Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supplerende fodringsuddannelse og fædre

17. oktober 2024 opdateret af: Oyku Ozboru Askan, Istanbul University

Indvirkningen af ​​supplerende ernæringsundervisning givet til fædre på forholdet mellem far og spædbarn og spædbørns fodringsadfærd

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af ​​supplerende ernæringsundervisning til fædre på far-spædbarns binding og spædbørns ernæringsadfærd. For at vurdere far-spædbarn bonding, vil undersøgelsen bruge Father-Infant Bonding Scale og Karitane Parenting Self-Efficacy Scale. Til vurdering af spædbørns fodringsadfærd vil Behavioural Pediatric Feeding Assessment Scale blive brugt. Disse skalaer vil blive administreret til deltagerne både før og 3 måneder efter træningen.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen har til formål at undersøge virkningerne af supplerende kostundervisning til fædre på far-spædbarns binding og spædbørns ernæringsadfærd.

Denne prospektive, ikke-randomiserede kontrollerede undersøgelse blev udført med forældre til 6 måneder gamle spædbørn fulgt op på Child Health Monitoring Polyclinic ved Institut for Social Pædiatri, Institut for Børnesundhed og Sygdomme, Istanbul Fakultet for Medicin, Istanbul Universitet. Efter at være blevet informeret om undersøgelsen og givet skriftligt samtykke, blev forældrene til de spædbørn, der var inkluderet i undersøgelsen, stratificeret i henhold til faderens uddannelsesniveau, barnets fødselsrækkefølge og selveffektivitetsskalaen, og derefter i rækkefølge efter indlæggelse på hospitalet. tildelt undersøgelses- og kontrolgrupperne. Spædbørn født til termin, udelukkende ammet i de første 6 måneder, uden kroniske sygdomme, og hvis forældre boede sammen, blev inkluderet i undersøgelsen. Eksklusionskriterier inkluderede: fødevareallergi, udviklingsmæssige milepæle, der ikke passer til alderen, kendt synkebesvær, psykiatrisk sygdom hos begge forældre, en kronisk sygdom hos en søskende, adoption og nægtelse af at give samtykke.

Under 6-måneders check-up udfyldte forældre, der accepterede at deltage i undersøgelsen, et demografisk spørgeskema, Karitane Parenting Self-Efficacy Scale (KPSCS), Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS), Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). ), og skalaen Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Father-Infant Bonding Scale (FIB Scale) blev kun administreret til fædre under den samme undersøgelse.

I undersøgelsesgruppen modtog både mødre og fædre supplerende ernæringsundervisning, mens det i kontrolgruppen kun var mødre, der fik undervisningen. Uddannelsen var baseret på WHO's retningslinjer for supplerende ernæring af spædbørn og småbørn i alderen 6-23 måneder og blev leveret både personligt og via tablet. For at gøre undervisningen mere forståelig er infografik og billeder udarbejdet ved hjælp af WHO-retningslinjerne for supplerende ernæring af spædbørn og småbørn i alderen 6-23 måneder og de grundlæggende oplysninger til familier om børns sundhed og sikkerhed i de første 5 år af børnesundhedshæftet Foreningen. I slutningen af ​​træningen fik deltagerne udleveret et hæfte, der indeholdt infografikken fra "Basic Information for Families on Child Health and Safety in the First 5 Years"-hæftet fra TChild Health Association.

Ved 9-måneders opfølgningen blev KPSCS-, EPDS-, BPFAS- og GAD-7-skalaerne administreret til både mødre og fædre, og FIB-skalaen blev kun administreret til fædre.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

112

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Spædbarn født til termin (>37 uger)
  • Ammet udelukkende de første 6 måneder og har gennemført postnatal måned 6
  • Begge forældre bor sammen
  • Spædbørnsfodring udføres af mor, mor og far sammen, bedstemor eller omsorgsperson
  • Spædbarn har ingen kronisk sygdom

Ekskluderingskriterier:

  • Spædbarn har en kronisk sygdom
  • Spædbarn har en kendt fødevareallergi
  • Udviklingsmæssige milepæle er ikke alderssvarende
  • Kendt synkebesvær
  • Begge forældre har en psykiatrisk sygdom
  • Søskende har en kronisk sygdom, hvis det er relevant
  • Barnet er adopteret
  • Samtykke gives ikke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Under deres spædbørns 6-måneders check-up vil forældre blive administreret en demografisk undersøgelse, Karitane Parental Self-Efficacy Scale, Behavioural Pediatric Feeding Assessment Scale, Edinburgh Postnatal Depression Scale og Generalized Anxiety Disorder-7 skalaen. Father-Infant Bonding Scale vil udelukkende blive administreret til fædre under det samme besøg. Efterfølgende vil både mødre og fædre i denne gruppe modtage supplerende ernæringsundervisning.
Dette træningsprogram er designet i overensstemmelse med WHO's retningslinjer for supplerende ernæring af spædbørn og småbørn i alderen 6-23 måneder. Uddannelsen vil blive leveret både personligt og via tablet, og vil blive understøttet af infografik og billeder, der er oprettet ved hjælp af WHO's retningslinjer for supplerende ernæring af spædbørn og småbørn i alderen 6-23 måneder og "Grundlæggende information til familier om børns sundhed og Sikkerhed i de første 5 år" hæfte udgivet af Child Health Association, specifikt afsnittet om "Sund kost." Ved afslutningen af ​​træningen vil deltagerne få udleveret et hæfte, der indeholder afsnittet "Spisning" i Børnesundhedsforeningens hæfte.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Under deres spædbørns 6-måneders check-up vil forældre blive administreret en demografisk undersøgelse, Karitane Parental Self-Efficacy Scale, Behavioural Pediatric Feeding Assessment Scale, Edinburgh Postnatal Depression Scale og Generalized Anxiety Disorder-7 skalaen. Father-Infant Bonding Scale vil udelukkende blive administreret til fædre under det samme besøg. Efterfølgende vil kun mødre i denne gruppe modtage supplerende ernæringsundervisning.
Dette træningsprogram er designet i overensstemmelse med WHO's retningslinjer for supplerende ernæring af spædbørn og småbørn i alderen 6-23 måneder. Uddannelsen vil blive leveret både personligt og via tablet, og vil blive understøttet af infografik og billeder, der er oprettet ved hjælp af WHO's retningslinjer for supplerende ernæring af spædbørn og småbørn i alderen 6-23 måneder og "Grundlæggende information til familier om børns sundhed og Sikkerhed i de første 5 år" hæfte udgivet af Child Health Association, specifikt afsnittet om "Sund kost." Ved afslutningen af ​​træningen vil deltagerne få udleveret et hæfte, der indeholder afsnittet "Spisning" i Børnesundhedsforeningens hæfte.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Karitane Parenting Self Confid Scale
Tidsramme: 6-måneders og 9-måneders spædbørnstjek
Karitane Parenting Self-Confidence Scale (KPSCS), udviklet af Crncec et al. i 2008 og tilpasset til tyrkisk af Yılmaz og Oskay i 2021, er en skala på 15 punkter designet til at vurdere forældres selveffektivitet hos forældre til spædbørn i alderen 0-12 måneder. Hvert emne er vurderet på en 4-punkts Likert-skala, der går fra 0 (Nej, slet ikke) til 3 (Ja, meget ofte). Højere totalscore indikerer større forældreselveffektivitet.
6-måneders og 9-måneders spædbørnstjek
Fader-spædbarns tilknytningsskala
Tidsramme: 6-måneders og 9-måneders spædbørnstjek
Father-Infant Bonding Scale (FIB Scale), udviklet af Condon et al. i 2008 og tilpasset til tyrkisk af Güleç et al. i 2010, er en skala med 19 punkter designet til at måle styrken af ​​far-barn-båndet. Skalaen består af tre underskalaer: tålmodighed og tolerance, glæde ved interaktion og kærlighed og stolthed. Hvert emne er bedømt på en 5-punkts Likert-skala. Skalaen inkluderer elementer med omvendt score (punkt 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 og 16). Højere totalscore indikerer et stærkere far-barn-bånd.
6-måneders og 9-måneders spædbørnstjek

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Den Behavioural Pediatric Feeding Assessment Scale
Tidsramme: 6-måneders og 9-måneders spædbørnstjek
Behavioural Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS), udviklet af Crist og kolleger og tilpasset til tyrkisk af Önal og kolleger, er en skala med 35 punkter. Skalaen fokuserer primært på barnets fodringsadfærd, med 25 punkter, der specifikt omhandler barnets fodringsstatus. Den tyrkiske tilpasningsundersøgelse koncentrerede sig udelukkende om disse 25 emner. Elementer på skalaen er bedømt på en 5-punkts Likert-skala. Blandt de 25 emner relateret til børn er 6 positivt formuleret (punkt 1, 3, 5, 6, 9 og 16), mens 19 er negativt formuleret. Positivt formulerede elementer scores omvendt. Den mindst mulige score på BPFAS er 35, og den maksimale er 175. Højere score indikerer mere alvorlige fodringsproblemer og -vaner. Skalaen omfatter fire punkter relateret til specifikke fodringsvanskeligheder: 'Fødevareselektivitet', 'Tidlig afvisning af mad', 'Tidlig afvisning af teksturerede fødevarer' og 'Sen madafslag'
6-måneders og 9-måneders spædbørnstjek
Den generaliserede angstlidelse-7
Tidsramme: 6-måneders og 9-måneders spædbørnstjek
The Generalized Anxiety Disorder-7 Item Scale (GAD-7), udviklet af Spitzer et al. i 2006 og tilpasset til tyrkisk af Konkan et al. i 2011, er en 7-punkts, 4-punkts Likert-skala designet til at vurdere sværhedsgraden af ​​generaliseret angstlidelse (GAD) i løbet af de sidste to uger. Cut-off score på 5, 10 og 15 repræsenterer henholdsvis mild, moderat og svær angst. Når en total score cutoff på 10 anvendes, viser skalaen en sensitivitet på 89 % og en specificitet på 82 % for diagnosticering af GAD.
6-måneders og 9-måneders spædbørnstjek
Edinburgh Postnatal Depression Scale
Tidsramme: 6-måneders og 9-måneders spædbørnstjek
Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), tilpasset til tyrkisk af Engindeniz, er et 10-elements selvrapporteringsspørgeskema designet til at vurdere symptomer på postnatal depression. Svar scores på en 4-punkts Likert-skala fra 0 til 3, med en samlet score på 30. Punkterne 1, 2 og 4 scores på en direkte måde (0, 1, 2, 3), mens punkterne 3, 5, 6, 7, 8, 9 og 10 gives omvendt point (3, 2, 1, 0). En cutoff-score på 13 bruges almindeligvis til at identificere kvinder med risiko for postnatal depression. Kvinder, der scorer 13 eller derover, anses for at være i fare.
6-måneders og 9-måneders spædbørnstjek

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

18. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IUICH_01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ernæring, sund

Kliniske forsøg med Supplerende fodringsuddannelse

Abonner