Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Edukacja w zakresie żywienia uzupełniającego i ojcowie

17 października 2024 zaktualizowane przez: Oyku Ozboru Askan, Istanbul University

Wpływ edukacji o żywieniu uzupełniającym zapewnianej ojcom na relacje ojciec-dziecko i zachowania żywieniowe niemowląt

Celem tego badania jest zbadanie wpływu edukacji żywieniowej uzupełniającej zapewnianej ojcom na więź ojciec-dziecko i zachowania żywieniowe niemowląt. Aby ocenić więź między ojcem a dzieckiem, w badaniu wykorzystano Skalę Więzi Ojciec – Dziecko oraz Skalę Poczucia Własnej Skuteczności Rodzicielstwa Karitane. Do oceny zachowań żywieniowych niemowląt stosowana będzie Skala Oceny Behawioralnego Żywienia Dzieci. Skale te zostaną podane uczestnikom zarówno przed, jak i 3 miesiące po szkoleniu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Celem badania jest zbadanie wpływu edukacji uzupełniającej żywieniowej zapewnianej ojcom na więź ojciec-dziecko i zachowania żywieniowe niemowląt.

To prospektywne, nierandomizowane, kontrolowane badanie przeprowadzono z udziałem rodziców 6-miesięcznych niemowląt obserwowanych w Poliklinice Monitorowania Zdrowia Dziecka na Wydziale Pediatrii Społecznej, Wydziale Zdrowia i Chorób Dziecka, Wydziału Lekarskiego Uniwersytetu w Stambule. Po poinformowaniu o badaniu i wyrażeniu pisemnej zgody rodzice niemowląt objętych badaniem zostali poddani stratyfikacji ze względu na poziom wykształcenia ojca, kolejność urodzenia dziecka i wyniki w skali poczucia własnej skuteczności, a następnie według kolejności przyjęcia do szpitala przydzielonych do grupy badawczej i kontrolnej. Do badania włączono dzieci urodzone o czasie, karmione wyłącznie piersią przez pierwsze 6 miesięcy, bez chorób przewlekłych, których rodzice mieszkali razem. Kryteria wykluczenia obejmowały: alergię pokarmową, kamienie milowe w rozwoju nieodpowiednie dla wieku, znane zaburzenia połykania, chorobę psychiczną któregokolwiek z rodziców, przewlekłą chorobę rodzeństwa, adopcję i odmowę wyrażenia zgody.

W trakcie 6-miesięcznej kontroli rodzice, którzy wyrazili zgodę na udział w badaniu, wypełnili kwestionariusz demograficzny, Skalę Samoskuteczności Karitane Parenting Self-Efficacy Scale (KPSCS), Behawioralną Skalę Oceny Żywienia Dzieci (BPFAS), Edynburską Skalę Depresji Poporodowej (EPDS). ) oraz skalę uogólnionych zaburzeń lękowych-7 (GAD-7). Skalę Więzi Ojciec-Dziecko (Skala FIB) podawano wyłącznie ojcom podczas tego samego badania.

W grupie badanej zarówno matki, jak i ojcowie otrzymali edukację żywieniową uzupełniającą, natomiast w grupie kontrolnej jedynie matki. Edukacja opierała się na Wytycznych WHO dotyczących żywienia uzupełniającego niemowląt i małych dzieci w wieku 6-23 miesięcy i była prowadzona zarówno osobiście, jak i za pośrednictwem tabletu. Aby edukacja była bardziej zrozumiała, infografiki i wizualizacje zostały przygotowane w oparciu o Wytyczne WHO dotyczące żywienia uzupełniającego niemowląt i małych dzieci w wieku 6–23 miesięcy oraz Podstawowe informacje dla rodzin na temat zdrowia i bezpieczeństwa dziecka w broszurze „Zdrowie dziecka przez pierwsze 5 lat” Stowarzyszenie. Na zakończenie szkolenia uczestnicy otrzymali książeczkę zawierającą infografiki z broszury „Podstawowe informacje dla rodzin na temat zdrowia i bezpieczeństwa dziecka w pierwszych 5 latach” wydanej przez TCchild Health Association.

Podczas 9-miesięcznej obserwacji skale KPSCS, EPDS, BPFAS i GAD-7 podano zarówno matkom, jak i ojcom, a skalę FIB – wyłącznie ojcom.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

112

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Niemowlęta urodzone o czasie (> 37 tygodni)
  • Karmię wyłącznie piersią przez pierwsze 6 miesięcy i ukończyłem 6. miesiąc po porodzie
  • Oboje rodzice mieszkają razem
  • Karmienie niemowląt odbywa się wspólnie przez matkę, matkę i ojca, babcię lub opiekuna
  • Niemowlę nie cierpi na żadną chorobę przewlekłą

Kryteria wykluczenia:

  • Niemowlę cierpi na chorobę przewlekłą
  • Niemowlę ma stwierdzoną alergię pokarmową
  • Kamienie milowe w rozwoju nie są odpowiednie do wieku
  • Znane zaburzenia połykania
  • Jedno z rodziców cierpi na chorobę psychiczną
  • Rodzeństwo cierpi na chorobę przewlekłą, jeśli ma to zastosowanie
  • Dziecko jest adoptowane
  • Zgoda nie jest wyrażona

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Interwencyjna
Podczas 6-miesięcznej kontroli dziecka rodzice zostaną poddani badaniu demograficznemu, Skali Poczucia Własnej Skuteczności Rodziców Karitane, Skali Behawioralnej Oceny Żywienia Dzieci, Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej i Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych-7. Skala Więzi Ojciec-Dziecko będzie podawana wyłącznie ojcom podczas tej samej wizyty. Następnie zarówno matki, jak i ojcowie z tej grupy otrzymają uzupełniającą edukację żywieniową.
Niniejszy program szkoleniowy został opracowany zgodnie z Wytycznymi WHO dotyczącymi żywienia uzupełniającego niemowląt i małych dzieci w wieku 6–23 miesięcy. Szkolenie będzie prowadzone osobiście lub za pośrednictwem tabletu i będzie uzupełnione infografikami i materiałami wizualnymi stworzonymi zgodnie z Wytycznymi WHO dotyczącymi żywienia uzupełniającego niemowląt i małych dzieci w wieku 6-23 miesięcy oraz „Podstawowe informacje dla rodzin na temat zdrowia dziecka i Bezpieczeństwo w pierwszych 5 latach” opublikowana przez Child Health Association, w szczególności rozdział „Zdrowe odżywianie”. Na zakończenie szkolenia uczestnicy otrzymają broszurę zawierającą sekcję „Zdrowe odżywianie” broszury Child Health Association.
Aktywny komparator: Grupa Kontrolna
Podczas 6-miesięcznej kontroli dziecka rodzice zostaną poddani badaniu demograficznemu, Skali Poczucia Własnej Skuteczności Rodziców Karitane, Skali Behawioralnej Oceny Żywienia Dzieci, Edynburskiej Skali Depresji Poporodowej i Skali Uogólnionych Zaburzeń Lękowych-7. Skala Więzi Ojciec-Dziecko będzie podawana wyłącznie ojcom podczas tej samej wizyty. W dalszej kolejności tylko matki z tej grupy będą objęte uzupełniającą edukacją żywieniową.
Niniejszy program szkoleniowy został opracowany zgodnie z Wytycznymi WHO dotyczącymi żywienia uzupełniającego niemowląt i małych dzieci w wieku 6–23 miesięcy. Szkolenie będzie prowadzone osobiście lub za pośrednictwem tabletu i będzie uzupełnione infografikami i materiałami wizualnymi stworzonymi zgodnie z Wytycznymi WHO dotyczącymi żywienia uzupełniającego niemowląt i małych dzieci w wieku 6-23 miesięcy oraz „Podstawowe informacje dla rodzin na temat zdrowia dziecka i Bezpieczeństwo w pierwszych 5 latach” opublikowana przez Child Health Association, w szczególności rozdział „Zdrowe odżywianie”. Na zakończenie szkolenia uczestnicy otrzymają broszurę zawierającą sekcję „Zdrowe odżywianie” broszury Child Health Association.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala pewności siebie rodziców Karitane
Ramy czasowe: Badania kontrolne niemowląt w wieku 6 i 9 miesięcy
Skala pewności siebie rodziców Karitane (KPSCS), opracowana przez Crncec i in. w 2008 r. i zaadaptowana na język turecki przez Yılmaza i Oskay w 2021 r. to 15-elementowa skala zaprojektowana do oceny poczucia własnej skuteczności rodzicielskiej u rodziców niemowląt w wieku 0–12 miesięcy. Każda pozycja jest oceniana w 4-punktowej skali Likerta od 0 (nie, wcale) do 3 (tak, bardzo często). Wyższe wyniki całkowite wskazują na większe poczucie własnej skuteczności jako rodzica.
