Educación sobre alimentación complementaria y padres
17 de octubre de 2024 actualizado por: Oyku Ozboru Askan, Istanbul University
El impacto de la educación sobre alimentación complementaria impartida a los padres en la relación padre-hijo y el comportamiento alimentario del lactante
El objetivo de este estudio es investigar el efecto de la educación sobre alimentación complementaria proporcionada a los padres sobre el vínculo padre-hijo y el comportamiento alimentario del lactante.
Para evaluar el vínculo entre padre e hijo, el estudio utilizará la Escala de vínculo entre padre e hijo y la Escala de autoeficacia parental de Karitane.
Para evaluar el comportamiento alimentario del lactante, se empleará la Escala de evaluación conductual de la alimentación pediátrica.
Estas escalas se administrarán a los participantes antes y 3 meses después de la formación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio tiene como objetivo investigar los efectos de la educación sobre alimentación complementaria brindada a los padres sobre el vínculo padre-hijo y el comportamiento alimentario del bebé.
Este estudio controlado prospectivo, no aleatorizado se llevó a cabo con padres de bebés de 6 meses seguidos en el Policlínico de Monitoreo de la Salud Infantil del Departamento de Pediatría Social, Departamento de Salud y Enfermedades Infantiles, Facultad de Medicina de Estambul, Universidad de Estambul. Después de ser informados sobre el estudio y dar su consentimiento por escrito, los padres de los bebés incluidos en el estudio fueron estratificados según el nivel educativo del padre, el orden de nacimiento del niño y las puntuaciones de la escala de autoeficacia, y luego por orden de ingreso al hospital. asignados a los grupos de estudio y control. Se incluyeron en el estudio lactantes nacidos a término, amamantados exclusivamente durante los primeros 6 meses, sin enfermedades crónicas y cuyos padres vivían juntos. Los criterios de exclusión incluyeron: alergia alimentaria, hitos del desarrollo no apropiados para la edad, disfunción de la deglución conocida, enfermedad psiquiátrica de cualquiera de los padres, enfermedad crónica en un hermano, adopción y negativa a dar consentimiento.
Durante el control de 6 meses, los padres que aceptaron participar en el estudio completaron un cuestionario demográfico, la Escala de autoeficacia parental de Karitane (KPSCS), la Escala de evaluación de la alimentación pediátrica conductual (BPFAS), la Escala de depresión posnatal de Edimburgo (EPDS ) y la escala de Trastorno de Ansiedad Generalizada-7 (GAD-7). La Escala de Vinculación Padre-Infantil (Escala FIB) se administró únicamente a los padres durante el mismo examen.
En el grupo de estudio, tanto las madres como los padres recibieron educación sobre alimentación complementaria, mientras que en el grupo de control, solo las madres recibieron educación. La educación se basó en las Directrices de la OMS para la alimentación complementaria de lactantes y niños pequeños de 6 a 23 meses de edad y se impartió tanto en persona como a través de una tableta. Para que la educación sea más comprensible, se prepararon infografías y elementos visuales utilizando la Guía de la OMS para la alimentación complementaria de lactantes y niños pequeños de 6 a 23 meses de edad y el folleto Información básica para las familias sobre la salud y seguridad infantil en los primeros 5 años del folleto Salud infantil. Asociación. Al finalizar la capacitación, los participantes recibieron un folleto que contiene las infografías del folleto "Información básica para familias sobre salud y seguridad infantil en los primeros 5 años" de la Asociación de Salud Infantil.
En el seguimiento de 9 meses, se administraron las escalas KPSCS, EPDS, BPFAS y GAD-7 tanto a las madres como a los padres, y la escala FIB se administró sólo a los padres.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
112
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Oyku Ozboru Askan, MD, PhD
- Número de teléfono: 30469 +90 212 414 2000
- Correo electrónico: oyku.ozboruaskan@istanbul.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Merve Yayla
- Número de teléfono: 30468 +902124142000
- Correo electrónico: merveyayla@ogr.iu.edu.tr
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Istanbul, Pavo
- Reclutamiento
- Istanbul University
-
Contacto:
- Oyku Ozboru Askan
- Número de teléfono: 31547 +90 212 414 2000
- Correo electrónico: oyku.ozboruaskan@istanbul.edu.tr
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Recién nacido a término (>37 semanas)
- Amamantado exclusivamente durante los primeros 6 meses y haber completado el sexto mes posnatal.
- ambos padres viven juntos
- La alimentación infantil la realizan la madre, la madre y el padre juntos, la abuela o el cuidador.
- El bebé no tiene ninguna enfermedad crónica.
Criterios de exclusión:
- El bebé tiene una enfermedad crónica.
- El bebé tiene una alergia alimentaria conocida.
- Los hitos del desarrollo no son apropiados para la edad
- Disfunción de deglución conocida
- Cualquiera de los padres tiene una enfermedad psiquiátrica.
- El hermano tiene una enfermedad crónica, si corresponde.
- niño es adoptado
- No se da el consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Durante el chequeo de 6 meses de sus bebés, a los padres se les administrará una encuesta demográfica, la escala de autoeficacia parental de Karitane, la escala de evaluación de la alimentación pediátrica conductual, la escala de depresión posnatal de Edimburgo y la escala de trastorno de ansiedad generalizada-7.
La Escala de Vínculo Padre-Infantil se administrará exclusivamente a los padres durante la misma visita.
Posteriormente, tanto las madres como los padres de este grupo recibirán educación en alimentación complementaria.
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Este programa de capacitación ha sido diseñado de acuerdo con las Directrices de la OMS para la alimentación complementaria de lactantes y niños pequeños de 6 a 23 meses de edad.
La capacitación se impartirá tanto en persona como a través de una tableta, y estará respaldada por infografías y elementos visuales creados utilizando las Directrices de la OMS para la alimentación complementaria de lactantes y niños pequeños de 6 a 23 meses de edad y la "Información básica para familias sobre salud infantil y Folleto "Seguridad en los primeros 5 años" publicado por la Asociación de Salud Infantil, específicamente la sección sobre "Alimentación saludable".
Al final de la capacitación, los participantes recibirán un folleto que contiene la sección "Alimentación saludable" del folleto de la Child Health Association.
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Comparador activo: Grupo de control
Durante el chequeo de 6 meses de sus bebés, a los padres se les administrará una encuesta demográfica, la escala de autoeficacia parental de Karitane, la escala de evaluación de la alimentación pediátrica conductual, la escala de depresión posnatal de Edimburgo y la escala de trastorno de ansiedad generalizada-7.
La Escala de Vínculo Padre-Infantil se administrará exclusivamente a los padres durante la misma visita.
Posteriormente, sólo las madres de este grupo recibirán educación en alimentación complementaria.
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Este programa de capacitación ha sido diseñado de acuerdo con las Directrices de la OMS para la alimentación complementaria de lactantes y niños pequeños de 6 a 23 meses de edad.
La capacitación se impartirá tanto en persona como a través de una tableta, y estará respaldada por infografías y elementos visuales creados utilizando las Directrices de la OMS para la alimentación complementaria de lactantes y niños pequeños de 6 a 23 meses de edad y la "Información básica para familias sobre salud infantil y Folleto "Seguridad en los primeros 5 años" publicado por la Asociación de Salud Infantil, específicamente la sección sobre "Alimentación saludable".
Al final de la capacitación, los participantes recibirán un folleto que contiene la sección "Alimentación saludable" del folleto de la Child Health Association.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de confianza en uno mismo de los padres de Karitane
Periodo de tiempo: Chequeos infantiles de 6 y 9 meses
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La escala Karitane Parenting Self-Confidence Scale (KPSCS), desarrollada por Crncec et al. en 2008 y adaptada al turco por Yılmaz y Oskay en 2021, es una escala de 15 ítems diseñada para evaluar la autoeficacia parental en padres de bebés de 0 a 12 meses.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 4 puntos que van desde 0 (No, en absoluto) a 3 (Sí, muy a menudo).
Las puntuaciones totales más altas indican una mayor autoeficacia parental.
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Chequeos infantiles de 6 y 9 meses
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Escala de apego paterno-infantil
Periodo de tiempo: Chequeos infantiles de 6 y 9 meses
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La Escala de Vínculo Padre-Infantil (Escala FIB), desarrollada por Condon et al. en 2008 y adaptado al turco por Güleç et al. en 2010, es una escala de 19 ítems diseñada para medir la fuerza del vínculo padre-hijo.
La escala consta de tres subescalas: paciencia y tolerancia, disfrute de la interacción y amor y orgullo.
Cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos.
La escala incluye ítems con puntuación inversa (ítems 4, 5, 7, 8, 9, 10, 11, 12, 13, 14, 15 y 16).
Las puntuaciones totales más altas indican un vínculo padre-hijo más fuerte.
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Chequeos infantiles de 6 y 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala de evaluación de la alimentación pediátrica conductual
Periodo de tiempo: Chequeos infantiles de 6 y 9 meses
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La Escala de Evaluación de la Alimentación Pediátrica Conductual (BPFAS), desarrollada por Crist y sus colegas y adaptada al turco por Önal y sus colegas, es una escala de 35 ítems.
La escala se centra principalmente en el comportamiento alimentario del niño, con 25 ítems que abordan específicamente el estado alimentario del niño.
El estudio de adaptación turco se concentró únicamente en estos 25 elementos.
Los ítems de la escala se califican en una escala Likert de 5 puntos.
Entre los 25 ítems relacionados con la infancia, 6 están redactados positivamente (ítems 1, 3, 5, 6, 9 y 16) mientras que 19 están redactados negativamente.
Los ítems redactados positivamente se puntúan al revés.
La puntuación mínima posible en el BPFAS es 35 y la máxima es 175.
Las puntuaciones más altas indican problemas y hábitos alimentarios más graves.
