Kompletterande matningsutbildning & fäder
17 oktober 2024 uppdaterad av: Oyku Ozboru Askan, Istanbul University
Effekten av kompletterande matningsutbildning som ges till fäder på relationen mellan far och spädbarn och spädbarns matningsbeteende
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av kompletterande matutbildning som ges till fäder på fader-spädbarns bindning och spädbarns matningsbeteende.
För att bedöma bindning mellan far och spädbarn kommer studien att använda Father-Infant Bonding Scale och Karitane Parenting Self-Efficacy Scale.
För att bedöma spädbarns matningsbeteende kommer Behavioural Pediatric Feeding Assessment Scale att användas.
Dessa skalor kommer att administreras till deltagarna både före och 3 månader efter utbildningen.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studien syftar till att undersöka effekterna av kompletterande matningsutbildning som ges till fäder på fader-spädbarns bindning och spädbarns matningsbeteende.
Denna prospektiva, icke-randomiserade kontrollerade studie genomfördes med föräldrar till 6 månader gamla spädbarn som följdes upp vid Child Health Monitoring Policlinic vid Institutionen för socialpediatrik, Institutionen för barnhälsa och sjukdomar, Istanbuls medicinska fakultet, Istanbuls universitet. Efter att ha informerats om studien och gett skriftligt samtycke, stratifierades föräldrarna till de spädbarn som ingick i studien efter faderns utbildningsnivå, barnets födelseordning och själveffektivitetsskala, och sedan i ordningsföljd för inläggning på sjukhus tilldelas studie- och kontrollgrupperna. Spädbarn födda vid terminen, uteslutande ammade under de första 6 månaderna, utan kroniska sjukdomar, och vars föräldrar bodde tillsammans inkluderades i studien. Uteslutningskriterier inkluderade: födoämnesallergi, utvecklingsmilstolpar som inte är lämpliga för ålder, känd sväljdysfunktion, psykiatrisk sjukdom hos någon av föräldrarna, en kronisk sjukdom hos ett syskon, adoption och vägran att ge samtycke.
Under 6-månaderskontrollen fyllde föräldrar som gick med på att delta i studien ett demografiskt frågeformulär, Karitane Parenting Self-Efficacy Scale (KPSCS), Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS), Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). ), och skalan Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Fader-Infant Bonding Scale (FIB Scale) administrerades endast till fäder under samma undersökning.
I studiegruppen fick både mammor och pappor kompletterande matningsutbildning, medan i kontrollgruppen var det bara mammor som fick utbildningen. Utbildningen baserades på WHO:s riktlinjer för kompletterande utfodring av spädbarn och små barn 6-23 månaders ålder och levererades både personligen och via surfplatta. För att göra utbildningen mer förståelig har infografik och bilder förberedda med hjälp av WHO:s riktlinjer för kompletterande utfodring av spädbarn och små barn 6-23 månaders ålder och den grundläggande informationen för familjer om barns hälsa och säkerhet under de första 5 åren av barnhälsa. Förening. I slutet av utbildningen fick deltagarna ett häfte som innehöll infografiken från häftet "Grundläggande information för familjer om barns hälsa och säkerhet under de första 5 åren" från TChild Health Association.
Vid 9-månadersuppföljningen administrerades KPSCS-, EPDS-, BPFAS- och GAD-7-skalorna till både mödrar och fäder, och FIB-skalan administrerades endast till fäder.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
112
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Oyku Ozboru Askan, MD, PhD
- Telefonnummer: 30469 +90 212 414 2000
- E-post: oyku.ozboruaskan@istanbul.edu.tr
Studera Kontakt Backup
- Namn: Merve Yayla
- Telefonnummer: 30468 +902124142000
- E-post: merveyayla@ogr.iu.edu.tr
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon
- Rekrytering
- Istanbul University
-
Kontakt:
- Oyku Ozboru Askan
- Telefonnummer: 31547 +90 212 414 2000
- E-post: oyku.ozboruaskan@istanbul.edu.tr
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Spädbarn födda vid termin (>37 veckor)
- Ammade exklusivt de första 6 månaderna och har avslutat postnatal månad 6
- Båda föräldrarna bor tillsammans
- Spädbarnsmatning görs av mamma, mamma och pappa tillsammans, mormor eller vårdare
- Spädbarn har ingen kronisk sjukdom
Uteslutningskriterier:
- Spädbarn har en kronisk sjukdom
- Spädbarn har en känd födoämnesallergi
- Milstolpar i utvecklingen är inte åldersanpassade
- Känd sväljningsstörning
- Båda föräldrarna har en psykiatrisk sjukdom
- Syskon har en kronisk sjukdom om tillämpligt
- Barnet är adopterat
- Samtycke ges inte
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Under sina spädbarns 6-månaderskontroll kommer föräldrar att administreras en demografisk undersökning, Karitane Parental Self-Efficacy Scale, Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale, Edinburgh Postnatal Depression Scale och Generalized Anxiety Disorder-7 skalan.