Badania kontrolne niemowląt w wieku 6 i 9 miesięcy
Skala przywiązania ojciec-dziecko
Ramy czasowe: Badania kontrolne niemowląt w wieku 6 i 9 miesięcy
Skala Więzi Ojca i Niemowlaka (skala FIB), opracowana przez Condona i wsp. w 2008 r. i zaadaptowany na język turecki przez Güleç et al. w 2010 roku to 19-punktowa skala służąca do pomiaru siły więzi ojciec-dziecko. Skala składa się z trzech podskal: cierpliwości i tolerancji, radości z interakcji oraz miłości i dumy. Każdy element oceniany jest w 5-punktowej skali Likerta. Skala obejmuje pozycje z odwróconą punktacją (pozycje 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 i 16). Wyższe wyniki całkowite wskazują na silniejszą więź ojciec-dziecko.
Badania kontrolne niemowląt w wieku 6 i 9 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala oceny behawioralnego żywienia dzieci
Ramy czasowe: Badania kontrolne niemowląt w wieku 6 i 9 miesięcy
Skala Behawioralnej Oceny Żywienia Dzieci (BPFAS), opracowana przez Crist i współpracowników i zaadaptowana na język turecki przez Önal i współpracowników, to skala składająca się z 35 pozycji. Skala skupia się przede wszystkim na zachowaniach żywieniowych dziecka i składa się z 25 pozycji odnoszących się konkretnie do stanu odżywienia dziecka. Tureckie badanie adaptacji skoncentrowało się wyłącznie na tych 25 pozycjach. Pozycje skali oceniane są w 5-stopniowej skali Likerta. Spośród 25 pozycji dotyczących dzieci 6 ma sformułowania pozytywne (pozycje 1, 3, 5, 6, 9 i 16), a 19 ma sformułowania negatywne. Pozytywnie sformułowane elementy są punktowane w odwrotnej kolejności. Minimalny możliwy wynik w BPFAS to 35, a maksymalny to 175. Wyższe wyniki wskazują na poważniejsze problemy i nawyki żywieniowe. Skala obejmuje cztery pozycje związane ze specyficznymi trudnościami w karmieniu: „selektywność pokarmowa”, „wczesna odmowa jedzenia”, „wczesna odmowa przyjmowania żywności teksturowanej” i „późna odmowa jedzenia”
Badania kontrolne niemowląt w wieku 6 i 9 miesięcy
Uogólnione zaburzenie lękowe-7
Ramy czasowe: Badania kontrolne niemowląt w wieku 6 i 9 miesięcy
Skala uogólnionych zaburzeń lękowych-7 (GAD-7), opracowana przez Spitzera i in. w 2006 r. i zaadaptowany na język turecki przez Konkana i in. w 2011 r. to 7-punktowa, 4-punktowa skala Likerta zaprojektowana do oceny nasilenia uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD) w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Punkty odcięcia wynoszące 5, 10 i 15 oznaczają odpowiednio lęk łagodny, umiarkowany i silny. Gdy całkowity punkt odcięcia wynosi 10, skala wykazuje czułość w rozpoznawaniu GAD na poziomie 89% i swoistość na poziomie 82%.
Badania kontrolne niemowląt w wieku 6 i 9 miesięcy
Edynburska Skala Depresji Poporodowej
Ramy czasowe: Badania kontrolne niemowląt w wieku 6 i 9 miesięcy
Edynburska Skala Depresji Poporodowej (EPDS), zaadaptowana w języku tureckim przez Engindeniz, to 10-elementowy kwestionariusz samoopisowy, zaprojektowany w celu oceny objawów depresji poporodowej. Odpowiedzi są oceniane w 4-punktowej skali Likerta od 0 do 3, przy czym łączny możliwy wynik wynosi 30. Pozycje 1, 2 i 4 są punktowane w sposób bezpośredni (0, 1, 2, 3), natomiast pozycje 3, 5, 6, 7, 8, 9 i 10 są punktowane odwrotnie (3, 2, 1, 0). Do identyfikacji kobiet zagrożonych depresją poporodową powszechnie stosuje się punkt odcięcia wynoszący 13. Kobiety, które uzyskały wynik 13 lub więcej, są uważane za zagrożone.
Badania kontrolne niemowląt w wieku 6 i 9 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 października 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2024

Ostatnia weryfikacja

1 października 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IUICH_01

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Odżywianie, zdrowy

Badania kliniczne na Edukacja o żywieniu uzupełniającym

Subskrybuj