La escala incluye cuatro ítems relacionados con dificultades de alimentación específicas: 'Selectividad alimentaria', 'Rechazo temprano de alimentos', 'Rechazo temprano de alimentos texturizados' y 'Rechazo tardío de alimentos'.
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Chequeos infantiles de 6 y 9 meses
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El trastorno de ansiedad generalizada-7
Periodo de tiempo: Chequeos infantiles de 6 y 9 meses
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La Escala de 7 ítems del Trastorno de Ansiedad Generalizada (GAD-7), desarrollada por Spitzer et al. en 2006 y adaptado al turco por Konkan et al. en 2011, es una escala Likert de 7 ítems y 4 puntos diseñada para evaluar la gravedad del trastorno de ansiedad generalizada (TAG) durante las últimas dos semanas.
Las puntuaciones de corte de 5, 10 y 15 representan ansiedad leve, moderada y grave, respectivamente.
Cuando se utiliza un límite de puntuación total de 10, la escala demuestra una sensibilidad del 89 % y una especificidad del 82 % para diagnosticar el TAG.
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Chequeos infantiles de 6 y 9 meses
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La escala de depresión posparto de Edimburgo
Periodo de tiempo: Chequeos infantiles de 6 y 9 meses
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La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo (EPDS), adaptada al turco por Engindeniz, es un cuestionario de autoinforme de 10 ítems diseñado para evaluar los síntomas de la depresión posparto.
Las respuestas se puntúan en una escala Likert de 4 puntos que va de 0 a 3, con una puntuación total posible de 30.
Los ítems 1, 2 y 4 se califican de manera directa (0, 1, 2, 3), mientras que los ítems 3, 5, 6, 7, 8, 9 y 10 se califican de manera inversa (3, 2, 1, 0).
Comúnmente se utiliza una puntuación de corte de 13 para identificar a las mujeres en riesgo de sufrir depresión posparto.
Se considera que las mujeres con una puntuación de 13 o más están en riesgo.
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Chequeos infantiles de 6 y 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Cox JL, Holden JM, Sagovsky R. Detection of postnatal depression. Development of the 10-item Edinburgh Postnatal Depression Scale. Br J Psychiatry. 1987 Jun;150:782-6. doi: 10.1192/bjp.150.6.782.
- Crncec R, Barnett B, Matthey S. Development of an instrument to assess perceived self-efficacy in the parents of infants. Res Nurs Health. 2008 Oct;31(5):442-53. doi: 10.1002/nur.20271.
- WHO Guideline for complementary feeding of infants and young children 6-23 months of age [Internet]. Geneva: World Health Organization; 2023. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK596427/
- Gökçay G, Keskindemirci G, Mutlu D, Sapmaz S. Basic Information for Families on Child Health and Safety in the First 5 Years. Healthy Nutrition, Istanbul (2021).
- Onal S, Calık Var E, Uçar A. Adaptation Study of the Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS) into Turkish. Nevşehir Journal of Science and Technology. 2017;6(1):93-101. doi:10.17100/nevbiltek.296685
- Engindeniz N. Validity and Reliability Study for the Turkish Version of the Edinburgh Postnatal Depression Scale. Unpublished Master's Thesis, Ege University Institute of Health Sciences; 1996.
- Yilmaz B, Oskay Ü. Karitane Parenting Confidence Scale: Turkish Validity and Reliability Study. Cukurova Medical Journal. 2021;46(2):801-813. doi:10.17826/cumj.902521
- Güleç D. Examination of the Validity and Reliability of the Father-Infant Attachment Scale in Turkish Society. MS Thesis. Ege University, 2010.
- Konkan R, Senormanci O, Guclu O, Aydin E, Sungur MZ, Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Test: Turkish Adaptation, Validity and Reliability. Archives of Neuropsychiatry/Noropsychiatri Arsivi 50.1 (2013)
- Crist W, Dobbelsteyn C, Brousseau AM, Napier-Phillips A. Pediatric assessment scale for severe feeding problems: validity and reliability of a new scale for tube-fed children. Nutr Clin Pract. 2004 Aug;19(4):403-8. doi: 10.1177/0115426504019004403.
- Condon, J. T., Corkindale, C. J., & Boyce, P., (2008). Assessment of postnatal paternal-infant attachment: development of a questionnaire instrument. Journal of Reproductive and Infant Psychology, 26(3), 195-210. https://doi.org/10.1080/02646830701691335
Enlaces Útiles
- Konkan R, Senormanci O, Guclu O, Aydin E, Sungur MZ, Generalized Anxiety Disorder-7 (GAD-7) Test: Turkish Adaptation, Validity and Reliability
- Güleç D. Examination of the Validity and Reliability of the Father-Infant Attachment Scale
- Yilmaz B, Oskay Ü. Karitane Parenting Confidence Scale: Turkish Validity and Reliability Study
- Onal S, Calık Var E, Uçar A. Adaptation Study of the Behavioral Pediatric Feeding Assessment Scale (BPFAS) into Turkish
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- IUICH_01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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