A magasabb pontszámok súlyosabb táplálkozási problémákat és szokásokat jeleznek. A skála négy tételt tartalmaz, amelyek speciális etetési nehézségekkel kapcsolatosak: „Élelmiszer-szelektivitás”, „Az élelem korai elutasítása”, „A texturált élelmiszerek korai visszautasítása” és „Késői élelmiszer-visszautasítás”
6 hónapos és 9 hónapos csecsemővizsgálatok
A generalizált szorongásos zavar-7
Időkeret: 6 hónapos és 9 hónapos csecsemővizsgálatok
A Generalizált Szorongás-7 Item Skála (GAD-7), amelyet Spitzer és munkatársai fejlesztettek ki. 2006-ban, és török ​​nyelvre adaptálta Konkan et al. 2011-ben egy 7 tételből álló, 4 pontos Likert-skála, amelynek célja a generalizált szorongásos zavar (GAD) súlyosságának felmérése az elmúlt két hétben. Az 5-ös, 10-es és 15-ös határérték enyhe, közepes, illetve súlyos szorongást jelent. Ha 10-es összpontszámot használunk, a skála 89%-os érzékenységet és 82%-os specificitást mutat a GAD diagnosztizálására.
6 hónapos és 9 hónapos csecsemővizsgálatok
Az edinburghi posztnatális depresszió skála
Időkeret: 6 hónapos és 9 hónapos csecsemővizsgálatok
Az Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), amelyet Engindeniz török ​​nyelvre adaptált, egy 10 tételből álló önbeszámoló kérdőív, amelyet a születés utáni depresszió tüneteinek felmérésére terveztek. A válaszokat egy 0-tól 3-ig terjedő 4 pontos Likert-skálán értékelik, a lehetséges összpontszám pedig 30. Az 1., 2. és 4. pontokat közvetlenül (0, 1, 2, 3), míg a 3., 5., 6., 7., 8., 9. és 10. pontokat fordítottan (3, 2, 1, 0). A 13-as határértéket általában a szülés utáni depresszió kockázatának kitett nők azonosítására használják. A 13 vagy annál magasabb pontszámot elérő nők veszélyeztetettnek minősülnek.
6 hónapos és 9 hónapos csecsemővizsgálatok

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Istanbul University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. december 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. május 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. október 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 17.

Első közzététel (Tényleges)

2024. október 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. október 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. október 17.

Utolsó ellenőrzés

2024. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IUICH_01

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel