Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Aanvullende voedingseducatie en vaders

17 oktober 2024 bijgewerkt door: Oyku Ozboru Askan, Istanbul University

De impact van aanvullende voedingsvoorlichting aan vaders op de vader-kindrelatie en het voedingsgedrag van zuigelingen

Het doel van deze studie is om het effect te onderzoeken van aanvullende voedingsvoorlichting aan vaders op de binding tussen vader en kind en het voedingsgedrag van zuigelingen. Om de binding tussen vader en kind te beoordelen, zal het onderzoek gebruik maken van de Father-Infant Bonding Scale en de Karitane Parenting Self-Efficacy Scale. Voor het beoordelen van het voedingsgedrag van zuigelingen zal de Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale worden gebruikt. Deze schalen worden zowel vóór als 3 maanden na de training aan de deelnemers toegediend.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek heeft tot doel de effecten te onderzoeken van aanvullende voedingsvoorlichting aan vaders op de binding tussen vader en kind en het voedingsgedrag van zuigelingen.

Deze prospectieve, niet-gerandomiseerde gecontroleerde studie werd uitgevoerd met de ouders van baby's van zes maanden oud, gevolgd bij de Child Health Monitoring Policlinic van de afdeling Sociale Pediatrie, Afdeling Kindergezondheid en Ziekten, Faculteit Geneeskunde van Istanbul, Universiteit van Istanbul. Nadat ze waren geïnformeerd over het onderzoek en schriftelijke toestemming hadden gegeven, werden de ouders van de kinderen die aan het onderzoek deelnamen, gestratificeerd op basis van het opleidingsniveau van de vader, de geboortevolgorde van het kind en de scores op de zelfeffectiviteitsschaal, en vervolgens in volgorde van opname in het ziekenhuis. toegewezen aan de studie- en controlegroepen. Voldragen baby's die de eerste zes maanden uitsluitend borstvoeding kregen, zonder chronische ziekten en waarvan de ouders samenwoonden, werden in het onderzoek opgenomen. Uitsluitingscriteria omvatten: voedselallergie, ontwikkelingsmijlpalen die niet passen bij de leeftijd, bekende slikstoornissen, psychiatrische ziekte van een van beide ouders, een chronische ziekte bij een broer of zus, adoptie en weigering om toestemming te geven.

Tijdens de zes maanden durende controle vulden ouders die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek een demografische vragenlijst in, de Karitane Parenting Self-Efficacy Scale (KPSCS), de Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS), de Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS). ), en de gegeneraliseerde angststoornis-7 (GAD-7) schaal. De Father-Infant Bonding Scale (FIB-schaal) werd tijdens hetzelfde onderzoek alleen aan vaders afgenomen.

In de onderzoeksgroep kregen zowel moeders als vaders aanvullende voedingsvoorlichting, terwijl in de controlegroep alleen moeders de voorlichting kregen. De voorlichting was gebaseerd op de WHO-richtlijn voor aanvullende voeding van zuigelingen en jonge kinderen van 6 tot 23 maanden en werd zowel persoonlijk als via tablet gegeven. Om het onderwijs begrijpelijker te maken, zijn infographics en beelden opgesteld met behulp van de WHO-richtlijn voor complementaire voeding van zuigelingen en jonge kinderen van 6-23 maanden oud en het boekje Basisinformatie voor gezinnen over de gezondheid en veiligheid van kinderen in de eerste 5 jaar van de Child Health Vereniging. Aan het einde van de training kregen de deelnemers een boekje met de infographics uit het boekje 'Basisinformatie voor gezinnen over de gezondheid en veiligheid van kinderen in de eerste 5 jaar' van de TChild Health Association.

Bij de follow-up na 9 maanden werden de KPSCS-, EPDS-, BPFAS- en GAD-7-schalen afgenomen bij zowel moeders als vaders, en werd de FIB-schaal alleen bij vaders afgenomen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

112

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Voldragen baby (>37 weken)
  • Heeft de eerste 6 maanden uitsluitend borstvoeding gegeven en heeft postnatale maand 6 voltooid
  • Beide ouders wonen samen
  • Zuigelingenvoeding wordt gedaan door moeder, moeder en vader samen, grootmoeder of verzorger
  • Het kind heeft geen chronische ziekte

Uitsluitingscriteria:

  • Het kind heeft een chronische ziekte
  • Het kind heeft een bekende voedselallergie
  • Ontwikkelingsmijlpalen zijn niet leeftijdsadequaat
  • Bekende slikstoornis
  • Eén van beide ouders heeft een psychiatrische aandoening
  • Broer/zus heeft indien van toepassing een chronische ziekte
  • Kind wordt geadopteerd
  • Er wordt geen toestemming gegeven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie Groep
Tijdens de zes maanden durende controle van hun baby krijgen ouders een demografisch onderzoek, de Karitane Parental Self-Efficacy Scale, de Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale, de Edinburgh Postnatal Depression Scale en de Generalized Anxiety Disorder-7 schaal. De Vader-kind-bindingsschaal wordt tijdens hetzelfde bezoek uitsluitend aan vaders afgenomen. Vervolgens krijgen zowel moeders als vaders uit deze groep aanvullende voedingsvoorlichting.
Dit trainingsprogramma is ontworpen in overeenstemming met de WHO-richtlijn voor aanvullende voeding van zuigelingen en jonge kinderen van 6-23 maanden oud. De training wordt zowel persoonlijk als via tablet gegeven en wordt ondersteund door infographics en beelden die zijn gemaakt met behulp van de WHO-richtlijn voor aanvullende voeding van zuigelingen en jonge kinderen van 6-23 maanden oud en de 'Basisinformatie voor gezinnen over de gezondheid van kinderen en kinderen'. Veiligheid in de eerste 5 jaar", uitgegeven door de Child Health Association, met name het gedeelte over "Gezond eten". Aan het einde van de training ontvangen de deelnemers een boekje met daarin het gedeelte 'Gezond eten' van het boekje van de Child Health Association.
Actieve vergelijker: Controlegroep
Tijdens de zes maanden durende controle van hun baby krijgen ouders een demografisch onderzoek, de Karitane Parental Self-Efficacy Scale, de Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale, de Edinburgh Postnatal Depression Scale en de Generalized Anxiety Disorder-7 schaal. De Vader-kind-bindingsschaal wordt tijdens hetzelfde bezoek uitsluitend aan vaders afgenomen. Vervolgens krijgen alleen moeders uit deze groep aanvullende voedingsvoorlichting.
Dit trainingsprogramma is ontworpen in overeenstemming met de WHO-richtlijn voor aanvullende voeding van zuigelingen en jonge kinderen van 6-23 maanden oud. De training wordt zowel persoonlijk als via tablet gegeven en wordt ondersteund door infographics en beelden die zijn gemaakt met behulp van de WHO-richtlijn voor aanvullende voeding van zuigelingen en jonge kinderen van 6-23 maanden oud en de 'Basisinformatie voor gezinnen over de gezondheid van kinderen en kinderen'. Veiligheid in de eerste 5 jaar", uitgegeven door de Child Health Association, met name het gedeelte over "Gezond eten". Aan het einde van de training ontvangen de deelnemers een boekje met daarin het gedeelte 'Gezond eten' van het boekje van de Child Health Association.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Karitane Zelfvertrouwenschaal voor ouderschap
Tijdsspanne: Babycontroles van 6 en 9 maanden
De Karitane Parenting Self-Confidence Scale (KPSCS), ontwikkeld door Crncec et al. in 2008 en in het Turks aangepast door Yılmaz en Oskay in 2021, is een schaal van 15 items die is ontworpen om de zelfeffectiviteit van ouders van baby's in de leeftijd van 0-12 maanden te beoordelen. Elk item wordt beoordeeld op een 4-punts Likertschaal, variërend van 0 (Nee, helemaal niet) tot 3 (Ja, heel vaak). Hogere totaalscores duiden op een grotere zelfeffectiviteit op het gebied van ouderschap.
Babycontroles van 6 en 9 maanden
Schaal voor hechting tussen vader en kind
Tijdsspanne: Babycontroles van 6 en 9 maanden
De Father-Infant Bonding Scale (FIB-schaal), ontwikkeld door Condon et al. in 2008 en aangepast in het Turks door Güleç et al. in 2010 is een schaal met 19 items ontworpen om de sterkte van de vader-kindband te meten. De schaal bestaat uit drie subschalen: geduld en tolerantie, plezier in interactie, en liefde en trots. Elk item wordt beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. De schaal omvat items met een omgekeerde score (items 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 en 16). Hogere totaalscores duiden op een sterkere band tussen vader en kind.
Babycontroles van 6 en 9 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De beoordelingsschaal voor gedragsmatige kindervoeding
Tijdsspanne: Babycontroles van 6 en 9 maanden
De Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS), ontwikkeld door Crist en collega's en aangepast in het Turks door Önal en collega's, is een schaal met 35 items. De schaal richt zich primair op het voedingsgedrag van het kind, met 25 items die specifiek ingaan op de voedingsstatus van het kind. Het Turkse aanpassingsonderzoek concentreerde zich uitsluitend op deze 25 items. Items op de schaal worden beoordeeld op een 5-punts Likertschaal. Van de 25 items die betrekking hebben op kinderen zijn er 6 positief geformuleerd (items 1, 3, 5, 6, 9 en 16), terwijl 19 negatief geformuleerd zijn. Positief geformuleerde items worden in omgekeerde volgorde gescoord. De minimaal mogelijke score op de BPFAS is 35 en de maximale score is 175. Hogere scores duiden op ernstiger voedingsproblemen en -gewoonten. De schaal omvat vier items die verband houden met specifieke voedingsproblemen: 'Voedselselectiviteit', 'Vroege voedselweigering', 'Vroege weigering van gestructureerd voedsel' en 'Late voedselweigering'.
Babycontroles van 6 en 9 maanden
De gegeneraliseerde angststoornis-7
Tijdsspanne: Babycontroles van 6 en 9 maanden
De Generalized Anxiety Disorder-7 Item Scale (GAD-7), ontwikkeld door Spitzer et al. in 2006 en aangepast in het Turks door Konkan et al. in 2011, is een Likert-schaal met 7 items en 4 punten, ontworpen om de ernst van de gegeneraliseerde angststoornis (GAS) in de afgelopen twee weken te beoordelen. Cut-off scores van 5, 10 en 15 vertegenwoordigen respectievelijk milde, matige en ernstige angst. Wanneer een totale scoregrens van 10 wordt gebruikt, vertoont de schaal een gevoeligheid van 89% en een specificiteit van 82% voor het diagnosticeren van GAS.
Babycontroles van 6 en 9 maanden
De Edinburgh Postnatale Depressieschaal
Tijdsspanne: Babycontroles van 6 en 9 maanden
De Edinburgh Postnatal Depression Scale (EPDS), door Engindeniz in het Turks aangepast, is een zelfrapportagevragenlijst met 10 items, ontworpen om de symptomen van postnatale depressie te beoordelen. De antwoorden worden gescoord op een 4-punts Likertschaal, variërend van 0 tot 3, met een totaal mogelijke score van 30. Items 1, 2 en 4 worden op een directe manier gescoord (0, 1, 2, 3), terwijl items 3, 5, 6, 7, 8, 9 en 10 omgekeerd worden gescoord (3, 2, 1, 0). Een cutoff-score van 13 wordt vaak gebruikt om vrouwen te identificeren die risico lopen op een postnatale depressie. Vrouwen die 13 of hoger scoren, worden geacht risico te lopen.
Babycontroles van 6 en 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 december 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 oktober 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 oktober 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 oktober 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IUICH_01

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voeding, gezond

Klinische onderzoeken op Aanvullende voedingseducatie

Abonneren