Fader-Infant Bonding Scale kommer att administreras exklusivt till fäder under samma besök.
Därefter kommer både mammor och pappor i denna grupp att få kompletterande matningsutbildning.
|
Detta träningsprogram har utformats i enlighet med WHO:s riktlinjer för kompletterande utfodring av spädbarn och små barn 6-23 månaders ålder.
Utbildningen kommer att ges både personligen och via surfplatta, och kommer att stödjas av infografik och bilder skapade med hjälp av WHO:s riktlinjer för kompletterande utfodring av spädbarn och små barn 6-23 månaders ålder och "Grundläggande information för familjer om barns hälsa och Säkerhet under de första 5 åren"-häftet utgivet av Child Health Association, särskilt avsnittet om "Hälsosam kost".
I slutet av utbildningen kommer deltagarna att förses med ett häfte som innehåller avsnittet "Hälsosamt ätande" i Barnhälsoförbundets häfte.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Under sina spädbarns 6-månaderskontroll kommer föräldrar att administreras en demografisk undersökning, Karitane Parental Self-Efficacy Scale, Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale, Edinburgh Postnatal Depression Scale och Generalized Anxiety Disorder-7 skalan.
Fader-Infant Bonding Scale kommer att administreras exklusivt till fäder under samma besök.
Därefter kommer endast mammor i denna grupp att få kompletterande matningsutbildning.
|
Detta träningsprogram har utformats i enlighet med WHO:s riktlinjer för kompletterande utfodring av spädbarn och små barn 6-23 månaders ålder.
Utbildningen kommer att ges både personligen och via surfplatta, och kommer att stödjas av infografik och bilder skapade med hjälp av WHO:s riktlinjer för kompletterande utfodring av spädbarn och små barn 6-23 månaders ålder och "Grundläggande information för familjer om barns hälsa och Säkerhet under de första 5 åren"-häftet utgivet av Child Health Association, särskilt avsnittet om "Hälsosam kost".
I slutet av utbildningen kommer deltagarna att förses med ett häfte som innehåller avsnittet "Hälsosamt ätande" i Barnhälsoförbundets häfte.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karitane Parenting Self Confidence Scale
Tidsram: 6-månaders och 9-månaders spädbarnskontroller
|
Karitane Parenting Self-Confidence Scale (KPSCS), utvecklad av Crncec et al. 2008 och anpassad till turkiska av Yılmaz och Oskay 2021, är en skala med 15 punkter utformad för att bedöma föräldraskaps själveffektivitet hos föräldrar till spädbarn i åldern 0-12 månader.
Varje objekt är betygsatt på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 (Nej, inte alls) till 3 (Ja, väldigt ofta).
Högre totalpoäng indikerar större föräldraskapseffektivitet.
|
6-månaders och 9-månaders spädbarnskontroller
|
|
Fader-spädbarns anknytningsvåg
Tidsram: 6-månaders och 9-månaders spädbarnskontroller
|
Fader-Infant Bonding Scale (FIB Scale), utvecklad av Condon et al. 2008 och anpassad till turkiska av Güleç et al. 2010, är en skala med 19 punkter utformad för att mäta styrkan i fader-spädbarnsbandet.
Skalan består av tre underskalor: tålamod och tolerans, njutning av interaktion och kärlek och stolthet.
Varje föremål är betygsatt på en 5-gradig Likert-skala.
Skalan inkluderar objekt med omvänd poäng (punkterna 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 och 16).
Högre totalpoäng indikerar ett starkare band mellan far och spädbarn.
|
6-månaders och 9-månaders spädbarnskontroller
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
The Behavioural Pediatric Feeding Assessment Scale
Tidsram: 6-månaders och 9-månaders spädbarnskontroller
|
Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS), utvecklad av Crist och kollegor och anpassad till turkiska av Önal och kollegor, är en skala med 35 punkter.
Skalan fokuserar i första hand på barnets matbeteende, med 25 punkter som specifikt tar upp barnets matningsstatus.
Den turkiska anpassningsstudien koncentrerade sig enbart på dessa 25 punkter.
Föremål på skalan betygsätts på en 5-gradig Likert-skala.
Bland de 25 artiklar som rör barn är 6 positivt formulerade (punkterna 1, 3, 5, 6, 9 och 16) medan 19 är negativt formulerade.
Positivt formulerade poster poängsätts omvänt.
Minsta möjliga poäng på BPFAS är 35, och den högsta är 175.
Högre poäng indikerar allvarligare matproblem och vanor.
Skalan inkluderar fyra punkter relaterade till specifika utfodringssvårigheter: "Matselektivitet", "Tidig vägran av mat", "Tidig vägran av texturerade livsmedel" och "sen matvägran"
|
6-månaders och 9-månaders spädbarnskontroller
|
|
Generaliserat ångestsyndrom-7
Tidsram: 6-månaders och 9-månaders spädbarnskontroller
|
Generalized Anxiety Disorder-7 Item Scale (GAD-7), utvecklad av Spitzer et al. 2006 och anpassad till turkiska av Konkan et al. 2011, är en 7-punkts, 4-punkts Likert-skala utformad för att bedöma svårighetsgraden av generaliserat ångestsyndrom (GAD) under de senaste två veckorna.
Cut-off poäng på 5, 10 och 15 representerar mild, måttlig respektive svår ångest.
När en total poänggräns på 10 används visar skalan en sensitivitet på 89 % och en specificitet på 82 % för diagnostisering av GAD.
|
6-månaders och 9-månaders spädbarnskontroller
|
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsram: 6-månaders och 9-månaders spädbarnskontroller
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), anpassad till turkiska av Engindeniz, är ett 10-objekt självrapporteringsfrågeformulär utformat för att bedöma symtom på postnatal depression.
Svaren poängsätts på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 0 till 3, med en total möjlig poäng på 30.
Föremål 1, 2 och 4 poängsätts på ett direkt sätt (0, 1, 2, 3), medan föremålen 3, 5, 6, 7, 8, 9 och 10 får omvänd poäng (3, 2, 1, 0).
En cutoff-poäng på 13 används vanligtvis för att identifiera kvinnor med risk för postnatal depression.
Kvinnor som är 13 eller högre anses vara i riskzonen.
|
6-månaders och 9-månaders spädbarnskontroller
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Crncec R, Barnett B, Matthey S. Development of an instrument to assess perceived self-efficacy in the parents of infants. Res Nurs Health. 2008 Oct;31(5):442-53. doi: 10.1002/nur.20271.
- WHO Guideline for complementary feeding of infants and young children 6-23 months of age [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2023. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK596427/
- Gökçay G, Keskindemirci G, Mutlu D, Sapmaz S. Basic Information for Families on Child Health and Safety in the First 5 Years. Healthy Nutrition, Istanbul (2021).
- Onal S, Calık Var E, Uçar A. Adaptation Study of the Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS) into Turkish. Nevşehir Journal of Science and Technology. 2017;6(1):93-101. doi:10.17100/nevbiltek.296685
- Engindeniz N. Validity and Reliability Study for the Turkish Version of the Edinburgh Postnatal Depression Scale. Unpublished Master's Thesis, Ege University Institute of Health Sciences; 1996.
- Yilmaz B, Oskay Ü. Karitane Parenting Confidence Scale: Turkish Validity and Reliability Study. Cukurova Medical Journal. 2021;46(2):801-813. doi:10.17826/cumj.902521
- Güleç D. Examination of the Validity and Reliability of the Father-Infant Attachment Scale in Turkish Society. MS Thesis. Ege University, 2010.
- Konkan R, Senormanci O, Guclu O, Aydin E, Sungur MZ, Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Test: Turkish Adaptation, Validity and Reliability. Archives of Neuropsychiatry/Noropsychiatri Arsivi 50.1 (2013)
- Crist W, Dobbelsteyn C, Brousseau AM, Napier-Phillips A. Pediatric assessment scale for severe feeding problems: validity and reliability of a new scale for tube-fed children. Nutr Clin Pract. 2004 Aug;19(4):403-8. doi: 10.1177/0115426504019004403.
- Condon, J. T., Corkindale, C. J., & Boyce, P., (2008). Assessment of postnatal paternal-infant attachment: development of a questionnaire instrument. Journal of Reproductive and Infant Psychology, 26(3), 195-210. https://doi.org/10.1080/02646830701691335
Användbara länkar
- Konkan R, Senormanci O, Guclu O, Aydin E, Sungur MZ, Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Test: Turkish Adaptation, Validity and Reliability
- Güleç D. Examination of the Validity and Reliability of the Father-Infant Attachment Scale
- Yilmaz B, Oskay Ü. Karitane Parenting Confidence Scale: Turkish Validity and Reliability Study
- Onal S, Calık Var E, Uçar A. Adaptation Study of the Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS) into Turkish
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2025
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
16 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- IUICH_01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .