Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Doplňkové vzdělávání a otcové krmení

17. října 2024 aktualizováno: Oyku Ozboru Askan, Istanbul University

Vliv doplňkového vzdělávání otců o výživě na vztah mezi otcem a dítětem a kojenecké chování

Cílem této studie je prozkoumat vliv doplňkové edukace poskytované otcům na vazbu mezi otcem a dítětem a chování kojence při krmení. K posouzení vazby mezi otcem a dítětem bude studie používat škálu vazby mezi otcem a dítětem a škálu sebeúčinnosti rodičovství Karitane. Pro hodnocení chování kojenců při krmení bude použita škála Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale. Tyto škály budou účastníkům podávány před a 3 měsíce po školení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem studie je prozkoumat účinky doplňkového vzdělávání o výživě poskytované otcům na vazbu mezi otcem a dítětem a chování kojence při krmení.

Tato prospektivní, nerandomizovaná kontrolovaná studie byla provedena s rodiči 6měsíčních kojenců sledovaných na poliklinice pro sledování zdraví dětí Kliniky sociální pediatrie, Klinika dětského zdraví a nemocí, Istanbulská lékařská fakulta, Istanbulská univerzita. Poté, co byli informováni o studii a udělení písemného souhlasu, byli rodiče kojenců zahrnutých do studie stratifikováni podle úrovně vzdělání otce, pořadí narození dítěte a skóre škály sebeúčinnosti a poté v pořadí přijetí do nemocnice. přiřazeny do studijní a kontrolní skupiny. Do studie byly zahrnuty děti narozené v termínu, výlučně kojené prvních 6 měsíců, bez chronických onemocnění, jejichž rodiče žili spolu. Kritéria vyloučení zahrnovala: potravinovou alergii, vývojové mezníky nepřiměřené věku, známá dysfunkce polykání, psychiatrické onemocnění jednoho z rodičů, chronické onemocnění sourozence, adopce a odmítnutí dát souhlas.

Během 6měsíční kontroly rodiče, kteří souhlasili s účastí ve studii, vyplnili demografický dotazník, Karitane Parenting Self-Efficacy Scale (KPSCS), Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS), Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). ) a stupnice Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7). Škála vazby mezi otcem a dítětem (FIB Scale) byla aplikována pouze otcům během stejného vyšetření.

Ve studijní skupině se matkám i otcům dostalo doplňkového vzdělávání v oblasti výživy, zatímco v kontrolní skupině se vzdělávání dostalo pouze matkám. Vzdělávání vycházelo ze Směrnice WHO pro doplňkovou výživu kojenců a malých dětí ve věku 6-23 měsíců a probíhalo jak osobně, tak prostřednictvím tabletu. Aby byla výuka srozumitelnější, infografiky a vizuály připravené podle Směrnice WHO pro přikrmování kojenců a malých dětí ve věku 6-23 měsíců a Základní informace pro rodiny o zdraví a bezpečnosti dětí v prvních 5 letech brožury Zdraví dítěte Sdružení. Na konci školení dostali účastníci brožuru obsahující infografiku z brožury „Základní informace pro rodiny o zdraví a bezpečnosti dětí v prvních 5 letech“ od Sdružení zdraví dětí TChild.

Při 9měsíčním sledování byly škály KPSCS, EPDS, BPFAS a GAD-7 podávány matkám i otcům a škála FIB byla podávána pouze otcům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

112

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dítě narozené v termínu (>37 týdnů)
  • Výhradně kojená prvních 6 měsíců a dokončila 6. měsíc po narození
  • Oba rodiče žijí společně
  • Krmení kojenců provádí matka, matka a otec společně, babička nebo pečovatelka
  • Kojenec nemá žádné chronické onemocnění

Kritéria vyloučení:

  • Dítě má chronické onemocnění
  • Kojenec má známou potravinovou alergii
  • Vývojové milníky nejsou přiměřené věku
  • Známá dysfunkce polykání
  • Každý z rodičů má psychiatrické onemocnění
  • Sourozenec má případně chronické onemocnění
  • Dítě je adoptováno
  • Souhlas se nedává

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Během šestiměsíční kontroly jejich kojenců bude rodičům proveden demografický průzkum, Karitane Parental Self-Efficacy Scale, Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale, Edinburgh Postnatal Depression Scale a Generalized Anxiety Disorder-7. Stupnice vazby mezi otcem a dítětem bude podávána výhradně otcům během stejné návštěvy. Následně se matkám i otcům v této skupině dostane doplňkového vzdělávání v oblasti výživy.
Behaviorální: Doplňkové vzdělávání v oblasti krmení
Tento školicí program byl navržen v souladu se směrnicí WHO pro doplňkovou výživu kojenců a malých dětí ve věku 6-23 měsíců. Školení bude probíhat jak osobně, tak prostřednictvím tabletu a bude podpořeno infografikou a vizuálními prvky vytvořenými podle pokynů WHO pro doplňkovou výživu kojenců a malých dětí ve věku 6–23 měsíců a „Základní informace pro rodiny o zdraví dětí a Bezpečí v prvních 5 letech" brožuru, kterou vydalo sdružení Child Health Association, konkrétně sekci "Zdravé stravování." Na konci školení obdrží účastníci brožuru obsahující část „Zdravé stravování“ brožury Asociace pro zdraví dětí.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Během šestiměsíční kontroly jejich kojenců bude rodičům proveden demografický průzkum, Karitane Parental Self-Efficacy Scale, Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale, Edinburgh Postnatal Depression Scale a Generalized Anxiety Disorder-7. Stupnice vazby mezi otcem a dítětem bude podávána výhradně otcům během stejné návštěvy. Následně pouze matky v této skupině získají doplňkovou výživu.
Behaviorální: Doplňkové vzdělávání v oblasti krmení
Tento školicí program byl navržen v souladu se směrnicí WHO pro doplňkovou výživu kojenců a malých dětí ve věku 6-23 měsíců. Školení bude probíhat jak osobně, tak prostřednictvím tabletu a bude podpořeno infografikou a vizuálními prvky vytvořenými podle pokynů WHO pro doplňkovou výživu kojenců a malých dětí ve věku 6–23 měsíců a „Základní informace pro rodiny o zdraví dětí a Bezpečí v prvních 5 letech" brožuru, kterou vydalo sdružení Child Health Association, konkrétně sekci "Zdravé stravování." Na konci školení obdrží účastníci brožuru obsahující část „Zdravé stravování“ brožury Asociace pro zdraví dětí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Karitane Rodičovská škála sebevědomí
Časové okno: Prohlídky kojenců po 6 a 9 měsících
Karitane Parenting Self-Confidence Scale (KPSCS), vyvinutá Crncecem a kol. v roce 2008 a upravená do turečtiny Yılmazem a Oskayem v roce 2021, je 15položková škála navržená pro hodnocení rodičovské sebeúčinnosti u rodičů dětí ve věku 0-12 měsíců. Každá položka je hodnocena na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 (Ne, vůbec ne) do 3 (Ano, velmi často). Vyšší celkové skóre ukazuje na větší rodičovskou sebeúčinnost.
Prohlídky kojenců po 6 a 9 měsících
Stupnice otcovsko-kojenecké vazby
Časové okno: Prohlídky kojenců po 6 a 9 měsících
The Father-Infant Bonding Scale (FIB Scale), vyvinutá Condonem et al. v roce 2008 a upraveno do turečtiny Güleç et al. v roce 2010 je 19-ti položková stupnice určená k měření síly vazby otce a dítěte. Škála se skládá ze tří dílčích škál: trpělivost a tolerance, požitek z interakce a láska a hrdost. Každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici. Stupnice zahrnuje položky s obráceným skóre (položky 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 a 16). Vyšší celkové skóre ukazuje na silnější vazbu mezi otcem a dítětem.
Prohlídky kojenců po 6 a 9 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale
Časové okno: Prohlídky kojenců po 6 a 9 měsících
Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS), vyvinutá Cristem a kolegy a upravená do turečtiny Önalem a kolegy, je 35-položková stupnice. Škála se primárně zaměřuje na chování dítěte při krmení, přičemž 25 položek konkrétně řeší stav krmení dítěte. Turecká adaptační studie se soustředila pouze na těchto 25 položek. Položky na stupnici jsou hodnoceny na 5bodové Likertově stupnici. Z 25 položek týkajících se dětí je 6 formulováno kladně (položky 1, 3, 5, 6, 9 a 16), zatímco 19 je formulováno záporně. Pozitivně formulované položky jsou bodovány obráceně. Minimální možné skóre na BPFAS je 35 a maximum je 175. Vyšší skóre značí závažnější problémy s krmením a návyky. Stupnice zahrnuje čtyři položky související se specifickými potížemi s krmením: „Selektivita potravin“, „Včasné odmítnutí potravy“, „Včasné odmítnutí texturovaných potravin“ a „Pozdní odmítnutí potravy“.
Prohlídky kojenců po 6 a 9 měsících
Generalizovaná úzkostná porucha-7
Časové okno: Prohlídky kojenců po 6 a 9 měsících
Generalized Anxiety Disorder-7 Item Scale (GAD-7), vyvinutá Spitzerem a kol. v roce 2006 a upraveno do turečtiny Konkanem a kol. v roce 2011 je 7bodová, 4bodová Likertova škála navržená k posouzení závažnosti generalizované úzkostné poruchy (GAD) za poslední dva týdny. Hraniční skóre 5, 10 a 15 představuje mírnou, střední a těžkou úzkost. Když se použije mezní hodnota celkového skóre 10, škála demonstruje senzitivitu 89 % a specificitu 82 % pro diagnostiku GAD.
Prohlídky kojenců po 6 a 9 měsících
Edinburská škála postnatální deprese
Časové okno: Prohlídky kojenců po 6 a 9 měsících
Edinburská škála postnatální deprese (EPDS), upravená do turečtiny Engindenizem, je 10-položkový dotazník s vlastní zprávou určený k hodnocení příznaků postnatální deprese. Odpovědi jsou hodnoceny na 4bodové Likertově stupnici v rozsahu od 0 do 3, s celkovým možným skóre 30. Položky 1, 2 a 4 jsou bodovány přímým způsobem (0, 1, 2, 3), zatímco položky 3, 5, 6, 7, 8, 9 a 10 jsou bodovány obráceně (3, 2, 1, 0). Hraniční skóre 13 se běžně používá k identifikaci žen s rizikem postnatální deprese. Ženy s hodnocením 13 nebo vyšším jsou považovány za rizikové.
Prohlídky kojenců po 6 a 9 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Istanbul University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. října 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

18. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2024

Naposledy ověřeno

1. října 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • IUICH_01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživa, zdravá

Klinické studie na Doplňkové vzdělávání v oblasti krmení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit